Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydellinen parenteraaliseen ravitsemukseen liittyvä maksasairaus

tiistai 24. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Northwestern University

TPN:ään liittyvän maksan steatoosin ehkäisy: lumelääkekontrolloitu tutkimus

Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, voiko koliini, kun se lisätään parenteraaliseen kokonaisravitsemukseen (TPN), auttaa estämään maksan rasvoittumisen, maksasairauden, kehittymistä TPN-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koliinin puutteen aiheuttamaa maksan rasvatoosia esiintyy potilailla, jotka tarvitsevat pitkäaikaista TPN:ää ja voivat edetä merkittävään maksasairauteen ja kuolemaan. Alustavat tutkimukset osoittavat, että koliinilla täydennetty TPN voi kääntää TPN:ään liittyvän maksan steatoosin.

Sairaala tai apteekki lisää koliinikloridia tai lumelääkettä kunkin potilaan TPN:ään 16 viikon ajaksi. Potilaat saavat TPN-numeronsa sairaalassa, kunnes he ovat lääketieteellisesti vakaat kotiuttamista varten. Jos potilaat kotiutetaan ennen tutkimuksen päättymistä, apteekki toimittaa heille TPN-tarvikkeen. Maksan steatoosin arviointi tehdään CT-skannauksilla ja verianalyysillä. Veri otetaan kahden viikon välein ensimmäisten 4 viikon aikana ja viikoilla 8, 12, 16 tai vetäytymisen jälkeen. CT-skannaukset tehdään viikolla 4, 8, 16 tai peruutusviikolla.

Annettu valmistumispäivä edustaa apurahan päättymispäivää OOPD-tietueiden mukaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Taustalla oleva patologia voi sisältää, mutta ei rajoittuen: lyhyen suolen oireyhtymä, krooninen haimatulehdus, haiman pseudokystit, pseudotukos, enterokutaaninen fisteli, enteroenteraalinen fisteli tai imeytymishäiriö.
  • TPN:n on täytettävä yli 85 prosenttia ravintotarpeista vähintään 16 viikon ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei saa lipidiemulsiota TPN-ohjelman kanssa
  • Albumiinia alle 2,5 g/l
  • Hemo- tai peritoneaalidialyysiä vaativa munuaisten vajaatoiminta
  • Maksan vajaatoiminta (PT yli 2 kertaa kontrolli)
  • Diabetes
  • C-hepatiitti
  • aids
  • Samanaikainen sairaalahoito elinsiirtoa tai hyljintähoitoa varten
  • Samanaikainen kolinerginen lääkitys
  • Positiivinen raskaustesti
  • Kieltäytyminen hyväksyttävistä ehkäisymenetelmistä
  • Etanolin väärinkäyttö
  • Yli 40 kcal/kg/vrk ihannepaino
  • Liikalihavuus ja sitä seuraava painonpudotus
  • IV tetrasykliinin, valproiinihapon, kortikosteroidien, metotreksaatin tai amiodaronin käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. helmikuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FD-R-1994-01
  • FD-R-001994-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa