Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljes parenterális táplálkozással összefüggő májbetegség

2015. március 24. frissítette: Northwestern University

A TPN-hez kapcsolódó májzsugorodás megelőzése: Placebo-kontrollált próba

Ez egy tanulmány annak meghatározására, hogy a kolin a teljes parenterális táplálkozáshoz (TPN) hozzáadva segíthet-e megelőzni a májzsugorodás, egy májbetegség kialakulását TPN-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kolinhiány által kiváltott májzsugorodás olyan betegeknél fordul elő, akiknek hosszú távú TPN-re van szükségük, és jelentős májbetegséghez és halálhoz vezethet. A kezdeti vizsgálatok azt mutatják, hogy a kolinnal kiegészített TPN visszafordíthatja a TPN-hez kapcsolódó májzsugorodást.

A szokásos TPN-t biztosító kórház vagy gyógyszertár 16 hétig kolin-kloridot vagy placebót ad minden páciens TPN-jéhez. A betegek a kórházban kapják meg a TPN-t, amíg orvosilag stabil állapotba kerülnek a kibocsátáshoz. Ha a betegeket a vizsgálat befejezése előtt hazaengedik, a gyógyszertár szállítja a TPN-ellátást számukra. A máj steatosisának értékelése CT-vizsgálattal és vérvizsgálattal történik. A vérvétel kéthetente történik az első 4 hétben, valamint a 8., 12., 16. héten vagy a megvonáskor. A CT-vizsgálatokat a 4., 8., 16. héten vagy visszavonáskor végezzük.

A megadott befejezési dátum az OOPD-rekordonkénti támogatás befejezésének dátuma

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A mögöttes patológia többek között a következőket foglalhatja magában: rövid bél szindróma, krónikus hasnyálmirigy-gyulladás, hasnyálmirigy-pszeudociszták, pszeudo-elzáródás, enterokutan fisztula, entero-enterális sipoly vagy felszívódási zavar szindróma.
  • A TPN-nek legalább 16 héten keresztül a táplálkozási szükségletek több mint 85 százalékát kell biztosítania.

Kizárási kritériumok:

  • Nem kap lipid emulziót TPN-kezeléssel
  • Albumin kevesebb, mint 2,5 g/l
  • Hemo- vagy peritoneális dialízist igénylő veseelégtelenség
  • Májelégtelenség (PT nagyobb, mint a kontroll kétszerese)
  • Cukorbetegség
  • Hepatitis C
  • AIDS
  • Egyidejű kórházi kezelés szervátültetés vagy kilökődési kezelés miatt
  • Egyidejű kolinerg gyógyszerek
  • Pozitív terhességi teszt
  • Elfogadható születésszabályozási módszer alkalmazásának megtagadása
  • Etanollal való visszaélés
  • Több mint 40 kcal/kg/nap ideális testsúly
  • Elhízás az azt követő fogyással
  • IV. tetraciklin, valproinsav, kortikoszteroidok, metotrexát vagy amiodaron alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. szeptember 1.

A tanulmány befejezése

2005. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. február 26.

Első közzététel (Becslés)

2002. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2002. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FD-R-1994-01
  • FD-R-001994-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májbetegségek

Klinikai vizsgálatok a Kolin-klorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel