크론병 치료에서 Natalizumab의 안전성과 효능
2016년 6월 14일 업데이트: Biogen
크론병 피험자에서 임상 반응 및 관해 유지에 있어 정맥 Antegren(Natalizumab)의 효능, 안전성 및 내약성에 대한 3상, 국제, 다기관, 이중맹검, 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 중등도에서 중증의 활성 크론병으로 진단된 개인에서 natalizumab의 안전성과 효능을 결정하는 것입니다.
나탈리주맙은 백혈구로 알려진 특정 세포가 장 조직으로 이동하는 것을 막을 수 있다고 생각됩니다.
이 세포는 크론병의 증상으로 이어지는 장에 손상을 일으키는 것으로 생각됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
최소 6개월의 크론병 병력이 있고 현재 중등도에서 중증의 활동성 크론병을 겪고 있는 18세 이상의 남성 및 여성 환자.
여성은 모유 수유 중이거나 임신 중이어서는 안 되며, 본 연구 중에 임신해서는 안 됩니다.
환자 등록은 연구 AN100226-CD301에 이전에 참여해야 합니다(CD301에 대한 임상 시험 목록 참조).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2002년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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