那他珠单抗治疗克罗恩病的安全性和有效性
2016年6月14日 更新者：Biogen
一项关于静脉注射 Antegren（那他珠单抗）维持克罗恩病患者临床反应和缓解的疗效、安全性和耐受性的国际、多中心、双盲、安慰剂对照研究
本研究的目的是确定那他珠单抗在诊断为中度至重度活动性克罗恩病的个体中的安全性和有效性。
人们认为那他珠单抗可能会阻止某些细胞（称为白细胞）进入肠组织。
这些细胞被认为会导致肠道损伤，从而导致克罗恩病的症状。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
年满 18 岁且至少有六个月克罗恩病病史且目前患有中度至重度活动性克罗恩病的男性和女性患者。
女性不得哺乳或怀孕，并且不得在本研究期间怀孕。
患者登记需要之前参与研究 AN100226-CD301（请参阅 CD301 的临床试验列表）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年3月1日
初级完成 (实际的)
2004年3月1日
研究完成 (实际的)
2004年3月1日
研究注册日期
首次提交
2002年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2002年4月3日
首次发布 (估计)
2002年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月14日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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