クローン病の治療におけるナタリズマブの安全性と有効性
2016年6月14日 更新者：Biogen
クローン病患者の臨床反応と寛解の維持における静脈内アンテグレン（ナタリズマブ）の有効性、安全性、忍容性に関する第3相、国際、多施設共同、二重盲検、プラセボ対照研究
この研究の目的は、中等度から重度の活動性クローン病と診断された個人におけるナタリズマブの安全性と有効性を判断することです。
ナタリズマブは、白血球として知られる特定の細胞の腸組織への移動を止める可能性があると考えられています.
これらの細胞は、クローン病の症状につながる腸の損傷を引き起こすと考えられています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
-少なくとも6か月のクローン病の病歴があり、現在中等度から重度の活動性のクローン病を経験している、少なくとも18歳の男性および女性の患者。
女性は授乳中または妊娠していてはならず、この研究中に妊娠してはなりません。
患者の登録には、研究 AN100226-CD301 への以前の参加が必要です (CD301 の臨床試験リストを参照してください)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年3月1日
一次修了 (実際)
2004年3月1日
研究の完了 (実際)
2004年3月1日
試験登録日
最初に提出
2002年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年4月3日
最初の投稿 (見積もり)
2002年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月14日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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