Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av Natalizumab vid behandling av Crohns sjukdom

14 juni 2016 uppdaterad av: Biogen

En fas 3, internationell, multicenter, dubbelblind, placebokontrollerad studie av effektivitet, säkerhet och tolerabilitet av Intravenös Antegren (Natalizumab) för att bibehålla klinisk respons och remission hos patienter med Crohns sjukdom

Syftet med denna studie är att fastställa säkerheten och effekten av natalizumab hos individer som diagnostiserats med måttlig till svår aktiv Crohns sjukdom. Man tror att natalizumab kan stoppa förflyttningen av vissa celler, så kallade vita blodkroppar, in i tarmvävnaden. Dessa celler tros orsaka skador i tarmen som leder till symtom på Crohns sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Manliga och kvinnliga patienter som är minst 18 år gamla som har minst sex månaders historia av Crohns sjukdom och som för närvarande upplever måttlig till svår aktiv Crohns sjukdom. Kvinnor får inte amma eller vara gravida och får inte bli gravida under denna studie. Patientregistrering kräver tidigare deltagande i studie AN100226-CD301 (se listan över kliniska prövningar för CD301).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Biogen

Samarbetspartners

Elan Pharmaceuticals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2002

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2004

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2002

Första postat (UPPSKATTA)

4 april 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2016

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CD303

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på natalizumab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera