진행성 비소세포폐암 환자를 치료하는 보르테조밉

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 비소세포폐암

  • 작은 세포 요소가 존재하지 않는 한 혼합 종양 허용
• IIIB기 또는 IV기 또는 재발성 질환
• 최소 1개의 측정 가능한 병변 ≥ 기존 기법으로 ≥ 20mm 또는 나선형 CT 스캔으로 ≥ 10mm
• 알려진 뇌 전이 없음
• 성과 상태 - ECOG 0-1
• 3개월 이상
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 빌리루빈 ≤ 2mg/dL
• AST 및 ALT ≤ 정상 상한치(ULN)의 2.5배(간 침범이 있는 경우 ULN의 5배)
• 크레아티닌 ≤ 2mg/dL
• 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분
• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 말초 신경병증 없음 > 1등급
• 다른 동시 통제되지 않는 질병 없음
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 연구 참여를 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음

• 1개 이하의 이전 화학 요법 요법

  • 2가지 이전 화학 요법 요법 중 1가지 요법이 2차 요법으로 게피티닙 단독 요법인 경우 허용됨
• 이전 화학 요법(카르무스틴, 미토마이신 또는 니트로소우레아의 경우 6주) 이후 최소 4주 및 회복
• 이전 방사선 요법(증상 완화를 위한 국소 방사선 요법 제외) 및 회복 후 최소 4주
• 이전 보르테조밉은 환자가 최소한 부분 반응(최소 6개월 지속 기간)을 달성했고, 보르테조밉의 마지막 투여 이후 다른 요법을 받지 않았으며, 1등급보다 큰 잔류 독성이 없는 경우에 허용되었습니다.
• 악성 종양에 대한 다른 동시 연구 또는 상업 제제 또는 치료법 없음