급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 ONO-2506 정맥주입의 효과를 평가하기 위한 연구
2012년 10월 10일 업데이트: Ono Pharma USA Inc
이 연구의 주요 목적은 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 신경학적 뇌졸중 결과에서 ONO-2506과 위약의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
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연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35209
- Brookwood Medical Center
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California
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Berkeley, California, 미국, 94705
- Alta Bates Hospital/ Summit Medical Center
-
La Mesa, California, 미국, 91942
- Grossmont Hospital
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90024
- UCLA Medical Center
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford Stroke Center
-
Redding, California, 미국, 96001
- Redding Medical Center
-
Redding, California, 미국, 96001
- Mercy Medical Center
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis Medical Center
-
San Jose, California, 미국, 95124
- Good Samaritan Hospital
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, 미국, 06610
- Bridgeport Hospital
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- The Stroke Center at Hartford Hospital
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale - New Haven Hospital
-
-
Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33756
- Morton Plant Hospital
-
Ft. Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- North Broward Medical Center
-
Gainsville, Florida, 미국, 32605
- Alachua General Hospital
-
Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Aventura Hospital and Medical Center
-
Maitland, Florida, 미국, 32751
- Neurology Associates, PA
-
Miami, Florida, 미국, 33156
- Baptist Hospital of Miami
-
Ocala, Florida, 미국, 34471
- Ocala Regional Medical Center
-
Ocala, Florida, 미국, 34478
- Munroe Regional Medical Center
-
Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
- Fawcett Memorial Hospital
-
Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
- BonSecours - St. Joseph's Hospital
-
Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
- Charlotte Regional Medical Center
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
- Bayfront Medical Center
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33707
- Palms of Pasadina Hospital
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- St. Joseph Hospital
-
Tampa, Florida, 미국, 33608
- Memorial Hospital of Tampa
-
Weston, Florida, 미국, 33331
- Cleveland Clinic Florida
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-
Georgia
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Columbus, Georgia, 미국, 31901
- St. Francis Hospital
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Dekalb Medical Center
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Gwinnett Medical Center
-
Decatur, Georgia, 미국, 30034
- Joan Glancy Memorial Hospital
-
-
Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Queen's Medical Center
-
-
Illinois
-
Berwyn, Illinois, 미국, 60402
- MacNeal Hospital
-
Bloomington, Illinois, 미국, 61704
- Bromenn Regional Medical Center
-
Bloomington, Illinois, 미국, 61704
- OSF St. Joseph Medical Center
-
Elk Grove Village, Illinois, 미국, 60007
- Alexian Brothers Hospital
-
Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
- Advocate Christ Hospital & Medical Center
-
Springfield, Illinois, 미국, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- St. John's Hospital
-
Warrenville, Illinois, 미국, 60555
- Central DuPage Hospital
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-
Indiana
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Elkhart, Indiana, 미국, 46540
- Elkhart General Hospital
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
- Lutheran Hospital of Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46805
- Parkview Hospital
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-
Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Mercy Hospital Medical Center
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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-
Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40504
- Lexington Clinic
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- Chandler Medical Center /Univ of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville Hospital
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-
Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71130
- LSU Health Sciences Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
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-
Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Medical Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Detroit Receiving Hospital/ Wayne State Univ
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
- Borgess Research Institute
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Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- William Beaumont Hospital
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-
Minnesota
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St. Cloud, Minnesota, 미국, 56303
- St. Cloud Hospital
-
-
Mississippi
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Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
- North Mississippi Medical Center
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-
Missouri
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Springfield, Missouri, 미국, 65804
- St. John's Clinic - Smith-Glynn-Callaway
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-
Montana
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Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Benefits Healthcare/ Advanced Neurology Specialists
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- Creighton University Medical Center
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Nevada
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Reno, Nevada, 미국, 89502
- Washoe Medical Center
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper Hospital /University Medical Center
-
Edison, New Jersey, 미국, 08818
- JFK Medical Center
-
Englewood, New Jersey, 미국, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Medford, New Jersey, 미국, 08055
- Virtua Memorial Hospital
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Robert Wood Johnson Hospital
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Plainfield, New Jersey, 미국, 07061
- Muhlenberg Hospital
-
Ridgewood, New Jersey, 미국, 08629
- Valley Hospital
-
Summit, New Jersey, 미국, 07091
- Overlook Hospital
-
Toms River, New Jersey, 미국, 08755
- Community Medical Center
-
Trenton, New Jersey, 미국, 08629
- St. Francis Medical Center
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- St. Peter's Hospital
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Buffalo, New York, 미국, 14203
- Buffalo General Hospital
-
Buffalo, New York, 미국, 14209
- Millard Fillmore Hospital
-
Johnson City, New York, 미국, 13790
- Wilson Memorial Regional Medical Center
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore University Hospital
-
Mineola, New York, 미국, 11501
- Winthrop University Hospital
-
Mount Vernon, New York, 미국, 10550
- Mount Vernon Hospital
-
New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mt. Sinai Hospital
-
Rochester, New York, 미국, 14621
- Rochester General Hospital
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- Strong Memorial Hospital
-
Schenectady, New York, 미국, 12308
- Ellis Hospital Stroke Center B421
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- SUNY Stony Brook University Hospital
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina Hospital
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Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
- Rowan Regional Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Forsyth Medical Center
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44307
- Akron General Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Kettering, Ohio, 미국, 45429
- Kettering Medical Center -Wallace Kettering Neuroscience Inst.
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Toledo, Ohio, 미국, 43614
- Medical College of Ohio Hospital
-
Youngstown, Ohio, 미국, 44501
- St. Elizabeth's Health Center
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Oregon
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Medford, Oregon, 미국, 97504
- Rogue Valley Medical Center
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Portland, Oregon, 미국, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97201
- Oregon Health and Science University - Oregon Stroke Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- Providence St. Vincent's Hospital
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-
Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
- LeHigh Valley Hospital
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Greensburg, Pennsylvania, 미국, 15601
- Westmoreland Regional Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Medical Center
-
Pittsburg, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburg Medical Center
-
Upland, Pennsylvania, 미국, 19013
- Crozer Chester Medical Center
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York, Pennsylvania, 미국, 17402
- York Hospital
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Miriam Hospital
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- Greenville Hospital
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-
Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
- Erlanger Hospital
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Memphis, Tennessee, 미국, 38103
- Regional Medical Center at Memphis
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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-
Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75214
- Baylor University Medical Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas; Southwestern Medical Center at Dallas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The Methodist Hospital
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Methodist Hospital /Baylor College of Medicine
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University Hospital /Univ of Texas Health Science Center
-
-
Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah Medical Center
-
-
Virginia
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Alexandria, Virginia, 미국, 22304
- The Innovative Clincal Research Center
-
Richmond, Virginia, 미국, 23226
- St. Mary's Hospital
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Richmond, Virginia, 미국, 23219
- Virginia Commonwealth University /Medical College of VA
-
Richmond, Virginia, 미국, 23226
- Henrico Doctors Hospital
-
Richmond, Virginia, 미국, 23226
- Memorial Regional Medical Center
-
-
Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Medical Center
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-
West Virginia
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Charleston, West Virginia, 미국, 25301
- Charleston Area Medical Center
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-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Hospitals and Clinics
-
Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- St. Joseph's Hospital/ Marshfield Clinic
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- St. Luke's Medical Center
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Neenah, Wisconsin, 미국, 54956
- Theda Clark Medical Center
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- Foothills Medical Center /University of Calgary
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital /Mackenzie Center
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Lethbridge, Alberta, 캐나다, T1O 1W5
- Lethbridge Regional Hospital
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-
British Columbia
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Kamloops, British Columbia, 캐나다, V2C 2T1
- Royal Inland Hospital
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 1T2
- Kelowna General Hospital
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, U6Z 2A5
- St Paul's Hospital
-
Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R 4R2
- Royal Jubilee Hospital
-
-
Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Mississauga, Ontario, 캐나다, L5B 4A2
- Trillium Health Centre
-
Richmond Hill, Ontario, 캐나다, L4C 9M7
- York Central Hospital
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 5H6
- Complexe hospitalier de la Sagamie
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Gatineau, Quebec, 캐나다, J8Y 1W7
- Centre Hospitalier des Vallees de l'Outaouais
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Levis, Quebec, 캐나다, G6V 3Z1
- Hotel-Dieu de Levis
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Hospital Notre Dame du CHUM
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Saint-Jerome, Quebec, 캐나다, J7Z5T3
- Hotel-Dieu de St-Jerome
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- Royal University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 급성 피질 허혈성 뇌졸중의 임상 진단을 받아야 합니다.
- 환자는 뇌졸중 증상의 초기 발병 후 6시간 이내에 연구에 무작위 배정되어야 합니다.
- 환자는 최소 60분 동안 측정 가능한 국소 신경학적 결손이 있어야 합니다.
- 환자는 급성 허혈성 뇌졸중의 임상적 진단과 일치하는 CT 또는 MRI 검사를 받아야 합니다.
- 환자는 뇌졸중 전 mRS 척도 점수가 0 또는 1이어야 합니다.
- 연구 프로토콜에 명시된 기타 포함 기준.
제외 기준:
- 환자의 체중이 125kg을 넘지 않아야 합니다.
- 환자는 비허혈성 기전, 지주막하 출혈 또는 원발성 뇌내 및/또는 심실내 출혈의 증거가 있는 CT 및/또는 MRI가 없어야 합니다.
환자는 다음 소견 중 세 가지를 모두 가지고 있지 않아야 합니다.
- 감소된 의식 수준(NIHSS 질문 1a에서 2점 이상)
- 강제 안구 이탈 또는 전체 시선 마비(NIHSS 질문 2에서 2점) 및
- 상지와 하지의 치밀한 편마비(움직임 없음)(즉, 운동 팔에 관한 NIHSS 질문 5에서 점수가 4이고 운동 다리에 관한 NIHSS 질문 6에서 점수가 4임).
- 환자는 빠르게 호전되는 신경학적 징후 및 증상이 없어야 합니다.
- 환자는 심각한 공존 또는 말기 전신 질환이 없어야 합니다.
- 환자는 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다.
- 환자는 간 기능 장애가 없어야 합니다. 2 mg/dL 이상의 빌리루빈 및/또는 복수.
- 환자는 신장 기능이 손상되지 않아야 합니다. 혈청 크레아티닌 2 mg/dL 초과.
- 환자에게 울혈성 심부전이 없어야 합니다.
- 환자는 200밀리초 이상의 PR 간격 또는 480밀리초 이상의 교정된 QT 간격을 나타내는 기준선 ECG 또는 심실성 부정맥의 병력 또는 Mobitz 유형 1 이상의 방실 차단이 없어야 합니다.
- 환자는 연구 프로토콜에 명시된 다른 제외 기준이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
수정된 랜킨 척도
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bryan Due, Ph.D., Ono Pharma USA Inc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2002년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .