一项评估 ONO-2506 静脉输注对急性缺血性卒中患者影响的研究
2012年10月10日 更新者：Ono Pharma USA Inc
本研究的主要目的是比较 ONO-2506 与安慰剂对急性缺血性卒中患者神经性卒中结局的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册
1320
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 2T9
- Foothills Medical Center /University of Calgary
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
- University of Alberta Hospital /Mackenzie Center
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Lethbridge、Alberta、加拿大、T1O 1W5
- Lethbridge Regional Hospital
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British Columbia
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Kamloops、British Columbia、加拿大、V2C 2T1
- Royal Inland Hospital
-
Kelowna、British Columbia、加拿大、V1Y 1T2
- Kelowna General Hospital
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、U6Z 2A5
- St Paul's Hospital
-
Victoria、British Columbia、加拿大、V8R 4R2
- Royal Jubilee Hospital
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
Mississauga、Ontario、加拿大、L5B 4A2
- Trillium Health Centre
-
Richmond Hill、Ontario、加拿大、L4C 9M7
- York Central Hospital
-
-
Quebec
-
Chicoutimi、Quebec、加拿大、G7H 5H6
- Complexe Hospitalier de la Sagamie
-
Gatineau、Quebec、加拿大、J8Y 1W7
- Centre Hospitalier des Vallees de l'Outaouais
-
Levis、Quebec、加拿大、G6V 3Z1
- Hotel-Dieu de Levis
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
- Hospital Notre Dame du CHUM
-
Saint-Jerome、Quebec、加拿大、J7Z5T3
- Hotel-Dieu de St-Jerome
-
-
Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
-
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35209
- Brookwood Medical Center
-
-
California
-
Berkeley、California、美国、94705
- Alta Bates Hospital/ Summit Medical Center
-
La Mesa、California、美国、91942
- Grossmont Hospital
-
Loma Linda、California、美国、92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Los Angeles、California、美国、90024
- UCLA Medical Center
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Stanford Stroke Center
-
Redding、California、美国、96001
- Redding Medical Center
-
Redding、California、美国、96001
- Mercy Medical Center
-
Sacramento、California、美国、95817
- UC Davis Medical Center
-
San Jose、California、美国、95124
- Good Samaritan Hospital
-
-
Connecticut
-
Bridgeport、Connecticut、美国、06610
- Bridgeport Hospital
-
Hartford、Connecticut、美国、06106
- The Stroke Center at Hartford Hospital
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- Yale - New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Clearwater、Florida、美国、33756
- Morton Plant Hospital
-
Ft. Lauderdale、Florida、美国、33308
- North Broward Medical Center
-
Gainsville、Florida、美国、32605
- Alachua General Hospital
-
Hollywood、Florida、美国、33021
- Aventura Hospital and Medical Center
-
Maitland、Florida、美国、32751
- Neurology Associates, PA
-
Miami、Florida、美国、33156
- Baptist Hospital of Miami
-
Ocala、Florida、美国、34471
- Ocala Regional Medical Center
-
Ocala、Florida、美国、34478
- Munroe Regional Medical Center
-
Port Charlotte、Florida、美国、33952
- Fawcett Memorial Hospital
-
Port Charlotte、Florida、美国、33952
- BonSecours - St. Joseph's Hospital
-
Port Charlotte、Florida、美国、33952
- Charlotte Regional Medical Center
-
St. Petersburg、Florida、美国、33701
- Bayfront Medical Center
-
St. Petersburg、Florida、美国、33707
- Palms of Pasadina Hospital
-
Tampa、Florida、美国、33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa、Florida、美国、33606
- St. Joseph Hospital
-
Tampa、Florida、美国、33608
- Memorial Hospital of Tampa
-
Weston、Florida、美国、33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Columbus、Georgia、美国、31901
- St. Francis Hospital
-
Decatur、Georgia、美国、30033
- Dekalb Medical Center
-
Decatur、Georgia、美国、30033
- Gwinnett Medical Center
-
Decatur、Georgia、美国、30034
- Joan Glancy Memorial Hospital
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国、96813
- Queen's Medical Center
-
-
Illinois
-
Berwyn、Illinois、美国、60402
- MacNeal Hospital
-
Bloomington、Illinois、美国、61704
- Bromenn Regional Medical Center
-
Bloomington、Illinois、美国、61704
- OSF St. Joseph Medical Center
-
Elk Grove Village、Illinois、美国、60007
- Alexian Brothers Hospital
-
Oak Lawn、Illinois、美国、60453
- Advocate Christ Hospital & Medical Center
-
Springfield、Illinois、美国、62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield、Illinois、美国、62702
- St. John's Hospital
-
Warrenville、Illinois、美国、60555
- Central DuPage Hospital
-
-
Indiana
-
Elkhart、Indiana、美国、46540
- Elkhart General Hospital
-
Fort Wayne、Indiana、美国、46804
- Lutheran Hospital of Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、美国、46805
- Parkview Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines、Iowa、美国、50314
- Mercy Hospital Medical Center
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University Of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40504
- Lexington Clinic
-
Lexington、Kentucky、美国、40536
- Chandler Medical Center /Univ of Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- University of Louisville Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
Shreveport、Louisiana、美国、71130
- LSU Health Sciences Center
-
-
Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、美国、01655
- University of Massachusetts Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- Detroit Receiving Hospital/ Wayne State Univ
-
Kalamazoo、Michigan、美国、49048
- Borgess Research Institute
-
Royal Oak、Michigan、美国、48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
St. Cloud、Minnesota、美国、56303
- St. Cloud Hospital
-
-
Mississippi
-
Tupelo、Mississippi、美国、38801
- North Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Springfield、Missouri、美国、65804
- St. John's Clinic - Smith-Glynn-Callaway
-
-
Montana
-
Great Falls、Montana、美国、59405
- Benefits Healthcare/ Advanced Neurology Specialists
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Nevada
-
Reno、Nevada、美国、89502
- Washoe Medical Center
-
-
New Jersey
-
Camden、New Jersey、美国、08103
- Cooper Hospital /University Medical Center
-
Edison、New Jersey、美国、08818
- JFK Medical Center
-
Englewood、New Jersey、美国、07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Medford、New Jersey、美国、08055
- Virtua Memorial Hospital
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- Robert Wood Johnson Hospital
-
Plainfield、New Jersey、美国、07061
- Muhlenberg Hospital
-
Ridgewood、New Jersey、美国、08629
- Valley Hospital
-
Summit、New Jersey、美国、07091
- Overlook Hospital
-
Toms River、New Jersey、美国、08755
- Community Medical Center
-
Trenton、New Jersey、美国、08629
- St. Francis Medical Center
-
-
New York
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Albany、New York、美国、12208
- St. Peter's Hospital
-
Buffalo、New York、美国、14203
- Buffalo General Hospital
-
Buffalo、New York、美国、14209
- Millard Fillmore Hospital
-
Johnson City、New York、美国、13790
- Wilson Memorial Regional Medical Center
-
Manhasset、New York、美国、11030
- North Shore University Hospital
-
Mineola、New York、美国、11501
- Winthrop University Hospital
-
Mount Vernon、New York、美国、10550
- Mount Vernon Hospital
-
New Hyde Park、New York、美国、11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York、New York、美国、10029
- Mt. Sinai Hospital
-
Rochester、New York、美国、14621
- Rochester General Hospital
-
Rochester、New York、美国、14642
- Strong Memorial Hospital
-
Schenectady、New York、美国、12308
- Ellis Hospital Stroke Center B421
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Stony Brook、New York、美国、11794
- SUNY Stony Brook University Hospital
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North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina Hospital
-
Salisbury、North Carolina、美国、28144
- Rowan Regional Medical Center
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- Forsyth Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、美国、44307
- Akron General Medical Center
-
Cleveland、Ohio、美国、44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Kettering、Ohio、美国、45429
- Kettering Medical Center -Wallace Kettering Neuroscience Inst.
-
Toledo、Ohio、美国、43614
- Medical College of Ohio Hospital
-
Youngstown、Ohio、美国、44501
- St. Elizabeth's Health Center
-
-
Oregon
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Medford、Oregon、美国、97504
- Rogue Valley Medical Center
-
Portland、Oregon、美国、97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland、Oregon、美国、97201
- Oregon Health and Science University - Oregon Stroke Center
-
Portland、Oregon、美国、97225
- Providence St. Vincent's Hospital
-
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Pennsylvania
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Allentown、Pennsylvania、美国、18103
- Lehigh Valley Hospital
-
Greensburg、Pennsylvania、美国、15601
- Westmoreland Regional Hospital
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania Medical Center
-
Pittsburg、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburg Medical Center
-
Upland、Pennsylvania、美国、19013
- Crozer Chester Medical Center
-
York、Pennsylvania、美国、17402
- York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02906
- Miriam Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29615
- Greenville Hospital
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、美国、37403
- Erlanger Hospital
-
Memphis、Tennessee、美国、38103
- Regional Medical Center at Memphis
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
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Dallas、Texas、美国、75214
- Baylor University Medical Center
-
Dallas、Texas、美国、75390
- University of Texas; Southwestern Medical Center at Dallas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The Methodist Hospital
-
Houston、Texas、美国、77030
- Methodist Hospital /Baylor College of Medicine
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- University Hospital /Univ of Texas Health Science Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- University of Utah Medical Center
-
-
Virginia
-
Alexandria、Virginia、美国、22304
- The Innovative Clincal Research Center
-
Richmond、Virginia、美国、23226
- St. Mary's Hospital
-
Richmond、Virginia、美国、23219
- Virginia Commonwealth University /Medical College of VA
-
Richmond、Virginia、美国、23226
- Henrico Doctors Hospital
-
Richmond、Virginia、美国、23226
- Memorial Regional Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104
- Harborview Medical Center
-
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West Virginia
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Charleston、West Virginia、美国、25301
- Charleston Area Medical Center
-
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin Hospitals and Clinics
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Marshfield、Wisconsin、美国、54449
- St. Joseph's Hospital/ Marshfield Clinic
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
- St. Luke's Medical Center
-
Neenah、Wisconsin、美国、54956
- Theda Clark Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须有急性皮质缺血性中风的临床诊断。
- 患者必须在首次出现中风症状后六小时内被随机分配到研究中。
- 患者必须具有至少 60 分钟的可测量局灶性神经功能缺损。
- 患者必须进行与急性缺血性中风的临床诊断相符的 CT 或 MRI 检查。
- 患者的卒中前 mRS 评分必须为 0 或 1。
- 研究方案中规定的其他纳入标准。
排除标准：
- 患者的体重不得超过 125 公斤。
- 患者的 CT 和/或 MRI 不得有非缺血机制、蛛网膜下腔出血或原发性脑内和/或脑室内出血的证据。
患者不得具有以下所有三个发现：
- 意识水平降低（NIHSS 问题 1a 的得分大于或等于 2）
- 强迫性眼球偏离或完全凝视麻痹（NIHSS 问题 2 得分为 2）和
- 上肢和下肢致密性偏瘫（不能运动）（即，关于运动臂的 NIHSS 问题 5 得分为 4，关于运动腿的 NIHSS 问题 6 得分为 4）。
- 患者不得有正在迅速改善的神经系统体征和症状。
- 患者不得患有严重的并存或晚期全身性疾病。
- 患者不得怀孕或哺乳。
- 患者不得有肝功能受损；胆红素大于 2 mg/dL 和/或腹水。
- 患者不得有肾功能受损；血清肌酐大于 2 mg/dL。
- 患者不得有充血性心力衰竭。
- 患者的基线 ECG 不得显示 PR 间期大于 200 毫秒，或校正后的 QT 间期大于 480 毫秒，或有室性心律失常病史，或 Mobitz 1 型或更严重的房室传导阻滞。
- 患者不得具有研究方案中指定的其他排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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改良兰金量表
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bryan Due, Ph.D.、Ono Pharma USA Inc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年11月1日
初级完成 (实际的)
2005年5月1日
研究注册日期
首次提交
2002年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2002年10月3日
首次发布 (估计)
2002年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月10日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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ONO-2506的临床试验
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Ono Pharmaceutical Co. Ltd终止
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Ono Pharma USA Inc完全的