Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке эффектов внутривенной инфузии ONO-2506 у пациентов с острым ишемическим инсультом

10 октября 2012 г. обновлено: Ono Pharma USA Inc
Основная цель этого исследования — сравнить эффективность ONO-2506 и плацебо в отношении исхода неврологического инсульта у пациентов с острым ишемическим инсультом.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

1320

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
        • Foothills Medical Center /University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital /Mackenzie Center
      • Lethbridge, Alberta, Канада, T1O 1W5
        • Lethbridge Regional Hospital
    • British Columbia
      • Kamloops, British Columbia, Канада, V2C 2T1
        • Royal Inland Hospital
      • Kelowna, British Columbia, Канада, V1Y 1T2
        • Kelowna General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Канада, U6Z 2A5
        • St Paul's Hospital
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8R 4R2
        • Royal Jubilee Hospital
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Mississauga, Ontario, Канада, L5B 4A2
        • Trillium Health Centre
      • Richmond Hill, Ontario, Канада, L4C 9M7
        • York Central Hospital
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 5H6
        • Complexe Hospitalier de la Sagamie
      • Gatineau, Quebec, Канада, J8Y 1W7
        • Centre Hospitalier des Vallees de l'Outaouais
      • Levis, Quebec, Канада, G6V 3Z1
        • Hotel-Dieu de Levis
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
        • Hospital Notre Dame du CHUM
      • Saint-Jerome, Quebec, Канада, J7Z5T3
        • Hotel-Dieu de St-Jerome
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
        • Brookwood Medical Center
    • California
      • Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94705
        • Alta Bates Hospital/ Summit Medical Center
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • Grossmont Hospital
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
        • UCLA Medical Center
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Stanford Stroke Center
      • Redding, California, Соединенные Штаты, 96001
        • Redding Medical Center
      • Redding, California, Соединенные Штаты, 96001
        • Mercy Medical Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95124
        • Good Samaritan Hospital
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • The Stroke Center at Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Yale - New Haven Hospital
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • Morton Plant Hospital
      • Ft. Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • North Broward Medical Center
      • Gainsville, Florida, Соединенные Штаты, 32605
        • Alachua General Hospital
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Aventura Hospital and Medical Center
      • Maitland, Florida, Соединенные Штаты, 32751
        • Neurology Associates, PA
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33156
        • Baptist Hospital of Miami
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • Ocala Regional Medical Center
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34478
        • Munroe Regional Medical Center
      • Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33952
        • Fawcett Memorial Hospital
      • Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33952
        • BonSecours - St. Joseph's Hospital
      • Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33952
        • Charlotte Regional Medical Center
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
        • Bayfront Medical Center
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33707
        • Palms of Pasadina Hospital
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • St. Joseph Hospital
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33608
        • Memorial Hospital of Tampa
      • Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31901
        • St. Francis Hospital
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Dekalb Medical Center
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Gwinnett Medical Center
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30034
        • Joan Glancy Memorial Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Queen's Medical Center
    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Соединенные Штаты, 60402
        • MacNeal Hospital
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
        • OSF St. Joseph Medical Center
      • Elk Grove Village, Illinois, Соединенные Штаты, 60007
        • Alexian Brothers Hospital
      • Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
        • Advocate Christ Hospital & Medical Center
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • St. John's Hospital
      • Warrenville, Illinois, Соединенные Штаты, 60555
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Соединенные Штаты, 46540
        • Elkhart General Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46804
        • Lutheran Hospital of Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46805
        • Parkview Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Mercy Hospital Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
        • Lexington Clinic
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Chandler Medical Center /Univ of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • University of Louisville Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71130
        • LSU Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • University of Massachusetts Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Detroit Receiving Hospital/ Wayne State Univ
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49048
        • Borgess Research Institute
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • St. Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты, 56303
        • St. Cloud Hospital
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты, 38801
        • North Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • St. John's Clinic - Smith-Glynn-Callaway
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Benefits Healthcare/ Advanced Neurology Specialists
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
        • Creighton University Medical Center
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
        • Washoe Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • Cooper Hospital /University Medical Center
      • Edison, New Jersey, Соединенные Штаты, 08818
        • JFK Medical Center
      • Englewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Medford, New Jersey, Соединенные Штаты, 08055
        • Virtua Memorial Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Robert Wood Johnson Hospital
      • Plainfield, New Jersey, Соединенные Штаты, 07061
        • Muhlenberg Hospital
      • Ridgewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 08629
        • Valley Hospital
      • Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 07091
        • Overlook Hospital
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08629
        • St. Francis Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • St. Peter's Hospital
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
        • Buffalo General Hospital
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14209
        • Millard Fillmore Hospital
      • Johnson City, New York, Соединенные Штаты, 13790
        • Wilson Memorial Regional Medical Center
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • North Shore University Hospital
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • Mount Vernon, New York, Соединенные Штаты, 10550
        • Mount Vernon Hospital
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mt. Sinai Hospital
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14621
        • Rochester General Hospital
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Strong Memorial Hospital
      • Schenectady, New York, Соединенные Штаты, 12308
        • Ellis Hospital Stroke Center B421
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • SUNY Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • University of North Carolina Hospital
      • Salisbury, North Carolina, Соединенные Штаты, 28144
        • Rowan Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Forsyth Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Kettering Medical Center -Wallace Kettering Neuroscience Inst.
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
        • Medical College of Ohio Hospital
      • Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44501
        • St. Elizabeth's Health Center
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
        • Rogue Valley Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
        • Oregon Health and Science University - Oregon Stroke Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Providence St. Vincent's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • LeHigh Valley Hospital
      • Greensburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15601
        • Westmoreland Regional Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania Medical Center
      • Pittsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburg Medical Center
      • Upland, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19013
        • Crozer Chester Medical Center
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17402
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
        • Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • Greenville Hospital
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
        • Erlanger Hospital
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
        • Regional Medical Center at Memphis
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75214
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • University of Texas; Southwestern Medical Center at Dallas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Methodist Hospital /Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • University Hospital /Univ of Texas Health Science Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • University of Utah Medical Center
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22304
        • The Innovative Clincal Research Center
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23226
        • St. Mary's Hospital
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23219
        • Virginia Commonwealth University /Medical College of VA
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23226
        • Henrico Doctors Hospital
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23226
        • Memorial Regional Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Harborview Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25301
        • Charleston Area Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin Hospitals and Clinics
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • St. Joseph's Hospital/ Marshfield Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Neenah, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54956
        • Theda Clark Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У пациента должен быть клинический диагноз острого кортикального ишемического инсульта.
  • Пациент должен быть рандомизирован в исследование в течение шести часов после первоначального появления симптомов инсульта.
  • Пациент должен иметь поддающийся измерению очаговый неврологический дефицит в течение минимальной продолжительности 60 минут.
  • Пациент должен пройти КТ или МРТ, совместимые с клиническим диагнозом острого ишемического инсульта.
  • У пациента должен быть балл по шкале mRS до инсульта 0 или 1.
  • Другие критерии включения, указанные в протоколе исследования.

Критерий исключения:

  • Пациент не должен иметь массу тела более 125 кг.
  • Пациент не должен проходить КТ и/или МРТ с признаками неишемического механизма, субарахноидального кровоизлияния или первичного внутримозгового и/или внутрижелудочкового кровоизлияния.

  • У пациента не должно быть всех трех из следующих признаков:

    1. сниженный уровень сознания (имеет оценку больше или равную двум по Вопросу 1a NIHSS)
    2. вынужденное отклонение глаз или полный парез взора (имеет 2 балла на вопрос 2 NIHSS) и
    3. плотная гемиплегия (отсутствие движений) верхних и нижних конечностей (т. е. имеет 4 балла по 5-му вопросу NIHSS в отношении двигательной руки и 4 балла по 6-му вопросу NIHSS в отношении моторной ноги).
  • У пациента не должно быть неврологических признаков и симптомов, которые быстро улучшаются.
  • У пациента не должно быть тяжелого сопутствующего или неизлечимого системного заболевания.
  • Пациент не должен быть беременным или кормящим.
  • У пациента не должно быть нарушений функции печени; билирубин более 2 мг/дл и/или асцит.
  • У пациента не должно быть нарушений функции почек; креатинин сыворотки выше 2 мг/дл.
  • У пациента не должно быть застойной сердечной недостаточности.
  • Пациент не должен иметь базовую ЭКГ, показывающую интервал PR более 200 мс, или скорректированный интервал QT более 480 мс, или историю желудочковых аритмий, или АВ-блокаду типа Мобитц 1 или выше.
  • У пациента не должно быть других критериев исключения, указанных в протоколе исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Модифицированная шкала Рэнкина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ono Pharma USA Inc

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bryan Due, Ph.D., Ono Pharma USA Inc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2002 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2002 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 октября 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2506/INT0104

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОНО-2506

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться