Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wpływ infuzji dożylnej ONO-2506 u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym

10 października 2012 zaktualizowane przez: Ono Pharma USA Inc
Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności ONO-2506 w porównaniu z placebo w neurologicznym wyniku udaru u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

1320

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Center /University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital /Mackenzie Center
      • Lethbridge, Alberta, Kanada, T1O 1W5
        • Lethbridge Regional Hospital
    • British Columbia
      • Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 2T1
        • Royal Inland Hospital
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1T2
        • Kelowna General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, U6Z 2A5
        • St Paul's Hospital
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 4R2
        • Royal Jubilee Hospital
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 4A2
        • Trillium Health Centre
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 9M7
        • York Central Hospital
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Complexe Hospitalier de la Sagamie
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 1W7
        • Centre Hospitalier des Vallees de l'Outaouais
      • Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Hotel-Dieu de Levis
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Hospital Notre Dame du CHUM
      • Saint-Jerome, Quebec, Kanada, J7Z5T3
        • Hotel-Dieu de St-Jerome
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University Of Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Brookwood Medical Center
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94705
        • Alta Bates Hospital/ Summit Medical Center
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • Grossmont Hospital
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • UCLA Medical Center
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford Stroke Center
      • Redding, California, Stany Zjednoczone, 96001
        • Redding Medical Center
      • Redding, California, Stany Zjednoczone, 96001
        • Mercy Medical Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95124
        • Good Samaritan Hospital
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • The Stroke Center at Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale - New Haven Hospital
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Morton Plant Hospital
      • Ft. Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • North Broward Medical Center
      • Gainsville, Florida, Stany Zjednoczone, 32605
        • Alachua General Hospital
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Aventura Hospital and Medical Center
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Neurology Associates, PA
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
        • Baptist Hospital of Miami
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • Ocala Regional Medical Center
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34478
        • Munroe Regional Medical Center
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
        • Fawcett Memorial Hospital
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
        • BonSecours - St. Joseph's Hospital
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
        • Charlotte Regional Medical Center
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • Bayfront Medical Center
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33707
        • Palms of Pasadina Hospital
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • St. Joseph Hospital
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33608
        • Memorial Hospital of Tampa
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31901
        • St. Francis Hospital
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Dekalb Medical Center
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Gwinnett Medical Center
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30034
        • Joan Glancy Memorial Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Queen's Medical Center
    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60402
        • MacNeal Hospital
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
        • OSF St. Joseph Medical Center
      • Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007
        • Alexian Brothers Hospital
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
        • Advocate Christ Hospital & Medical Center
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • St. John's Hospital
      • Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46540
        • Elkhart General Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
        • Lutheran Hospital of Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46805
        • Parkview Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Mercy Hospital Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • Lexington Clinic
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Chandler Medical Center /Univ of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71130
        • LSU Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Detroit Receiving Hospital/ Wayne State Univ
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49048
        • Borgess Research Institute
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • St. Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
        • St. Cloud Hospital
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
        • North Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • St. John's Clinic - Smith-Glynn-Callaway
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Benefits Healthcare/ Advanced Neurology Specialists
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • Creighton University Medical Center
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
        • Washoe Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Cooper Hospital /University Medical Center
      • Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08818
        • JFK Medical Center
      • Englewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Medford, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08055
        • Virtua Memorial Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Robert Wood Johnson Hospital
      • Plainfield, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07061
        • Muhlenberg Hospital
      • Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08629
        • Valley Hospital
      • Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07091
        • Overlook Hospital
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08629
        • St. Francis Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • St. Peter's Hospital
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • Buffalo General Hospital
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14209
        • Millard Fillmore Hospital
      • Johnson City, New York, Stany Zjednoczone, 13790
        • Wilson Memorial Regional Medical Center
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • North Shore University Hospital
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • Mount Vernon, New York, Stany Zjednoczone, 10550
        • Mount Vernon Hospital
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mt. Sinai Hospital
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14621
        • Rochester General Hospital
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Strong Memorial Hospital
      • Schenectady, New York, Stany Zjednoczone, 12308
        • Ellis Hospital Stroke Center B421
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • SUNY Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina Hospital
      • Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
        • Rowan Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Forsyth Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Kettering Medical Center -Wallace Kettering Neuroscience Inst.
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
        • Medical College of Ohio Hospital
      • Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44501
        • St. Elizabeth's Health Center
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • Rogue Valley Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
        • Oregon Health and Science University - Oregon Stroke Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Providence St. Vincent's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • LeHigh Valley Hospital
      • Greensburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15601
        • Westmoreland Regional Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania Medical Center
      • Pittsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburg Medical Center
      • Upland, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19013
        • Crozer Chester Medical Center
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17402
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Greenville Hospital
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Erlanger Hospital
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38103
        • Regional Medical Center at Memphis
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75214
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas; Southwestern Medical Center at Dallas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Methodist Hospital /Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University Hospital /Univ of Texas Health Science Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah Medical Center
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone, 22304
        • The Innovative Clincal Research Center
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
        • St. Mary's Hospital
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Virginia Commonwealth University /Medical College of VA
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
        • Henrico Doctors Hospital
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
        • Memorial Regional Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Harborview Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25301
        • Charleston Area Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Hospitals and Clinics
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • St. Joseph's Hospital/ Marshfield Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Neenah, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54956
        • Theda Clark Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi mieć kliniczne rozpoznanie ostrego korowego udaru niedokrwiennego.
  • Pacjent musi zostać losowo przydzielony do badania w ciągu sześciu godzin od wystąpienia pierwszych objawów udaru.
  • Pacjent musi mieć mierzalny ogniskowy deficyt neurologiczny utrzymujący się przez co najmniej 60 minut.
  • Pacjent musi mieć wykonane badanie TK lub MRI zgodne z rozpoznaniem klinicznym ostrego udaru niedokrwiennego mózgu.
  • Pacjent musiał mieć wynik w skali mRS przed udarem wynoszący 0 lub 1.
  • Inne kryteria włączenia określone w protokole badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Masa ciała pacjenta nie może przekraczać 125 kg.
  • Pacjent nie może mieć CT i/lub MRI z dowodami mechanizmu innego niż niedokrwienny, krwotoku podpajęczynówkowego lub pierwotnego krwotoku śródmózgowego i/lub dokomorowego.

  • U pacjenta nie mogą występować wszystkie trzy z następujących objawów:

    1. obniżony poziom świadomości (ma wynik większy lub równy dwa w pytaniu NIHSS 1a)
    2. wymuszone odchylenie gałki ocznej lub całkowity niedowład wzroku (uzyskał 2 punkty w pytaniu 2 NIHSS) oraz
    3. gęste porażenie połowicze (brak ruchu) kończyn górnych i dolnych (tj. ma wynik 4 w pytaniu NIHSS 5 dotyczący ramienia motorycznego i wynik 4 w pytaniu NIHSS 6 dotyczący nogi motorycznej).
  • Pacjent nie może wykazywać objawów neurologicznych, które ulegają szybkiej poprawie.
  • Pacjent nie może mieć ciężkiej współistniejącej lub terminalnej choroby ogólnoustrojowej.
  • Pacjentka nie może być w ciąży ani w okresie laktacji.
  • Pacjent nie może mieć upośledzonej czynności wątroby; bilirubina powyżej 2 mg/dl i/lub wodobrzusze.
  • Pacjent nie może mieć upośledzonej czynności nerek; stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 2 mg/dl.
  • Pacjent nie może mieć zastoinowej niewydolności serca.
  • Pacjent nie może mieć wyjściowego EKG wykazującego odstęp PR większy niż 200 milisekund lub skorygowany odstęp QT większy niż 480 milisekund, arytmie komorowe w wywiadzie lub blok przedsionkowo-komorowy Mobitza typu 1 lub większy.
  • Pacjent nie może mieć innych kryteriów wykluczenia określonych w protokole badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmodyfikowana skala Rankina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ono Pharma USA Inc

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bryan Due, Ph.D., Ono Pharma USA Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2002

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2002

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 października 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2506/INT0104

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ONO-2506

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj