Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ONO-2506:n laskimonsisäisen infuusion vaikutusten arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus

keskiviikko 10. lokakuuta 2012 päivittänyt: Ono Pharma USA Inc

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata ONO-2506:n tehoa lumelääkkeeseen neurologisessa aivohalvaustuloksessa potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Aivoverisuonionnettomuus

Interventio / Hoito

Lääke: ONO-2506

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

1320

Vaihe

Vaihe 2
Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
    - Foothills Medical Center /University of Calgary
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    - University of Alberta Hospital /Mackenzie Center
  - Lethbridge, Alberta, Kanada, T1O 1W5
    - Lethbridge Regional Hospital
- British Columbia
  - Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 2T1
    - Royal Inland Hospital
  - Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1T2
    - Kelowna General Hospital
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
    - Vancouver General Hospital
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, U6Z 2A5
    - St Paul's Hospital
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 4R2
    - Royal Jubilee Hospital
- Ontario
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
    - Kingston General Hospital
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
    - London Health Sciences Centre
  - Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 4A2
    - Trillium Health Centre
  - Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 9M7
    - York Central Hospital
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
    - Complexe hospitalier de la Sagamie
  - Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 1W7
    - Centre Hospitalier des Vallees de l'Outaouais
  - Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
    - Hotel-Dieu de Levis
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
    - Hospital Notre Dame du CHUM
  - Saint-Jerome, Quebec, Kanada, J7Z5T3
    - Hotel-Dieu de St-Jerome
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
    - Royal University Hospital
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
    - University of Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
    - Brookwood Medical Center
- California
  - Berkeley, California, Yhdysvallat, 94705
    - Alta Bates Hospital/ Summit Medical Center
  - La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
    - Grossmont Hospital
  - Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
    - UCLA Medical Center
  - Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
    - Stanford Stroke Center
  - Redding, California, Yhdysvallat, 96001
    - Redding Medical Center
  - Redding, California, Yhdysvallat, 96001
    - Mercy Medical Center
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
    - UC Davis Medical Center
  - San Jose, California, Yhdysvallat, 95124
    - Good Samaritan Hospital
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
    - The Stroke Center at Hartford Hospital
  - New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
    - Yale - New Haven Hospital
- Florida
  - Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
    - Morton Plant Hospital
  - Ft. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
    - North Broward Medical Center
  - Gainsville, Florida, Yhdysvallat, 32605
    - Alachua General Hospital
  - Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
    - Aventura Hospital and Medical Center
  - Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
    - Neurology Associates, PA
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
    - Baptist Hospital of Miami
  - Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
    - Ocala Regional Medical Center
  - Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34478
    - Munroe Regional Medical Center
  - Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
    - Fawcett Memorial Hospital
  - Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
    - BonSecours - St. Joseph's Hospital
  - Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
    - Charlotte Regional Medical Center
  - St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
    - Bayfront Medical Center
  - St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33707
    - Palms of Pasadina Hospital
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
    - Tampa General Hospital
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
    - St. Joseph Hospital
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33608
    - Memorial Hospital of Tampa
  - Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
    - Cleveland Clinic Florida
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31901
    - St. Francis Hospital
  - Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
    - Dekalb Medical Center
  - Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
    - Gwinnett Medical Center
  - Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30034
    - Joan Glancy Memorial Hospital
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
    - Queen's Medical Center
- Illinois
  - Berwyn, Illinois, Yhdysvallat, 60402
    - MacNeal Hospital
  - Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
    - OSF St. Joseph Medical Center
  - Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
    - Alexian Brothers Hospital
  - Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
    - Advocate Christ Hospital & Medical Center
  - Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
    - St. John's Hospital
  - Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
    - Central DuPage Hospital
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46540
    - Elkhart General Hospital
  - Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
    - Lutheran Hospital of Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46805
    - Parkview Hospital
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
    - Mercy Hospital Medical Center
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
    - University of Kansas Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
    - Lexington Clinic
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
    - Chandler Medical Center /Univ of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
    - University of Louisville Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
    - Ochsner Clinic Foundation
  - Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71130
    - LSU Health Sciences Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
    - University of Massachusetts Medical Center
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
    - Detroit Receiving Hospital/ Wayne State Univ
  - Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49048
    - Borgess Research Institute
  - Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
    - William Beaumont Hospital
- Minnesota
  - St. Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
    - St. Cloud Hospital
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
    - North Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
    - St. John's Clinic - Smith-Glynn-Callaway
- Montana
  - Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
    - Benefits Healthcare/ Advanced Neurology Specialists
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
    - Creighton University Medical Center
- Nevada
  - Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
    - Washoe Medical Center
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
    - Cooper Hospital /University Medical Center
  - Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08818
    - JFK Medical Center
  - Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
    - Englewood Hospital and Medical Center
  - Medford, New Jersey, Yhdysvallat, 08055
    - Virtua Memorial Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
    - Robert Wood Johnson Hospital
  - Plainfield, New Jersey, Yhdysvallat, 07061
    - Muhlenberg Hospital
  - Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 08629
    - Valley Hospital
  - Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07091
    - Overlook Hospital
  - Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08629
    - St. Francis Medical Center
- New York
  - Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
    - St. Peter's Hospital
  - Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
    - Buffalo General Hospital
  - Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14209
    - Millard Fillmore Hospital
  - Johnson City, New York, Yhdysvallat, 13790
    - Wilson Memorial Regional Medical Center
  - Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
    - North Shore University Hospital
  - Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
    - Winthrop University Hospital
  - Mount Vernon, New York, Yhdysvallat, 10550
    - Mount Vernon Hospital
  - New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10029
    - Mt. Sinai Hospital
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14621
    - Rochester General Hospital
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
    - Strong Memorial Hospital
  - Schenectady, New York, Yhdysvallat, 12308
    - Ellis Hospital Stroke Center B421
  - Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
    - SUNY Stony Brook University Hospital
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
    - University of North Carolina Hospital
  - Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
    - Rowan Regional Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
    - Forsyth Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44307
    - Akron General Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
    - Kettering Medical Center -Wallace Kettering Neuroscience Inst.
  - Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
    - Medical College of Ohio Hospital
  - Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44501
    - St. Elizabeth's Health Center
- Oregon
  - Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
    - Rogue Valley Medical Center
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
    - Oregon Health and Science University - Oregon Stroke Center
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
    - Providence St. Vincent's Hospital
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
    - LeHigh Valley Hospital
  - Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
    - Westmoreland Regional Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - University of Pennsylvania Medical Center
  - Pittsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
    - University of Pittsburg Medical Center
  - Upland, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19013
    - Crozer Chester Medical Center
  - York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17402
    - York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
    - Miriam Hospital
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
    - Greenville Hospital
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
    - Erlanger Hospital
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
    - Regional Medical Center at Memphis
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75214
    - Baylor University Medical Center
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
    - University of Texas; Southwestern Medical Center at Dallas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - The Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Methodist Hospital /Baylor College of Medicine
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - University Hospital /Univ of Texas Health Science Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
    - University of Utah Medical Center
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22304
    - The Innovative Clincal Research Center
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
    - St. Mary's Hospital
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
    - Virginia Commonwealth University /Medical College of VA
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
    - Henrico Doctors Hospital
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
    - Memorial Regional Medical Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
    - Harborview Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25301
    - Charleston Area Medical Center
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
    - University of Wisconsin Hospitals and Clinics
  - Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
    - St. Joseph's Hospital/ Marshfield Clinic
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Neenah, Wisconsin, Yhdysvallat, 54956
    - Theda Clark Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaalla on oltava kliininen diagnoosi akuutista aivokuoren iskeemisestä aivohalvauksesta.
Potilas on satunnaistettava tutkimukseen kuuden tunnin kuluessa aivohalvausoireiden alkamisesta.
Potilaalla on oltava mitattavissa oleva fokaalinen neurologinen alijäämä vähintään 60 minuutin ajan.
Potilaalla on oltava TT- tai MRI-tutkimus, joka on yhteensopiva akuutin iskeemisen aivohalvauksen kliinisen diagnoosin kanssa.
Potilaan aivohalvausta edeltävän mRS-asteikon pistemäärän on täytynyt olla 0 tai 1.
Muut osallistumiskriteerit, jotka on määritelty tutkimusprotokollassa.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaan paino ei saa olla yli 125 kg.
Potilaalla ei saa olla TT- ja/tai MRI-tutkimusta, jossa on merkkejä ei-iskeemisestä mekanismista, subarachnoidaalisesta verenvuodosta tai primaarisesta aivojensisäisestä ja/tai suonensisäisestä verenvuodosta.
Potilaalla ei saa olla kaikkia kolmea seuraavista löydöksistä:
1. alentunut tajunnan taso (on pistemäärä suurempi tai yhtä suuri kuin kaksi NIHSS-kysymyksessä 1a)
2. pakotettu silmän poikkeama tai täydellinen katseen pareesi (pistemäärä 2 NIHSS-kysymyksessä 2) ja
3. tiheä hemiplegia (ei liikettä) ylä- ja alaraajoissa (eli pistemäärä on 4 NIHSS-kysymyksessä 5 koskien motorista käsivartta ja 4 NIHSS-kysymyksessä 6 koskien motorista jalkaa).
Potilaalla ei saa olla nopeasti paranevia neurologisia merkkejä ja oireita.
Potilaalla ei saa olla vakavaa samanaikaista tai terminaalista systeemistä sairautta.
Potilas ei saa olla raskaana tai imettää.
Potilaalla ei saa olla maksan vajaatoimintaa; bilirubiini yli 2 mg/dl ja/tai askites.
Potilaalla ei saa olla munuaisten vajaatoimintaa; seerumin kreatiniini yli 2 mg/dl.
Potilaalla ei saa olla kongestiivista sydämen vajaatoimintaa.
Potilaalla ei saa olla lähtötilanteen EKG:ssä, jossa PR-aika on yli 200 millisekuntia tai korjattu QT-aika yli 480 millisekuntia, tai hänellä ei saa olla kammiorytmihäiriöitä tai Mobitzin tyypin 1 tai sitä suurempi AV-katkos.
Potilaalla ei saa olla muita tutkimusprotokollassa määriteltyjä poissulkemiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Jako: SATUNNAISTUNA
Inventiomalli: RINNAKKAISET
Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muokattu Rankin-asteikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ono Pharma USA Inc

Tutkijat

Opintojohtaja: Bryan Due, Ph.D., Ono Pharma USA Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. lokakuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 4. lokakuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 11. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Akuutti iskeeminen aivohalvaus

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

2506/INT0104

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .