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정신분열병 또는 분열정동장애가 있는 개인의 니코틴 의존에 대한 니코틴 패치 - 1

2017년 1월 11일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

정신분열병 또는 정신분열정동 장애가 있는 개인의 니코틴 의존에 대한 고용량 대 일반 용량 니코틴 패치

이 연구의 목적은 정신분열병 또는 정신분열정동 장애가 있는 개인의 니코틴 의존에 대한 고용량 대 일반 용량 니코틴 패치의 사용을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 정신분열증 또는 정신분열정동 장애 및 니코틴 의존성이 있는 개인을 대상으로 고용량(42mg) 대 일반 용량(21mg) 니코틴 패치 치료의 상대적 효능을 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 위약 대조 8주 외래 환자 약물 임상 시험입니다. 또한 더 긴 치료 기간이 표준 8주 투약 일정보다 더 효과적인지 조사하기 위해 위약 통제 지속 단계가 있습니다. 문헌은 정신분열증 환자의 흡연율이 증가하고 니코틴에 의존할 가능성이 더 높다는 것을 뒷받침합니다. 니코틴 껌과 패치는 안전하며 현재 미국에서 일반의약품으로 승인되었습니다. 고용량 패치 요법은 내약성이 좋으며 보다 완전한 니코틴 대체제를 제공합니다. 이는 금단 증상 완화를 개선하고 고용량 패치 그룹에서 금연율이 더 높을 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 집단에서 니코틴 대체 요법의 유용성을 조사한 시험은 거의 없으며 예비 증거는 기존 치료법으로 예상보다 낮은 금연 성공률을 보여줍니다.

연구 유형

중재적

등록

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, 미국, 08854
        • UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
      • Piscataway, New Jersey, 미국, 08854
        • UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School-2

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

피험자: 정신분열증 및 분열정동장애 및 니코틴 의존성이 있는 안정적인 외래 환자 100명. 모든 과목은 다음 포함 기준을 충족합니다.

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자
  • 환자는 니코틴 의존 및 정신분열증 또는 분열정동 장애에 대한 DSM-IV 진단 기준을 충족합니다.
  • 환자는 현재의 항정신병 요법에 안정적일 것이며 정신과 및 니코틴 의존성 치료에 관심을 가질 것입니다.

제외 기준:

  • 다음 기준을 충족하는 잠재적 피험자는 제외됩니다.
  • 임상적으로 유의한 협심증 또는 불안정 협심증의 병력이 있는 환자
  • 중증 CAD 또는 최근 심근경색이 있는 환자(지난 6개월 이내)
  • 다른 심각한 의학적 질병(혈액, 신장 또는 종양)의 증거 또는 병력이 있는 환자
  • 최근 자살 행동 또는 지난 30일 이내 시도를 포함하여 심각한 자살 위험을 나타내는 환자
  • 심한 피부 알레르기 또는 만성 피부병의 병력이 있는 환자
  • 클로니딘 또는 부프로피온 병용
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
지속적인 금연
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Jill M. Williams, M.D., Rutgers, the State University of New Jersey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 10월 2일

처음 게시됨 (추정)

2002년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2008년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIDA-14009-1
  • K23-14009-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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