尼古丁贴片治疗精神分裂症或分裂情感障碍患者的尼古丁依赖 - 1
2017年1月11日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)
高剂量与常规剂量尼古丁贴片对精神分裂症或分裂情感障碍患者尼古丁依赖的影响
本研究的目的是测试高剂量与常规剂量尼古丁贴片对精神分裂症或分裂情感障碍患者尼古丁依赖的使用
研究概览
详细说明
这是一项为期 8 周的随机双盲安慰剂对照门诊药物临床试验，旨在评估高剂量（42 毫克）与常规剂量（21 毫克）尼古丁贴片治疗对精神分裂症或分裂情感障碍和尼古丁依赖患者的相对疗效。
它还有一个安慰剂对照的持续阶段，以检查更长的治疗时间是否比标准的八周给药方案更有效。
文献支持精神分裂症患者吸烟率增加并且更可能依赖尼古丁。
尼古丁口香糖和贴片是安全的，现在已获准在美国柜台销售。
高剂量贴片疗法耐受性良好，可提供更完全的尼古丁替代。
这改善了戒断症状的缓解，并且假设高剂量贴片组的戒烟率更高。
很少有试验检查过尼古丁替代疗法在这一人群中的有效性，初步证据表明，传统疗法的戒烟成功率低于预期
研究类型
介入性
注册
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Piscataway、New Jersey、美国、08854
- UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
Piscataway、New Jersey、美国、08854
- UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School-2
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
受试者：100 名患有精神分裂症、分裂情感障碍和尼古丁依赖的稳定门诊患者。 所有受试者都将符合以下纳入标准：
- 能够提供知情同意的患者
- 患者将符合尼古丁依赖和精神分裂症或分裂情感障碍的 DSM-IV 诊断标准
- 患者将在他们目前的抗精神病治疗方案中保持稳定，并且会对治疗他们的精神病和尼古丁依赖感兴趣
排除标准：
- 符合以下标准的潜在受试者将被排除：
- 有临床显着心绞痛或不稳定型心绞痛病史的患者
- 患有严重 CAD 或近期心肌梗塞的患者（最近 6 个月内）
- 有其他严重疾病（血液病、肾病或肿瘤病）证据或病史的患者
- 表现出严重自杀风险的患者，包括最近三十天内的最近自杀行为或企图
- 有严重皮肤过敏史或慢性皮肤病史的患者
- 同时使用可乐定或安非他酮
- 怀孕女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
持续戒烟
大体时间：8周
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jill M. Williams, M.D.、Rutgers, The State University of New Jersey
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年8月1日
初级完成 (实际的)
2005年4月1日
研究完成 (实际的)
2005年4月1日
研究注册日期
首次提交
2002年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2002年10月2日
首次发布 (估计)
2002年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月11日
最后验证
2008年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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