Vaccinia 나이브 성체의 APSV

포함 기준:

• 혈청 크레아티닌 1.5mg/dL로 정의되는 적절한 신장 기능; 소변 단백 < 100mg/dL 또는 미량 또는 음성 단백뇨(딥스틱 사용) 및 계산된 크레아티닌 청소율 > 55mL/분. 계산 공식은 절차 설명서에 포함되어 있습니다.

(참고: 신장 기능은 필요한 경우 피험자가 cidofovir 사용 기준을 충족할 수 있는지 확인하기 위해 측정됩니다).

• 18-32세(자기 접종을 포함한 안전 문제로 인해 어린이는 제외됨).
• 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
• 계획된 연구 기간(마지막 백신 접종 후 56일)에 대한 후속 조치 가능성.
• 선별 평가 양식 및 간략한 평가를 통해 허용되는 병력.
• 전형적인 백시니아 반흔이 없고 천연두 예방 접종의 부정적인 병력.
• 가임기 여성에 대한 음성 소변 또는 혈청 임신 검사.
• 지원자가 여성이고 가임 가능성이 있는 경우, 그녀는 허용 가능한 피임법을 사용하고 연구 기간 동안 임신하지 않는 데 동의합니다. (허용되는 피임법에는 임플란트, 주사제, 복합 경구 피임약, 효과적인 자궁 내 장치(IUD), 금욕 또는 정관 수술 파트너가 포함됩니다.)
• HIV에 대한 음성 ELISA 또는 양성 ELISA가 있고 HIV 백신 시험에 참여한 피험자에 대한 음성 웨스턴 블롯.
• 음성 B형 간염 표면 항원 및 C형 간염 바이러스에 대한 음성 항체.
• dipstick에 의한 음성 소변 포도당.
• ALT < 1.5배 제도적 정상 상한선.

제외 기준:

• 백신 성분에 대한 알레르기(예: 황산 폴리믹신 B, 황산 디하이드로스트렙토마이신, 클로로테트라사이클린 염산염).
• 면역 결핍의 병력.
• 스크리닝 방문 시 HIV, B형 간염 또는 C형 간염에 대한 혈청 검사 양성.
• 임상적으로 유의한 간 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 면역학적 기능의 알려진 또는 의심되는 손상.
• 진성 당뇨병.
• 중등도에서 중증의 신장 손상.
• 편평 세포 또는 기저 세포 피부암을 제외한 악성 종양.
• 자가 면역 질환.
• 면역억제제 사용.
• 코르티코스테로이드 비강 스프레이는 허용됩니다.
• 프로토콜 준수를 방해하는 의료 또는 정신과적 상태 또는 직업적 책임.
• 불법 주사 약물 사용 이력.
• 연구 60일 이내의 약독화 생백신.
• 연구 전 30일 이내에 실험 약제 사용.
• 백시니아 벡터 또는 기타 수두 벡터 실험 백신으로 예방접종을 한 이력.
• 1990년 이후 천연두 예방접종(Vaccinia 경험 코호트).
• 전형적인 백시니아 흉터 또는 천연두 백신 접종 이력(백시니아 나이브 코호트에만 해당).
• 지난 6개월 동안 혈액 제제 또는 면역글로불린을 수령했습니다.
• 등록 전 30일 이내에 혈액 1파인트에 해당하는 최근 기증.
• 예방 접종 당일 급성 열성 질환 (100.5 F).
• 임산부 또는 수유부.
• 모든 정도의 습진 또는 습진 병력.
• 벗겨지는 피부 장애/상태의 병력.
• 봉합이 필요한 열상과 같이 크기가 큰 모든 급성 피부 질환은 2x2cm 이상의 화상을 입습니다.
• 다음과의 가족 접촉/성적 접촉 또는 근접하고 빈번한 직업적 노출: 임산부, 12개월 미만의 어린이, 습진이 있거나 습진 병력이 있는 사람, 이전에 나열된 피부 질환/상태가 있는 사람, 면역결핍 질환이 있거나 면역억제제를 사용하는 사람.
• 연구자의 의견으로는 연구 목표를 방해할 수 있는 모든 조건.