APSV i Vaccinia Naive Voksne

INKLUSIONSKRITERIER:

• Tilstrækkelig nyrefunktion defineret som en serumkreatinin 1,5 mg/dL; urinprotein < 100mg/dL eller spor eller negativ proteinuri (med oliepind) og en beregnet kreatininclearance >55 ml/min. Formel for beregninger er indeholdt i Proceduremanualen.

(Bemærk: Nyrefunktionen måles for at sikre, at forsøgspersoner kan opfylde kriterierne for brug af cidofovir, hvis det er nødvendigt).

• Alder 18-32 (børn er udelukket af hensyn til sikkerheden, herunder autoinokulering).
• Er villig til at underskrive informeret samtykke.
• Tilgængelighed for opfølgning i den planlagte varighed af undersøgelsen (56 dage efter sidste vaccination).
• Acceptabel sygehistorie ved skærmevalueringsskema og kort vurdering.
• Fravær af et typisk vaccinia-ar og negativ historie om koppevaccination.
• Negativ urin- eller serumgraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder.
• Hvis den frivillige er kvinde og i den fødedygtige alder, indvilliger hun i at bruge acceptabel prævention og ikke blive gravid under undersøgelsens varighed. (Acceptabel prævention omfatter implantater, injicerbare præparater, kombinerede orale præventionsmidler, effektive intrauterine anordninger (IUD'er), seksuel afholdenhed eller en vasektomiseret partner).
• Negativ ELISA for HIV eller negativ Western blot for forsøgspersoner, der har en positiv ELISA og har deltaget i et HIV-vaccineforsøg.
• Negativt hepatitis B overfladeantigen og negativt antistof mod hepatitis C virus.
• Negativ uringlukose med en oliepind.
• ALT < 1,5 gange institutionel øvre normalgrænse.

EXKLUSIONSKRITERIER:

• Allergi over for enhver komponent i vaccinerne (fx polymyxin B sulfat, dihydrostreptomycin sulfat, chlortetracyclin hydrochlorid).
• Historie om immundefekt.
• Serologi positiv for HIV, hepatitis B eller hepatitis C ved screeningsbesøget.
• Kendt eller mistænkt svækkelse af immunologisk funktion, herunder, men ikke begrænset til, klinisk signifikant leversygdom.
• Diabetes mellitus.
• Moderat til alvorligt nedsat nyrefunktion.
• Malignitet med undtagelse af pladecelle- eller basalcellehudkræft.
• Autoimmun sygdom.
• Brug af immunsuppressiv medicin.
• Kortikosteroid næsespray er tilladt.
• Medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller erhvervsmæssigt ansvar, som udelukker forsøgspersonens overholdelse af protokollen.
• Historie om ulovligt injektionsstofbrug.
• Levende svækkede vacciner inden for 60 dage efter undersøgelse.
• Brug af eksperimentelle midler inden for 30 dage før undersøgelse.
• Enhver historie med vaccination med en hvilken som helst vaccinia-vektoreret eller anden pox-vektoreret eksperimentel vaccine.
• Koppevaccination siden 1990 (Vaccinia erfaringskohorter).
• Typisk vaccinia ar eller historie med koppevaccination (kun vaccinia naive kohorter).
• Modtagelse af blodprodukter eller immunglobulin inden for de seneste 6 måneder.
• Nylig donation af hvad der svarer til en pint blod inden for de 30 dage før tilmelding.
• Akut febril sygdom (100,5 F) på vaccinationsdagen.
• Gravide eller ammende kvinder.
• Eksem af enhver grad eller historie med eksem.
• Anamnese med eksfoliative hudlidelser/tilstande.
• Eventuelle akutte hudlidelser af større omfang, f.eks. flænge, ​​der kræver suturer, brænder mere end 2x2 cm.
• Husholdningskontakter/seksuelle kontakter med eller tæt og hyppig erhvervsmæssig eksponering for en eller flere af følgende: gravide kvinder, børn < 12 måneder gamle, personer med eksem eller historie med eksem, personer med nogen af ​​de tidligere nævnte hudlidelser/tilstande, mennesker med immundefektsygdom eller brug af immunsuppressiv medicin.
• Enhver tilstand, der efter investigatorens mening kan forstyrre undersøgelsens mål.