1상 임상시험에 참여하는 환자의 의사결정에 관한 연구
2012년 3월 14일 업데이트: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
1기 암 환자의 의사 결정 과정을 이해하기 위한 윤리 연구
근거: 1상 임상 시험에 등록된 개인을 연구하면 임상 시험이 수행되는 방식을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 임상시험은 환자의 성격 특성, 시험 참여 이유, 의학적 상황에 대한 이해, 예후, 1상 시험 참여의 위험과 이점을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 1상 임상 시험에 등록된 환자의 성격 특성 범위를 결정합니다.
- 의료 상황 및 예후에 대한 이러한 환자의 이해를 결정합니다.
- I상 임상 시험의 위험과 이점에 대한 환자의 이해를 확인합니다.
- 1상 임상 시험에 참여하는 이들 환자의 이유를 결정하십시오.
- 이러한 환자의 위험/이득 트레이드오프를 결정합니다.
- 이 환자들의 실존적 전망을 결정합니다.
- 이러한 환자의 정보 수집 특성을 결정합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
1상 임상 시험 치료를 시작하기 전에 환자는 면접관이 관리하는 30-45분 동안 설문 조사를 완료합니다. 그런 다음 환자는 30분 동안 기질 및 성격 목록 평가를 자가 관리합니다.
예상되는 증가: 약 250명의 환자가 6개월 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Cancer Therapy and Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
- 암 임상 1상 등록 동의
환자 특성:
나이
- 18세 이상
성능 상태
- 명시되지 않은
기대 수명
- 명시되지 않은
조혈
- 명시되지 않은
간
- 명시되지 않은
신장
- 명시되지 않은
다른
- 서면 영어 이해
이전 동시 치료:
생물학적 요법
- 명시되지 않은
화학 요법
- 명시되지 않은
내분비 요법
- 명시되지 않은
방사선 요법
- 명시되지 않은
수술
- 명시되지 않은
다른
- 1상 환자 태도를 평가하는 다른 임상 시험에 동시 등록하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Manish Agrawal, MD, National Cancer Institute (NCI)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2003년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 030063
- 03-CC-0063
- CDR0000269911
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