Estudio de Toma de Decisiones en Pacientes Participantes en Ensayos Clínicos Fase I
Estudio de ética para comprender el proceso de toma de decisiones de los pacientes con cáncer en fase I
FUNDAMENTO: El estudio de personas que están inscritas en ensayos clínicos de fase I puede ayudar a mejorar la forma en que se llevan a cabo los ensayos clínicos.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando los rasgos de personalidad de los pacientes, las razones para participar en el ensayo y la comprensión de su situación médica, pronóstico y riesgos y beneficios de participar en un ensayo de fase I.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar el rango de rasgos de personalidad de los pacientes inscritos en un ensayo clínico de fase I.
- Determinar la comprensión de estos pacientes sobre su situación médica y pronóstico.
- Determinar la comprensión de estos pacientes sobre los riesgos y beneficios de los ensayos clínicos de fase I.
- Determinar las razones de estos pacientes para participar en un ensayo clínico de fase I.
- Determinar las ventajas y desventajas de riesgo/beneficio de estos pacientes.
- Determinar el panorama existencial de estos pacientes.
- Determinar el carácter recolector de información de estos pacientes.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
Antes de comenzar el tratamiento del ensayo clínico de fase I, los pacientes completan una encuesta de 30 a 45 minutos administrada por un entrevistador. Luego, los pacientes se autoadministran la evaluación del Inventario de carácter y temperamento durante 30 minutos.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumularán aproximadamente 250 pacientes para este estudio dentro de los 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
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-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Cancer Therapy and Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Aprobado para la inscripción en un ensayo clínico de cáncer de fase I
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad
- mayores de 18 años
Estado de rendimiento
- No especificado
Esperanza de vida
- No especificado
hematopoyético
- No especificado
Hepático
- No especificado
Renal
- No especificado
Otro
- Entiende inglés escrito.
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Terapia biológica
- No especificado
Quimioterapia
- No especificado
Terapia endocrina
- No especificado
Radioterapia
- No especificado
Cirugía
- No especificado
Otro
- Sin inscripción simultánea en otros ensayos clínicos que evalúen las actitudes de los pacientes de fase I
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Manish Agrawal, MD, National Cancer Institute (NCI)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 030063
- 03-CC-0063
- CDR0000269911
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