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Studio del processo decisionale nei pazienti che partecipano a studi clinici di fase I

14 marzo 2012 aggiornato da: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Studio etico per comprendere il processo decisionale dei malati di cancro di fase I

RAZIONALE: Studiare le persone che sono arruolate negli studi clinici di fase I può aiutare a migliorare il modo in cui vengono condotti gli studi clinici.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando i tratti della personalità dei pazienti, i motivi per partecipare allo studio e la comprensione della loro situazione medica, prognosi e rischi e benefici della partecipazione a uno studio di fase I.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare la gamma di tratti della personalità dei pazienti arruolati in uno studio clinico di fase I.
  • Determinare la comprensione di questi pazienti della loro situazione medica e prognosi.
  • Determinare la comprensione di questi pazienti dei rischi e dei benefici degli studi clinici di fase I.
  • Determinare le ragioni di questi pazienti per partecipare a uno studio clinico di fase I.
  • Determinare i compromessi rischio/beneficio di questi pazienti.
  • Determinare la prospettiva esistenziale di questi pazienti.
  • Determinare la natura della raccolta di informazioni di questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

Prima di iniziare il trattamento della sperimentazione clinica di fase I, i pazienti completano un sondaggio della durata di 30-45 minuti somministrato da un intervistatore. I pazienti quindi autogestiscono la valutazione del temperamento e dell'inventario del carattere per 30 minuti.

ACCUMULO PREVISTO: circa 250 pazienti verranno accreditati per questo studio entro 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4009
        • M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Ha acconsentito all'arruolamento in una sperimentazione clinica sul cancro di fase I

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età

  • 18 e oltre

Lo stato della prestazione

  • Non specificato

Aspettativa di vita

  • Non specificato

Emopoietico

  • Non specificato

Epatico

  • Non specificato

Renale

  • Non specificato

Altro

  • Comprende l'inglese scritto

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica

  • Non specificato

Chemioterapia

  • Non specificato

Terapia endocrina

  • Non specificato

Radioterapia

  • Non specificato

Chirurgia

  • Non specificato

Altro

  • Nessun arruolamento simultaneo in altri studi clinici che valutano gli atteggiamenti dei pazienti di fase I

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Manish Agrawal, MD, National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2003

Primo Inserito (Stima)

6 febbraio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 030063
  • 03-CC-0063
  • CDR0000269911

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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