Estudo da Tomada de Decisão em Pacientes Participantes de Ensaios Clínicos de Fase I
Estudo de Ética para Compreender o Processo de Tomada de Decisão de Pacientes com Câncer Fase I
JUSTIFICATIVA: Estudar indivíduos inscritos em ensaios clínicos de fase I pode ajudar a melhorar a forma como os ensaios clínicos são conduzidos.
OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda os traços de personalidade dos pacientes, as razões para participar do estudo e a compreensão de sua situação médica, prognóstico e riscos e benefícios de participar de um estudo de fase I.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Determine a gama de traços de personalidade de pacientes inscritos em um ensaio clínico de fase I.
- Determine a compreensão desses pacientes sobre sua situação médica e prognóstico.
- Determinar a compreensão desses pacientes sobre os riscos e benefícios dos ensaios clínicos de fase I.
- Determine as razões desses pacientes para participar de um ensaio clínico de fase I.
- Determine a relação risco/benefício desses pacientes.
- Determine a perspectiva existencial desses pacientes.
- Determine a natureza da coleta de informações desses pacientes.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
Antes de iniciar o tratamento de ensaio clínico de fase I, os pacientes completam uma pesquisa de 30 a 45 minutos administrada por um entrevistador. Os pacientes então auto-administram a avaliação do Inventário de Temperamento e Caráter durante 30 minutos.
RECURSO PROJETADO: Aproximadamente 250 pacientes serão incluídos neste estudo em 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Cancer Therapy and Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Consentiu a inscrição em um ensaio clínico de câncer de fase I
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade
- maiores de 18 anos
status de desempenho
- Não especificado
Expectativa de vida
- Não especificado
hematopoiético
- Não especificado
hepático
- Não especificado
Renal
- Não especificado
Outro
- Compreende inglês escrito
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
terapia biológica
- Não especificado
Quimioterapia
- Não especificado
Terapia endócrina
- Não especificado
Radioterapia
- Não especificado
Cirurgia
- Não especificado
Outro
- Nenhuma inscrição simultânea em outros ensaios clínicos avaliando as atitudes do paciente na fase I
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Manish Agrawal, MD, National Cancer Institute (NCI)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 030063
- 03-CC-0063
- CDR0000269911
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