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Untersuchung der Entscheidungsfindung bei Patienten, die an klinischen Studien der Phase I teilnehmen

14. März 2012 aktualisiert von: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Ethikstudie zum Verständnis des Entscheidungsprozesses von Phase-I-Krebspatienten

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Personen, die an klinischen Studien der Phase I teilnehmen, kann dazu beitragen, die Art und Weise zu verbessern, wie klinische Studien durchgeführt werden.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht die Persönlichkeitsmerkmale der Patienten, die Gründe für die Teilnahme an der Studie und das Verständnis ihrer medizinischen Situation, Prognose sowie Risiken und Vorteile einer Teilnahme an einer Phase-I-Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmen Sie die Bandbreite der Persönlichkeitsmerkmale von Patienten, die an einer klinischen Phase-I-Studie teilnehmen.
  • Bestimmen Sie das Verständnis dieser Patienten für ihre medizinische Situation und Prognose.
  • Ermitteln Sie das Verständnis dieser Patienten für die Risiken und Vorteile klinischer Phase-I-Studien.
  • Ermitteln Sie die Gründe dieser Patienten für die Teilnahme an einer klinischen Phase-I-Studie.
  • Bestimmen Sie die Nutzen-Risiko-Abwägungen dieser Patienten.
  • Bestimmen Sie die existenzielle Perspektive dieser Patienten.
  • Bestimmen Sie die Informationsbeschaffungsnatur dieser Patienten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Vor Beginn der klinischen Studienbehandlung der Phase I füllen die Patienten eine 30- bis 45-minütige Umfrage aus, die von einem Interviewer durchgeführt wird. Die Patienten führen dann über einen Zeitraum von 30 Minuten selbst die Bewertung des Temperament- und Charakterinventars durch.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Ungefähr 250 Patienten werden innerhalb von 6 Monaten für diese Studie aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4009
        • M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Zustimmung zur Aufnahme in eine klinische Phase-I-Krebsstudie

PATIENTENMERKMALE:

Alter

  • 18 und älter

Performanz Status

  • Nicht angegeben

Lebenserwartung

  • Nicht angegeben

Hämatopoetisch

  • Nicht angegeben

Leber

  • Nicht angegeben

Nieren

  • Nicht angegeben

Andere

  • Versteht geschriebenes Englisch

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie

  • Nicht angegeben

Chemotherapie

  • Nicht angegeben

Endokrine Therapie

  • Nicht angegeben

Strahlentherapie

  • Nicht angegeben

Operation

  • Nicht angegeben

Andere

  • Keine gleichzeitige Aufnahme in andere klinische Studien zur Bewertung der Einstellung von Patienten in Phase I

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Manish Agrawal, MD, National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Februar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 030063
  • 03-CC-0063
  • CDR0000269911

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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