Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av beslutningstaking hos pasienter som deltar i fase I kliniske studier

14. mars 2012 oppdatert av: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Etikkstudie for å forstå beslutningsprosessen for fase I-kreftpasienter

RASIONALE: Å studere individer som er registrert i fase I kliniske studier kan bidra til å forbedre måten kliniske studier utføres på.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer pasienters personlighetstrekk, årsaker til å delta i studien, og forståelse av deres medisinske situasjon, prognose og risikoer og fordeler ved å delta i en fase I-studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Bestem omfanget av personlighetstrekk til pasienter som er registrert i en fase I klinisk studie.
  • Bestem disse pasientenes forståelse av deres medisinske situasjon og prognose.
  • Bestem disse pasientenes forståelse av risiko og fordeler ved fase I kliniske studier.
  • Bestem disse pasientenes grunner for å delta i en fase I klinisk studie.
  • Bestem risiko/nytte-avveiningene til disse pasientene.
  • Bestem det eksistensielle synet til disse pasientene.
  • Bestem informasjonsinnhentingen til disse pasientene.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Før behandling av fase I klinisk utprøving, fullfører pasienter en undersøkelse over 30-45 minutter administrert av en intervjuer. Pasientene administrerer deretter vurderingen av temperament og karakterinventar over 30 minutter.

PROSJEKTERT PENGING: Omtrent 250 pasienter vil bli påløpt for denne studien innen 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030-4009
        • M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Samtykke til å delta i en klinisk fase I kreftstudie

PASIENT EGENSKAPER:

Alder

  • 18 og over

Ytelsesstatus

  • Ikke spesifisert

Forventet levealder

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk

  • Ikke spesifisert

Hepatisk

  • Ikke spesifisert

Nyre

  • Ikke spesifisert

Annen

  • Forstår skriftlig engelsk

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi

  • Ikke spesifisert

Endokrin terapi

  • Ikke spesifisert

Strålebehandling

  • Ikke spesifisert

Kirurgi

  • Ikke spesifisert

Annen

  • Ingen samtidig påmelding til andre kliniske studier som evaluerer fase I-pasientholdninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Manish Agrawal, MD, National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2003

Først lagt ut (Anslag)

6. februar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 030063
  • 03-CC-0063
  • CDR0000269911

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere