Az I. fázisú klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek döntéshozatalának vizsgálata
Etikai tanulmány az I. fázisú rákos betegek döntéshozatali folyamatának megértésére
INDOKOLÁS: Az I. fázisú klinikai vizsgálatokba bevont egyének tanulmányozása segíthet a klinikai vizsgálatok lefolytatásának javításában.
CÉL: Ez a klinikai vizsgálat a betegek személyiségjegyeit, a vizsgálatban való részvétel okait, valamint egészségügyi helyzetük, prognózisuk, valamint az I. fázisú vizsgálatban való részvétel kockázatainak és előnyeinek megértését vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Határozza meg az I. fázisú klinikai vizsgálatba bevont betegek személyiségjegyeinek körét.
- Határozza meg, hogy ezek a betegek hogyan ismerik egészségügyi helyzetüket és prognózisukat.
- Határozza meg, hogy ezek a betegek mennyire ismerik az I. fázisú klinikai vizsgálatok kockázatait és előnyeit.
- Határozza meg, hogy ezek a betegek miért vesznek részt az I. fázisú klinikai vizsgálatban.
- Határozza meg ezeknek a betegeknek a kockázat/haszon arányát.
- Határozza meg ezeknek a betegeknek az egzisztenciális kilátásait.
- Határozza meg ezen betegek információgyűjtési jellegét.
VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.
Az I. fázisú klinikai vizsgálati kezelés megkezdése előtt a betegek 30-45 perc alatt kitöltenek egy kérdőívet egy kérdező által. A betegek ezután 30 percen keresztül maguk végzik el a Temperamentum és Karakterleltár értékelését.
TERVEZETT GYŰJTÉS: 6 hónapon belül hozzávetőleg 250 beteg gyűlik össze ebben a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Cancer Therapy and Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
- Hozzájárult az I. fázisú rák klinikai vizsgálatába
A BETEG JELLEMZŐI:
Kor
- 18 év felettiek
Teljesítmény állapota
- Nem meghatározott
Várható élettartam
- Nem meghatározott
Hematopoetikus
- Nem meghatározott
Máj
- Nem meghatározott
Vese
- Nem meghatározott
Egyéb
- Érti az írott angol nyelvet
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
Biológiai terápia
- Nem meghatározott
Kemoterápia
- Nem meghatározott
Endokrin terápia
- Nem meghatározott
Radioterápia
- Nem meghatározott
Sebészet
- Nem meghatározott
Egyéb
- Nincs párhuzamosan beiratkozás más klinikai vizsgálatokba, amelyek az I. fázisú betegek attitűdjét értékelték
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Manish Agrawal, MD, National Cancer Institute (NCI)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 030063
- 03-CC-0063
- CDR0000269911
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .