Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus päätöksenteosta potilailla, jotka osallistuvat vaiheen I kliinisiin tutkimuksiin

keskiviikko 14. maaliskuuta 2012 päivittänyt: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Etiikkatutkimus vaiheen I syöpäpotilaiden päätöksentekoprosessin ymmärtämiseksi

PERUSTELUT: Vaiheen I kliinisiin tutkimuksiin osallistuvien henkilöiden tutkiminen voi auttaa parantamaan tapaa, jolla kliiniset tutkimukset suoritetaan.

TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan potilaiden persoonallisuuden piirteitä, syitä osallistua tutkimukseen ja ymmärrystä heidän lääketieteellisestä tilanteestaan, ennusteestaan ​​sekä vaiheen I tutkimukseen osallistumisen riskeistä ja hyödyistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Määritä vaiheen I kliiniseen tutkimukseen osallistuneiden potilaiden persoonallisuuspiirteiden valikoima.
  • Selvitä näiden potilaiden käsitys lääketieteellisestä tilanteestaan ​​ja ennusteestaan.
  • Selvitä näiden potilaiden käsitys vaiheen I kliinisten tutkimusten riskeistä ja hyödyistä.
  • Selvitä näiden potilaiden syyt osallistua vaiheen I kliiniseen tutkimukseen.
  • Selvitä näiden potilaiden riski/hyöty-suhde.
  • Selvitä näiden potilaiden eksistentiaalinen näkemys.
  • Selvitä näiden potilaiden tiedonkeruun luonne.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Ennen vaiheen I kliinisen kokeen hoidon aloittamista potilaat täyttävät 30–45 minuutin ajan haastattelijan tekemän kyselyn. Tämän jälkeen potilaat suorittavat itse luonne- ja luonnekartoituksen arvioinnin 30 minuutin ajan.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Noin 250 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 6 kuukauden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
        • M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Suostunut osallistumaan vaiheen I syöpätutkimukseen

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

  • 18 ja yli

Suorituskyvyn tila

  • Ei määritelty

Elinajanodote

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen

  • Ei määritelty

Maksa

  • Ei määritelty

Munuaiset

  • Ei määritelty

muu

  • Ymmärtää kirjallista englantia

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Ei määritelty

Kemoterapia

  • Ei määritelty

Endokriininen terapia

  • Ei määritelty

Sädehoito

  • Ei määritelty

Leikkaus

  • Ei määritelty

muu

  • Ei samanaikaista ilmoittautumista muihin kliinisiin tutkimuksiin, joissa arvioidaan vaiheen I potilaiden asenteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Manish Agrawal, MD, National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. helmikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 030063
  • 03-CC-0063
  • CDR0000269911

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa