参与 I 期临床试验的患者的决策研究
2012年3月14日 更新者：National Institutes of Health Clinical Center (CC)
了解 I 期癌症患者决策过程的伦理学研究
理由：研究参加 I 期临床试验的个体可能有助于改进临床试验的实施方式。
目的：本临床试验旨在研究患者的性格特征、参与试验的原因，以及对他们的医疗状况、预后以及参与 I 期试验的风险和益处的了解。
研究概览
详细说明
目标：
- 确定参加 I 期临床试验的患者的人格特征范围。
- 确定这些患者对其医疗状况和预后的理解。
- 确定这些患者对 I 期临床试验的风险和益处的理解。
- 确定这些患者参加 I 期临床试验的原因。
- 确定这些患者的风险/收益权衡。
- 确定这些患者的生存前景。
- 确定这些患者的信息收集性质。
大纲：这是一项多中心研究。
在开始 I 期临床试验治疗之前，患者会在采访者的 30-45 分钟内完成一项调查。 然后患者在 30 分钟内自行进行气质和性格量表评估。
预计应计：在 6 个月内，这项研究将招募大约 250 名患者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Cancer Therapy and Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征：
- 同意参加 I 期癌症临床试验
患者特征：
年龄
- 18岁及以上
性能状态
- 未指定
预期寿命
- 未指定
造血的
- 未指定
肝脏
- 未指定
肾脏
- 未指定
其他
- 理解书面英语
先前的同步治疗：
生物疗法
- 未指定
化疗
- 未指定
内分泌治疗
- 未指定
放疗
- 未指定
外科手术
- 未指定
其他
- 没有同时参加其他评估 I 期患者态度的临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Manish Agrawal, MD、National Cancer Institute (NCI)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年1月1日
研究完成 (实际的)
2005年11月1日
研究注册日期
首次提交
2003年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2003年2月5日
首次发布 (估计)
2003年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月14日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 030063
- 03-CC-0063
- CDR0000269911
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
社会心理评估和护理的临床试验
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus招聘中