Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie podejmowania decyzji przez pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych fazy I

14 marca 2012 zaktualizowane przez: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Badanie etyczne mające na celu zrozumienie procesu podejmowania decyzji u pacjentów z rakiem fazy I

UZASADNIENIE: Badanie osób włączonych do badań klinicznych fazy I może pomóc w ulepszeniu sposobu prowadzenia badań klinicznych.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie cech osobowości pacjentów, przyczyn udziału w badaniu oraz zrozumienia ich sytuacji medycznej, rokowania oraz ryzyka i korzyści wynikających z udziału w badaniu I fazy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określ zakres cech osobowości pacjentów włączonych do badania klinicznego fazy I.
  • Określ zrozumienie przez tych pacjentów ich sytuacji medycznej i rokowania.
  • Określ zrozumienie przez tych pacjentów zagrożeń i korzyści płynących z badań klinicznych fazy I.
  • Określ powody, dla których ci pacjenci biorą udział w badaniu klinicznym fazy I.
  • Określ stosunek ryzyka do korzyści dla tych pacjentów.
  • Określ perspektywę egzystencjalną tych pacjentów.
  • Określ charakter zbierania informacji o tych pacjentach.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Przed rozpoczęciem badania klinicznego fazy I pacjenci wypełniają ankietę przez 30-45 minut przeprowadzaną przez ankietera. Następnie pacjenci samodzielnie przeprowadzają ocenę Temperamentu i Inwentarza Charakteru przez 30 minut.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Około 250 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4009
        • M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Zgoda na włączenie do badania klinicznego I fazy raka

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek

  • 18 lat i więcej

Stan wydajności

  • Nieokreślony

Długość życia

  • Nieokreślony

Hematopoetyczny

  • Nieokreślony

Wątrobiany

  • Nieokreślony

Nerkowy

  • Nieokreślony

Inny

  • Rozumie pisany angielski

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

  • Nieokreślony

Chemoterapia

  • Nieokreślony

Terapia endokrynologiczna

  • Nieokreślony

Radioterapia

  • Nieokreślony

Chirurgia

  • Nieokreślony

Inny

  • Brak równoczesnego włączania do innych badań klinicznych oceniających postawy pacjentów fazy I

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Manish Agrawal, MD, National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lutego 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 030063
  • 03-CC-0063
  • CDR0000269911

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj