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뇌졸중 환자의 손 기능 개선을 위한 허혈 신경 차단

온전한 상지의 일시적인 구심력 감소에 의한 만성 뇌졸중 환자의 마비된 손의 기능 향상

이 연구는 뇌졸중으로 인한 손상된 손 기능이 손상되지 않은 팔에 대한 신경 자극을 차단함으로써 개선될 수 있는지 여부를 확인할 것입니다. 뇌졸중 후 뇌의 영향을 받지 않은 쪽이 영향을 받은 쪽에게 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 건강한 지원자를 대상으로 한 연구에 따르면 허혈 신경 차단(신경 임펄스를 차단하기 위해 압력 커프를 부풀림)을 다른 손의 팔뚝에 적용하면 한 손의 기능이 향상되는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 뇌졸중 후 만성 장애가 있는 환자의 영향을 받은 손에서도 비슷한 개선이 일어나는지 여부를 조사할 것입니다.

뇌졸중 후 최소 12개월 동안 지속된 손의 감각(무감각) 또는 운동 장애(쇠약)가 있는 뇌졸중 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 뇌졸중이 한 번 이상 있었고 뇌졸중이 몸의 양쪽에 영향을 미쳤거나 심부 정맥 혈전증(혈액 응고) 병력이 있거나 연구 당시 항응고제(혈액 희석제) 치료를 받고 있는 환자는 참여하지 않습니다. 등록하십시오.

참가자는 신체 및 신경 학적 검사를 받고 다음 절차를 거칩니다.

세션 1

  • 자기공명영상(지난 6개월 이내에 실시하지 않은 경우): MRI는 자기장과 전파를 사용하여 신체 조직과 기관의 이미지를 생성합니다. 이 절차를 위해 환자는 스캐너(좁은 실린더)로 이동되는 테이블 위에 눕고 스캔 과정에서 발생하는 큰 두드리는 소리와 쿵쿵거리는 소리를 줄이기 위해 귀마개를 착용합니다. 절차는 약 45~90분 동안 지속되며, 그 동안 환자는 한 번에 최대 몇 분 동안 가만히 누워 있습니다.
  • 미니 정신 상태 검사 - 환자는 인지 기능을 평가하기 위해 간단한 테스트를 받게 됩니다.

세션 2(아마도 3과 4)

  • 운동 과제 연습: 환자는 최적의 성능을 달성하기 위해 운동 과제를 여러 번 연습합니다. 작업은 10초마다 한 번 그립의 빈도로 최대 강도로 리드미컬하고 반복적인 핀치 그립입니다. 세션 중 기술적인 문제가 발생할 경우 세션 3과 4에서 절차를 반복합니다.

세션 5(아마도 6)

  • 핀치 그립 및 허혈 신경 차단(INB): 환자는 핀치 그립 작업을 여러 번 수행한 다음 INB를 적용합니다. INB의 경우 35~50분 동안 팔꿈치 높이에서 팔 주위에 혈압 커프를 부풀립니다. 이 절차는 일시적인 무감각, 따끔거림, 근력 상실, 변색 또는 팔뚝과 손을 유발합니다. 환자는 INB 동안 핀치 그립 작업을 반복하고 INB가 해제된 후 다시 20분 동안 반복합니다. 세션 중에 기술적인 문제가 발생하면 세션 6에서 절차를 반복합니다.

세션 7

이 세션은 INB가 팔뚝이 아닌 발목 바로 위에 적용된다는 점을 제외하면 세션 5와 동일합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

만성 뇌졸중으로 인한 장애를 치료하기 위한 치료 옵션은 거의 없습니다. 우리는 최근 건강한 피험자에서 한 손의 일시적인 deafferentation이 반대쪽 non-deafferented 손의 근육을 대상으로 하는 corticomotor 흥분성 및 촉각 차별 작업의 성능을 향상시킨다는 것을 발견했습니다. 이 프로토콜의 목적은 만성 뇌졸중 환자의 온전한 손의 일시적인 구심력 감소가 마비된 손의 기능을 향상시킬 것이라는 가설을 테스트하는 것입니다. 우리는 적어도 1년 전으로 거슬러 올라가는 만성 뇌졸중 환자를 연구할 계획이며 주로 운동 또는 체감각 장애가 있습니다.

1차 결과 측정은 (a) 주로 체감각 결손이 있는 환자, 촉각 식별 작업(격자 방향 작업 GOT)에서 구심력 상실로 인한 개선 및 (b) 주로 운동 장애가 있는 환자에서 핀치 근력에서 구심력 상실로 인한 개선입니다.

수정된 1차 결과 측정은 건강한 손(만성 뇌졸중 환자, 운동 결핍 그룹)의 구심력 감소 동안 마비된 손을 표적으로 하는 반구 간 억제의 감소가 될 것입니다.

2차 결과 측정은 건강한 대조군 대상에서 비감각성 손을 표적으로 하는 반구간 억제의 감소일 것입니다.

연구 유형

관찰

등록

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

우리는 뇌졸중 후 최소 12개월 동안 혈전색전성 비출혈성 반구형 병변 및 출혈성 반구형 병변(피질 척수로의 피질 하부 또는 운동 또는 체감각 표현의 피질)이 있는 환자를 포함할 것입니다. 또한 TMS 측정을 위해 연령 및 성별이 일치하는 17명의 대조군을 포함할 것입니다.

GOT 과제의 경우, 초기에 심한 감각 마비(감각 NIH-SS 1 미만)가 있었지만 이후에 잔류 체감각 결손이 있지만 과제를 수행할 수 있는 지점까지 회복된 피험자를 선택할 것입니다.

운동 성능의 경우, 초기에 심각한 운동 마비(MRC 등급 2 미만)가 있었지만 이후에 잔류 운동 결함이 있지만 필요한 작업을 수행할 수 있는 지점까지 회복된 피험자를 선택할 것입니다.

제외 기준:

하나 이상의 뇌졸중 환자.

양측 운동 장애가 있는 환자.

소뇌 또는 뇌간 병변이 있는 환자.

작업을 수행할 수 없는 환자 또는 피험자(MRC 등급 2 이상, 격자 방향 작업에서 격자 방향 작업의 75% 미만, 격자 3.0의 손목 또는 팔꿈치 굴곡).

심각한 알코올 또는 약물 남용 병력이 있는 환자 또는 피험자, 심한 우울증과 같은 정신 질환, 낮은 동기 부여 능력 또는 심각한 언어 장애, 특히 수용성 또는 심각한 인지 장애(최소 정신 상태 시험 점수 23에 해당하는 것으로 정의됨)가 있는 환자 또는 피험자 이하).

통제할 수 없는 심각한 의학적 문제가 있는 환자 또는 피험자(예: 심혈관 질환, 중증 류마티스 관절염, 관절염 기원의 활동성 관절 기형, 활동성 암 또는 신장 질환, 모든 종류의 말기 폐 또는 심혈관 질환, 또는 연령, 제어되지 않는 간질 또는 기타로 인한 악화된 상태).

임상적 수단으로 평가했을 때 두개내압이 증가한 환자 또는 피험자.

불안정한 심장 부정맥이 있는 환자 또는 피험자.

갑상선 기능 항진증의 병력이 있는 환자 또는 피험자 또는 주로 중추 신경계에 작용하는 약물을 투여받는 개인.

중등도 이상의 미세혈관병증, 다발신경병증, 진성 당뇨병 또는 허혈성 말초 질환이 있는 환자.

심부 정맥 혈전증 병력이 있는 환자.

제안된 연구 시점에 항응고제 치료를 받고 있는 환자.

손바닥의 과도한 굳은 살.

여성의 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 3월 1일

연구 완료

2006년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

2003년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2006년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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