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Blocco del nervo ischemico per migliorare la funzione della mano nei pazienti con ictus

Funzione migliorata nella mano paretica dei pazienti con ictus cronico mediante deafferentazione transitoria dell'arto superiore intatto

Questo studio determinerà se la funzione della mano compromessa a causa dell'ictus può essere migliorata bloccando gli impulsi nervosi al braccio non interessato. A seguito di un ictus, il lato sano del cervello potrebbe influenzare negativamente il lato colpito. Gli studi su volontari sani mostrano che la funzione in una mano migliora quando il blocco del nervo ischemico (gonfiando un bracciale a pressione per bloccare gli impulsi nervosi) viene applicato all'avambraccio dell'altra mano. Questo studio esaminerà se un miglioramento simile si verifica anche nella mano colpita di pazienti con compromissione cronica dopo l'ictus.

I pazienti con ictus con compromissione sensoriale (intorpidimento) o motoria (debolezza) nella mano che è persistita almeno 12 mesi dopo l'ictus possono essere ammissibili a questo studio. I pazienti che hanno avuto più di un ictus, il cui ictus ha colpito entrambi i lati del corpo, che hanno una storia di trombosi venosa profonda (coagulazione del sangue) o che stanno ricevendo un trattamento anticoagulante (fluidificante del sangue) al momento dello studio non lo faranno essere iscritto.

I partecipanti saranno sottoposti a esami fisici e neurologici e saranno sottoposti alle seguenti procedure:

Sessione 1

  • Risonanza magnetica per immagini (se non è stata eseguita nei 6 mesi precedenti): la risonanza magnetica utilizza un campo magnetico e onde radio per produrre immagini di tessuti e organi corporei. Per questa procedura, il paziente giace su un tavolo che viene spostato nello scanner (un cilindro stretto) e indossa i tappi per le orecchie per attutire i forti colpi e colpi che si verificano durante il processo di scansione. La procedura dura dai 45 ai 90 minuti circa, durante i quali il paziente rimane immobile fino a pochi minuti alla volta.
  • Mini esame dello stato mentale - I pazienti eseguiranno un breve test per valutare la funzione cognitiva.

Sessioni 2 (ed eventualmente 3 e 4)

  • Pratica del compito motorio: i pazienti praticano un compito motorio più volte per ottenere prestazioni ottimali. Il compito è una presa ritmica e ripetitiva alla massima forza con una frequenza di una presa ogni 10 secondi. In caso di difficoltà tecniche durante la sessione, la procedura verrà ripetuta nelle sessioni 3 e 4.

Sessioni 5 (ed eventualmente 6)

  • Pizzicamento e blocco del nervo ischemico (INB): i pazienti eseguono più volte il compito di pizzicotto e quindi viene applicato l'INB. Per INB, un bracciale per la pressione sanguigna viene gonfiato intorno al braccio a livello del gomito per 35-50 minuti. La procedura provoca intorpidimento temporaneo, formicolio, perdita di forza muscolare e scolorimento dell'avambraccio e della mano. I pazienti ripetono il compito di presa a pinza durante l'INB e di nuovo 20 minuti dopo che l'INB è stato rilasciato. In caso di difficoltà tecniche durante la sessione, la procedura verrà ripetuta nella sessione 6.

Sessione 7

Questa sessione è identica alla sessione 5, tranne per il fatto che l'INB viene applicato immediatamente sopra la caviglia invece che sull'avambraccio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Esistono pochissime opzioni terapeutiche per il trattamento della disabilità derivante da ictus cronico. Recentemente abbiamo scoperto che la deafferentazione transitoria di una mano in soggetti sani ha migliorato le prestazioni nell'eccitabilità corticomotoria e un compito discriminativo tattile, mirando ai muscoli della mano opposta non sorda. Lo scopo di questo protocollo è quello di testare l'ipotesi che la deafferentazione transitoria della mano intatta nei pazienti con ictus cronico migliorerà le funzioni nella mano paretica. Abbiamo in programma di studiare pazienti con ictus cronico da almeno un anno e con deficit prevalentemente motori o somatosensoriali.

Le misure di esito primarie sono (a) in pazienti con deficit prevalentemente somatosensoriale, miglioramento indotto dalla deafferentazione in un compito di discriminazione tattile (attività di orientamento a grata GOT e (b) in pazienti con deficit prevalentemente motorio, miglioramento indotto dalla deafferentazione nella forza muscolare del pizzico.

La misura dell'esito primario modificato sarà la diminuzione dell'inibizione interemisferica mirata alla mano paretica durante la deafferentazione della mano sana (pazienti con ictus cronico, gruppo con deficit motorio).

La misura dell'esito secondario sarà la diminuzione dell'inibizione interemisferica mirata alla mano non defferente nei soggetti di controllo sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

Includeremo pazienti con lesioni emisferiche tromboemboliche non emorragiche e con lesioni emisferiche emorragiche (sottocorticali nel tratto corticospinale, o corticali nelle rappresentazioni motorie o somatosensoriali, come documentato da TC o RM) almeno 12 mesi dopo l'ictus. Inoltre, per le misurazioni TMS includeremo 17 soggetti di controllo abbinati per età e sesso.

Per il compito GOT, sceglieremo soggetti che inizialmente presentavano una grave paresi sensoriale (NIH-SS sensoriale inferiore a 1), che successivamente si è ripresa al punto da avere un deficit somatosensoriale residuo ma in grado di svolgere il compito.

Per la performance motoria, sceglieremo soggetti che inizialmente presentavano una grave paresi motoria (sotto MRC grado 2), che successivamente è guarita al punto da avere un deficit motorio residuo ma in grado di svolgere i compiti richiesti.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Pazienti con più di un ictus.

Pazienti con compromissione motoria bilaterale.

Pazienti con lesioni cerebellari o del tronco encefalico.

Pazienti o soggetti incapaci di eseguire il compito (flessione del polso o del gomito almeno di grado MRC 2, meno del 75% delle prestazioni nel compito di orientamento del reticolo con un reticolo di 3.0).

Pazienti o soggetti con storia di grave abuso di alcol o droghe, malattie psichiatriche come depressione grave, scarsa capacità motivazionale o gravi disturbi del linguaggio, in particolare di natura ricettiva o con gravi deficit cognitivi (definiti come equivalenti a un punteggio minimo dell'esame di stato mentale di 23 o meno).

Pazienti o soggetti con gravi problemi medici non controllati (ad es. malattie cardiovascolari, artrite reumatoide grave, deformità articolare attiva di origine artritica, cancro attivo o malattia renale, qualsiasi tipo di malattia polmonare o cardiovascolare allo stadio terminale o condizione deteriorata dovuta all'età, epilessia incontrollata o altro).

Pazienti o soggetti con aumento della pressione intracranica valutata clinicamente.

Pazienti o soggetti con aritmia cardiaca instabile.

Pazienti o soggetti con anamnesi di ipertiroidismo o individui che assumono farmaci che agiscono principalmente sul sistema nervoso centrale.

Pazienti con microangiopatia da moderata a grave, polineuropatia, diabete mellito o malattia periferica ischemica.

Pazienti con una storia di trombosi venosa profonda.

Pazienti sottoposti a trattamento anticoagulante al momento dello studio proposto.

Callo eccessivo sul palmo delle dita.

Gravidanza nelle donne.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2003

Completamento dello studio

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2003

Primo Inserito (Stima)

20 marzo 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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