Iskeeminen hermosto parantaa käsien toimintaa aivohalvauspotilailla
Pareettisen aivohalvauksen potilaiden pareettisen käden toiminta paranee koskemattoman yläraajan ohimenevä deafferentaatio
Tämä tutkimus selvittää, voidaanko aivohalvauksen aiheuttamaa heikentynyttä käden toimintaa parantaa estämällä hermoimpulssit vahingoittumattomaan käsivarteen. Aivohalvauksen jälkeen aivojen vahingoittumaton puoli saattaa vaikuttaa negatiivisesti sairaaseen puoleen. Terveillä vapaaehtoisilla tehdyt tutkimukset osoittavat, että toisen käden toiminta paranee, kun toisen käden kyynärvarteen asetetaan iskeeminen hermotukos (painemansetin täyttäminen hermoimpulssien estämiseksi). Tässä tutkimuksessa tutkitaan, tapahtuuko samanlaista paranemista myös kroonista vajaatoimintaa sairastavien potilaiden käsissä aivohalvauksen jälkeen.
Aivohalvauspotilaat, joilla on aistinvarainen (tunnottomuus) tai motorinen vajaatoiminta (heikkous) kädessä, joka on jatkunut vähintään 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Potilaat, joilla on ollut useampi kuin yksi aivohalvaus, joiden aivohalvaus kosketti molempia kehon puolia, joilla on aiemmin ollut syvä laskimotukos (veren hyytymistä) tai jotka saavat antikoagulanttihoitoa (veren ohentavaa) hoitoa tutkimuksen aikana olla ilmoittautumassa.
Osallistujille tehdään fyysiset ja neurologiset tutkimukset ja he käyvät läpi seuraavat toimenpiteet:
Istunto 1
- Magneettiresonanssikuvaus (jos sellaista ei ole tehty edellisten 6 kuukauden aikana): MRI käyttää magneettikenttää ja radioaaltoja tuottamaan kuvia kehon kudoksista ja elimistä. Tässä toimenpiteessä potilas makaa pöydällä, joka siirretään skanneriin (kapea sylinteri), ja käyttää korvatulppia vaimentaakseen skannausprosessin aikana kuuluvia kovia koputtavia ääniä. Toimenpide kestää noin 45-90 minuuttia, jonka aikana potilas makaa paikallaan jopa muutaman minuutin kerrallaan.
- Mielenterveyden minitutkimus – Potilaat tekevät lyhyen testin kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi.
Istunnot 2 (ja mahdollisesti 3 ja 4)
- Motoristen tehtävien harjoittelu: Potilaat harjoittelevat motorisia tehtäviä useita kertoja saavuttaakseen optimaalisen suorituskyvyn. Tehtävänä on rytminen, toistuva puristusote maksimivoimakkuudella taajuudella yksi ote 10 sekunnin välein. Jos istunnon aikana ilmenee teknisiä ongelmia, toimenpide toistetaan istunnoissa 3 ja 4.
Jaksot 5 (ja mahdollisesti 6)
- Puristusote ja iskeeminen hermotukos (INB): Potilaat suorittavat puristuspitotehtävän useita kertoja, minkä jälkeen INB:tä käytetään. INB:tä varten verenpainemansetti puhalletaan käsivarren ympärille kyynärpään tasolla 35–50 minuutin ajan. Toimenpide aiheuttaa tilapäistä puutumista, pistelyä, lihasvoiman heikkenemistä ja värjäytymistä tai käsivarressa ja kädessä. Potilaat toistavat puristuspitotehtävän INB:n aikana ja uudelleen 20 minuuttia INB:n vapauttamisen jälkeen. Jos istunnon aikana ilmenee teknisiä ongelmia, toimenpide toistetaan istunnossa 6.
Jakso 7
Tämä istunto on identtinen istunnon 5 kanssa, paitsi että INB asetetaan välittömästi nilkan yläpuolelle kyynärvarren sijaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisesta aivohalvauksesta johtuvan vamman hoitoon on hyvin vähän hoitovaihtoehtoja. Havaitsimme äskettäin, että yhden käden ohimenevä deafferentaatio terveillä koehenkilöillä paransi suorituskykyä kortikomotorisessa kiihtyvyydessä ja tuntoherkkyyttä erottavassa tehtävässä, kohdistaen lihaksiin vastakkaisessa ei-deafferentoidussa kädessä. Tämän protokollan tarkoituksena on testata hypoteesia, että kroonisen aivohalvauksen potilaiden ehjän käden ohimenevä deafferentaatio parantaa pareettisen käden toimintoja. Aiomme tutkia potilaita, joilla on vähintään vuoden takainen krooninen aivohalvaus ja joko pääosin motorisia tai somatosensorisia puutteita.
Ensisijaiset tulosmittaukset ovat (a) potilailla, joilla on pääosin somatosensorinen puute, deafferentaation aiheuttama parannus tuntoerottelutehtävässä (ritiläorientaatiotehtävä GOT ja (b) potilailla, joilla on pääasiassa motorinen vajaus, deafferentaation aiheuttama parannus puristuslihasvoimassa.
Modifioitu ensisijainen tulosmitta on puolipallojen välisen eston väheneminen, joka kohdistuu pareettiseen käteen terveen käden deafferentoinnin aikana (krooniset aivohalvauspotilaat, motorisen vajaatoiminnan ryhmä).
Toissijainen tulosmitta on aleneminen aivopuoliskojen välisessä estossa, joka kohdistuu ei-deafferentoituneeseen käteen terveillä kontrollihenkilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Otamme mukaan potilaat, joilla on tromboembolisia ei-hemorragisia aivopuoliskon vaurioita ja hemorrhagisia aivopuoliskon vaurioita (kortikospinaalisessa kanavassa tai aivokuoressa motorisissa tai somatosensorisissa esityksissä TT:n tai MRI:n mukaan) vähintään 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen. Lisäksi TMS-mittauksiin otetaan mukaan 17 ikään ja sukupuoleen sopivaa vertailukohdetta.
GOT-tehtävää varten valitsemme koehenkilöt, joilla oli alun perin vaikea sensorinen pareesi (sensorinen NIH-SS alle 1), joka myöhemmin toipui siihen pisteeseen, että heillä on jäljellä oleva somatosensorinen puute, mutta he voivat suorittaa tehtävän.
Motorisen suorituskyvyn osalta valitsemme koehenkilöt, joilla oli alun perin vakava motorinen pareesi (alle MRC-aste 2), joka myöhemmin toipui siihen pisteeseen, että heillä on jäännösmotorinen vajaus, mutta he voivat suorittaa vaaditut tehtävät.
POISTAMISKRITEERIT:
Potilaat, joilla on useampi kuin yksi aivohalvaus.
Potilaat, joilla on molemminpuolinen motorinen vajaatoiminta.
Potilaat, joilla on pikkuaivojen tai aivorungon vaurioita.
Potilaat tai koehenkilöt, jotka eivät pysty suorittamaan tehtävää (ranteen tai kyynärpään koukistus vähintään MRC-luokka 2, alle 75 % suorituksesta ritiläorientaatiotehtävässä, kun hila on 3,0).
Potilaat tai koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut vakavaa alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä, psyykkisiä sairauksia, kuten vaikea masennus, heikko motivaatiokyky tai vakavia kielihäiriöitä, jotka ovat luonteeltaan erityisen vastaanottavaisia tai joilla on vakavia kognitiivisia puutteita (määritelty vastaavaksi minimaalisen tilan kokeen pistemäärää 23). tai vähemmän).
Potilaat tai henkilöt, joilla on vakavia hallitsemattomia lääketieteellisiä ongelmia (esim. sydän- ja verisuonisairaus, vaikea nivelreuma, niveltulehdusperäinen aktiivinen nivelen epämuodostuma, aktiivinen syöpä tai munuaissairaus, mikä tahansa loppuvaiheen keuhkosairaus tai sydän- ja verisuonisairaus tai iän vuoksi heikentynyt tila, hallitsematon epilepsia tai muu).
Potilaat tai henkilöt, joilla on kohonnut kallonsisäinen paine kliinisin keinoin arvioituna.
Potilaat tai henkilöt, joilla on epävakaa sydämen rytmihäiriö.
Potilaat tai henkilöt, joilla on aiemmin ollut kilpirauhasen liikatoimintaa tai henkilöt, jotka saavat ensisijaisesti keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä.
Potilaat, joilla on enemmän kuin keskivaikea tai vaikea mikroangiopatia, polyneuropatia, diabetes mellitus tai iskeeminen perifeerinen sairaus.
Potilaat, joilla on ollut syvä laskimotromboosi.
Potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa ehdotetun tutkimuksen aikana.
Liiallinen kallus kämmenessä.
Raskaus naisilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brasil-Neto JP, Cohen LG, Pascual-Leone A, Jabir FK, Wall RT, Hallett M. Rapid reversible modulation of human motor outputs after transient deafferentation of the forearm: a study with transcranial magnetic stimulation. Neurology. 1992 Jul;42(7):1302-6. doi: 10.1212/wnl.42.7.1302.
- Calford MB, Tweedale R. Interhemispheric transfer of plasticity in the cerebral cortex. Science. 1990 Aug 17;249(4970):805-7. doi: 10.1126/science.2389146.
- Chen R, Cohen LG, Hallett M. Nervous system reorganization following injury. Neuroscience. 2002;111(4):761-73. doi: 10.1016/s0306-4522(02)00025-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 030135
- 03-N-0135
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ohimenevä defferentaatio
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaTuntematonMaksasolukarsinooma | LeikkausItalia
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasEi vielä rekrytointia
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrytointiLoppuvaiheen maksasairaus | Portahypertensio | Keltaisuus | Maksan toimintahäiriöKiina