Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iskæmisk nerveblok for at forbedre håndfunktionen hos patienter med slagtilfælde

3. marts 2008 opdateret af: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Forbedret funktion i den paretiske hånd hos patienter med kronisk slagtilfælde ved forbigående deafferentering af den intakte øvre ekstremitet

Denne undersøgelse vil afgøre, om nedsat håndfunktion på grund af slagtilfælde kan forbedres ved at blokere nerveimpulser til den upåvirkede arm. Efter et slagtilfælde kan den upåvirkede side af hjernen påvirke den berørte side negativt. Undersøgelser af raske frivillige viser, at funktionen i den ene hånd forbedres, når iskæmisk nerveblokade (oppumpning af en trykmanchet for at blokere nerveimpulser) påføres underarmen på den anden hånd. Denne undersøgelse vil undersøge, om lignende forbedring også forekommer i den berørte hånd hos patienter med kronisk funktionsnedsættelse efter slagtilfælde.

Patienter med slagtilfælde med sensorisk (følelsesløshed) eller motorisk svækkelse (svaghed) i hånden, som har varet ved mindst 12 måneder efter slagtilfældet, kan være berettiget til denne undersøgelse. Patienter, der har haft mere end ét slagtilfælde, hvis slagtilfælde påvirkede begge sider af kroppen, som har en historie med dyb venetrombose (blodkoagulering), eller som får antikoagulerende (blodfortyndende) behandling på tidspunktet for undersøgelsen, vil ikke blive tilmeldt.

Deltagerne skal have fysiske og neurologiske undersøgelser og gennemgå følgende procedurer:

Session 1

  • Magnetisk resonansbilleddannelse (hvis en sådan ikke er blevet udført inden for de foregående 6 måneder): MR bruger et magnetfelt og radiobølger til at producere billeder af kropsvæv og organer. Til denne procedure ligger patienten på et bord, der flyttes ind i scanneren (en smal cylinder) og bærer ørepropper for at dæmpe høje banke- og dunkelyde, der opstår under scanningsprocessen. Indgrebet varer omkring 45 til 90 minutter, hvor patienten ligger stille op til et par minutter ad gangen.
  • Mini mental tilstandsundersøgelse - Patienterne vil tage en kort test for at vurdere kognitiv funktion.

Session 2 (og muligvis 3 og 4)

  • Motorisk opgaveøvelse: Patienterne øver en motorisk opgave flere gange for at opnå optimal præstation. Opgaven er et rytmisk, repetitivt knibegreb med maksimal styrke med en frekvens på et greb hvert 10. sekund. Hvis der opstår tekniske vanskeligheder under sessionen, vil proceduren blive gentaget i session 3 og 4.

Session 5 (og muligvis 6)

  • Pinch grip og iskæmisk nerveblok (INB): Patienter udfører pinch grip-opgaven flere gange, og derefter påføres INB. For INB pustes en blodtryksmanchet op rundt om armen i niveau med albuen i 35 til 50 minutter. Indgrebet forårsager midlertidig følelsesløshed, snurren, tab af muskelstyrke og misfarvning af underarmen og hånden. Patienterne gentager pinch grip-opgaven under INB og igen 20 minutter efter INB er frigivet. Hvis der opstår tekniske vanskeligheder under sessionen, vil proceduren blive gentaget i session 6.

Session 7

Denne session er identisk med session 5, bortset fra at INB'en påføres umiddelbart over anklen i stedet for på underarmen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er meget få terapeutiske muligheder for behandling af handicap som følge af kronisk slagtilfælde. Vi har for nylig fundet ud af, at forbigående deafferentering af den ene hånd hos raske forsøgspersoner forbedrede ydeevnen i kortikomotorisk excitabilitet og en taktil diskriminerende opgave, der målrettede musklerne i den modsatte ikke-deafferente hånd. Formålet med denne protokol er at teste hypotesen om, at forbigående deafferentering af den intakte hånd hos patienter med kronisk slagtilfælde vil forbedre funktionerne i den paretiske hånd. Vi planlægger at studere patienter med kroniske slagtilfælde, der går mindst et år tilbage, og enten overvejende motoriske eller somatosensoriske underskud.

Primære udfaldsmål er (a) hos patienter med overvejende somatosensorisk deficit, deafferentationsinduceret forbedring i en taktil diskriminationsopgave (gitterorienteringsopgave GOT og (b) hos patienter med overvejende motorisk deficit, deafferentationsinduceret forbedring af pinch muskelstyrke.

Modificeret primært resultatmål vil være faldet i interhemisfærisk hæmning rettet mod den paretiske hånd under afafferentering af den raske hånd (patienter med kronisk slagtilfælde, gruppe med motorisk deficit).

Sekundært resultatmål vil være faldet i interhemisfærisk hæmning rettet mod den ikke-deafferente hånd hos raske kontrolpersoner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Vi vil inkludere patienter med tromboemboliske ikke-hæmoragiske hemisfæriske læsioner og med hæmoragiske hemisfæriske læsioner (subkortikale i corticospinalkanalen eller kortikale i motoriske eller somatosensoriske repræsentationer, som dokumenteret ved CT eller MR) mindst 12 måneder efter slagtilfældet. Derudover vil vi til TMS-målingerne inkludere 17 alders- og kønsmatchede kontrolpersoner.

Til GOT-opgaven vil vi vælge forsøgspersoner, som i starten havde en svær sensorisk parese (sensorisk NIH-SS under 1), som efterfølgende kom sig til det punkt, at de har et resterende somatosensorisk underskud, men kan udføre opgaven.

Til den motoriske præstation vil vi vælge forsøgspersoner, som oprindeligt havde en svær motorisk parese (under MRC grad 2), som efterfølgende kom sig til det punkt, at de har et resterende motorisk underskud, men kan udføre de nødvendige opgaver.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Patienter med mere end ét slagtilfælde.

Patienter med bilateral motorisk svækkelse.

Patienter med cerebellare eller hjernestammelæsioner.

Patienter eller forsøgspersoner, der ikke er i stand til at udføre opgaven (håndleds- eller albuefleksion mindst MRC grad 2, mindre end 75 % af ydeevnen i gitterorienteringsopgaven med et gitter på 3,0).

Patienter eller forsøgspersoner med en historie med alvorligt alkohol- eller stofmisbrug, psykiatrisk sygdom som svær depression, dårlig motivationsevne eller alvorlige sprogforstyrrelser, især af receptiv karakter eller med alvorlige kognitive underskud (defineret som svarende til en mini-mental tilstandseksamensscore på 23) eller mindre).

Patienter eller forsøgspersoner med alvorlige ukontrollerede medicinske problemer (f. kardiovaskulær sygdom, svær leddegigt, aktiv leddeformitet af arthritisk oprindelse, aktiv cancer eller nyresygdom, enhver form for lunge- eller kardiovaskulær sygdom i slutstadiet eller en forværret tilstand på grund af alder, ukontrolleret epilepsi eller andet).

Patienter eller forsøgspersoner med øget intrakranielt tryk vurderet ved kliniske metoder.

Patienter eller forsøgspersoner med ustabil hjertearytmi.

Patienter eller personer med hyperthyroidisme i anamnesen eller personer, der får lægemidler, der primært virker på centralnervesystemet.

Patienter med mere end moderat til svær mikroangiopati, polyneuropati, diabetes mellitus eller iskæmisk perifer sygdom.

Patienter med en historie med dyb venetrombose.

Patienter, der modtager antikoagulantbehandling på tidspunktet for den foreslåede undersøgelse.

Overdreven callus ved håndfladen af ​​fingrene.

Graviditet hos kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2003

Studieafslutning

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2003

Først opslået (Skøn)

20. marts 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. januar 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 030135
  • 03-N-0135

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner