脳卒中患者の手の機能を改善する虚血神経ブロック
無傷の上肢の一過性求心路遮断による慢性脳卒中患者の麻痺手の機能改善
この研究では、脳卒中による手の機能障害が、影響を受けていない腕への神経インパルスをブロックすることによって改善できるかどうかを判断します。 脳卒中後、脳の健常側が患側に悪影響を与える可能性があります。 健康なボランティアを対象とした研究では、虚血性神経ブロック(神経インパルスをブロックするために圧迫帯を膨張させる)をもう一方の手の前腕に適用すると、片方の手の機能が改善することが示されています。 この研究では、脳卒中後の慢性障害患者の罹患した手にも同様の改善が起こるかどうかを調べる予定です。
手の感覚障害(しびれ)または運動障害(衰弱)が脳卒中後少なくとも12か月続いている脳卒中患者は、この研究の対象となる可能性があります。 複数の脳卒中を経験している患者、脳卒中が体の両側に影響を及ぼしている患者、深部静脈血栓症(血液凝固)の病歴がある患者、または研究時点で抗凝固剤(血液を薄くする)治療を受けている患者は参加できません。登録されます。
参加者は身体検査および神経学的検査を受け、次の手順を受けます。
セッション1
- 磁気共鳴画像法 (過去 6 か月以内に画像処理を行っていない場合): MRI は磁場と電波を使用して体の組織や器官の画像を生成します。 この手順では、患者はスキャナー (狭い円筒) 内に移動されるテーブルに横たわり、スキャン中に発生する大きなノック音やドスンという音を消すための耳栓を着用します。 この処置は約 45 ~ 90 分間続きますが、その間、患者は一度に数分間じっと横たわっています。
- ミニ精神状態検査 - 患者は認知機能を評価するための短いテストを受けます。
セッション 2 (場合によっては 3 と 4)
- 運動課題の練習: 患者は、最適なパフォーマンスを達成するために、運動課題を数回練習します。 このタスクは、10 秒ごとに 1 回握る頻度で、最大強度でリズミカルに繰り返しピンチグリップを行います。 セッション中に技術的な問題が発生した場合、この手順はセッション 3 と 4 で繰り返されます。
セッション 5 (場合によっては 6)
- ピンチグリップと虚血神経ブロック (INB): 患者はピンチグリップタスクを数回実行し、その後 INB を適用します。 INB の場合、血圧測定用カフを肘の高さで腕の周りに 35 ~ 50 分間膨張させます。 この処置により、前腕や手に一時的なしびれ、うずき、筋力の低下、変色が生じます。 患者は、INB の使用中、および INB が解放されてから 20 分後に再度ピンチグリップ課題を繰り返します。 セッション中に技術的な問題が発生した場合は、セッション 6 で手順が繰り返されます。
セッション 7
このセッションはセッション 5 と同じですが、INB が前腕ではなく足首のすぐ上に適用される点が異なります。
調査の概要
詳細な説明
慢性脳卒中による障害を治療するための治療選択肢はほとんどありません。 私たちは最近、健康な被験者の一過性の求心路遮断が、反対側の求心路遮断されていない手の筋肉を標的とした皮質運動興奮性と触覚識別課題のパフォーマンスを向上させることを発見しました。 このプロトコルの目的は、慢性脳卒中患者における無傷の手の一過性求心路遮断が麻痺のある手の機能を改善するという仮説をテストすることです。 私たちは、少なくとも1年前に遡り、主に運動障害または体性感覚障害を有する慢性脳卒中患者を研究する予定です。
主要評価項目は、(a)主に体性感覚欠損を有する患者において、触覚弁別課題(格子定位課題GOT)における求心路遮断誘発性の改善、および(b)主に運動欠損を有する患者において、求心路遮断により誘発されるつまむ筋力の改善である。
修正された主要評価項目は、健康な手(慢性脳卒中患者、運動障害グループ)の求心路遮断中の麻痺した手を標的とする半球間抑制の減少となります。
副次的結果の尺度は、健康な対照被験者における求心路が遮断されていない手を標的とする半球間抑制の減少となります。
研究の種類
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
脳卒中後少なくとも12か月の血栓塞栓性非出血性半球病変を有する患者と、出血性半球病変(CTまたはMRIで記録された皮質脊髄路の皮質下、または運動または体性感覚表現の皮質)を有する患者を含める。 さらに、TMS 測定には、年齢と性別が一致した 17 人の対照被験者が含まれます。
GOT タスクでは、最初に重度の感覚不全麻痺 (感覚 NIH-SS が 1 未満) を示し、その後、体性感覚欠損が残存しているがタスクを実行できる程度まで回復した被験者を選択します。
運動能力については、当初は重度の運動麻痺(MRCグレード2未満)を患い、その後、運動能力は残存しているが、必要な作業は実行できるまで回復した被験者を選択します。
除外基準:
複数の脳卒中を患っている患者。
両側性運動障害のある患者。
小脳または脳幹病変のある患者。
タスクを実行できない患者または被験者(手首または肘の屈曲が少なくともMRCグレード2、グレーティング3.0のグレーティング方向タスクのパフォーマンスの75%未満)。
重度のアルコールまたは薬物乱用の病歴、重度のうつ病などの精神疾患、低い動機付け能力、または重度の言語障害、特に受容的な性質または重度の認知障害(ミニ精神状態検査スコア23と同等と定義)のある患者または対象者以下)。
重篤な管理されていない医学的問題を抱えている患者または被験者(例: 心血管疾患、重度の関節リウマチ、関節炎由来の活動性関節変形、活動性癌または腎疾患、あらゆる種類の末期肺疾患または心血管疾患、または加齢による状態の悪化、制御不能なてんかんなど)。
臨床的手段によって評価された頭蓋内圧の上昇を有する患者または被験者。
不安定な心臓不整脈を有する患者または被験者。
甲状腺機能亢進症の病歴のある患者または被験者、または主に中枢神経系に作用する薬剤を投与されている個人。
中等度以上から重度の微小血管症、多発性神経障害、糖尿病、または虚血性末梢疾患を患っている患者。
深部静脈血栓症の既往歴のある患者。
提案された研究の時点で抗凝固療法を受けている患者。
指の手のひらに過剰なカルスができます。
女性の妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Brasil-Neto JP, Cohen LG, Pascual-Leone A, Jabir FK, Wall RT, Hallett M. Rapid reversible modulation of human motor outputs after transient deafferentation of the forearm: a study with transcranial magnetic stimulation. Neurology. 1992 Jul;42(7):1302-6. doi: 10.1212/wnl.42.7.1302.
- Calford MB, Tweedale R. Interhemispheric transfer of plasticity in the cerebral cortex. Science. 1990 Aug 17;249(4970):805-7. doi: 10.1126/science.2389146.
- Chen R, Cohen LG, Hallett M. Nervous system reorganization following injury. Neuroscience. 2002;111(4):761-73. doi: 10.1016/s0306-4522(02)00025-8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。