Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ischemický nervový blok ke zlepšení funkce rukou u pacientů s mrtvicí

Zlepšená funkce v paretické ruce pacientů s chronickou mrtvicí přechodnou deaferentací intaktní horní končetiny

Tato studie určí, zda lze zhoršenou funkci ruky v důsledku mrtvice zlepšit blokováním nervových impulsů do nepostižené paže. Po mrtvici může nepostižená strana mozku negativně ovlivnit postiženou stranu. Studie na zdravých dobrovolnících ukazují, že funkce jedné ruky se zlepšuje, když je na předloktí druhé ruky aplikován ischemický nervový blok (nafouknutí tlakové manžety k blokování nervových impulsů). Tato studie bude zkoumat, zda k podobnému zlepšení dochází také v postižené ruce pacientů s chronickým postižením po cévní mozkové příhodě.

Pro tuto studii mohou být způsobilí pacienti s cévní mozkovou příhodou se smyslovým (necitlivost) nebo motorickým poškozením (slabost) ruky, která přetrvává alespoň 12 měsíců po cévní mozkové příhodě. Pacienti, kteří prodělali více než jednu cévní mozkovou příhodu, jejichž cévní mozková příhoda postihla obě strany těla, kteří mají v anamnéze hlubokou žilní trombózu (srážlivost krve) nebo kteří v době studie dostávají antikoagulační léčbu (na ředění krve), nebudou být zapsán.

Účastníci budou mít fyzické a neurologické vyšetření a podstoupí následující procedury:

Relace 1

  • Zobrazování magnetickou rezonancí (pokud nebylo provedeno během předchozích 6 měsíců): MRI využívá magnetické pole a rádiové vlny k vytváření snímků tělesných tkání a orgánů. Při tomto postupu pacient leží na stole, který je přesunut do skeneru (úzký válec) a nosí špunty do uší, které tlumí hlasité klepání a bouchání, které se objevují během procesu skenování. Zákrok trvá asi 45 až 90 minut, během kterých pacient klidně leží až několik minut v kuse.
  • Mini Mental State Examination – Pacienti podstoupí krátký test k posouzení kognitivních funkcí.

Sezení 2 (a možná 3 a 4)

  • Nácvik motorických úkolů: Pacienti procvičují motorický úkol několikrát, aby dosáhli optimálního výkonu. Úkolem je rytmický, opakovaný úchop při maximální síle s frekvencí jeden úchop každých 10 sekund. Pokud se během sezení vyskytnou technické potíže, bude se postup opakovat v relacích 3 a 4.

Sezení 5 (a možná 6)

  • Úchop sevřením a ischemická nervová blokáda (INB): Pacienti několikrát provedou úkol sevření a poté se aplikuje INB. U INB se manžeta na krevní tlak nafukuje kolem paže v úrovni lokte po dobu 35 až 50 minut. Zákrok způsobuje dočasnou necitlivost, brnění, ztrátu svalové síly a změnu barvy předloktí a ruky. Pacienti opakují úkol sevřením během INB a znovu 20 minut po uvolnění INB. Pokud se během sezení vyskytnou technické potíže, bude postup opakován v 6. lekci.

Relace 7

Toto sezení je totožné s 5. relací, s tím rozdílem, že INB se aplikuje přímo nad kotník místo na předloktí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Existuje jen velmi málo terapeutických možností pro léčbu invalidity v důsledku chronické mrtvice. Nedávno jsme zjistili, že přechodná deaferentace jedné ruky u zdravých subjektů zvýšila výkon v kortikomotorické excitabilitě a hmatovém diskriminačním úkolu, zaměřeném na svaly v opačné nedeaferentované ruce. Účelem tohoto protokolu je otestovat hypotézu, že přechodná deaferentace intaktní ruky u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou zlepší funkce v paretické ruce. Plánujeme studovat pacienty s chronickými cévními mozkovými příhodami starými nejméně jeden rok, a to buď s převážně motorickým nebo somatosenzorickým deficitem.

Primárními ukazateli výsledku jsou (a) u pacientů s převážně somatosenzorickým deficitem, deaferentací navozené zlepšení v úloze taktilní diskriminace (úloha mřížkové orientace GOT a (b) u pacientů s převážně motorickým deficitem, deaferentací navozené zlepšení síly štípnutí svalů.

Modifikovaným primárním výsledným měřítkem bude snížení interhemisférické inhibice zacílené na paretickou ruku během deaferentace zdravé ruky (pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou, skupina s motorickým deficitem).

Sekundárním výsledným měřítkem bude snížení interhemisférické inhibice zaměřené na nedeaferentní ruku u zdravých kontrolních subjektů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Zařadíme pacienty s tromboembolickými nehemoragickými hemisférickými lézemi a s hemoragickými hemisférickými lézemi (subkortikální v kortikospinálním traktu nebo kortikální v motorických nebo somatosenzorických zobrazeních, jak dokumentuje CT nebo MRI) alespoň 12 měsíců po cévní mozkové příhodě. Kromě toho do měření TMS zahrneme 17 kontrolních subjektů se shodným věkem a pohlavím.

Pro úlohu GOT vybereme subjekty, které měly zpočátku těžkou senzorickou parézu (senzorická NIH-SS pod 1), která se následně zotavila do té míry, že mají reziduální somatosenzorický deficit, ale mohou daný úkol plnit.

Pro motorický výkon vybereme subjekty, které měly zpočátku těžkou motorickou parézu (pod MRC stupeň 2), která se následně zotavila do té míry, že mají reziduální motorický deficit, ale mohou vykonávat požadované úkoly.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Pacienti s více než jednou mrtvicí.

Pacienti s bilaterálním motorickým postižením.

Pacienti s lézí mozečku nebo mozkového kmene.

Pacienti nebo subjekty neschopné provést úkol (flexe zápěstí nebo lokte alespoň MRC stupeň 2, méně než 75 % výkonu v úloze orientace mřížky s mřížkou 3,0).

Pacienti nebo subjekty s anamnézou těžkého zneužívání alkoholu nebo drog, psychiatrickým onemocněním, jako je těžká deprese, špatnou motivační schopností nebo závažnými poruchami řeči, zejména receptivní povahy nebo s vážnými kognitivními deficity (definované jako ekvivalent minimálního skóre mentální zkoušky 23 nebo méně).

Pacienti nebo subjekty se závažnými nekontrolovanými zdravotními problémy (např. kardiovaskulární onemocnění, těžká revmatoidní artritida, aktivní kloubní deformita artritického původu, aktivní rakovina nebo onemocnění ledvin, jakýkoli druh konečného plicního nebo kardiovaskulárního onemocnění nebo zhoršený stav způsobený věkem, nekontrolovaná epilepsie nebo jiné).

Pacienti nebo subjekty se zvýšeným intrakraniálním tlakem hodnoceným klinickými prostředky.

Pacienti nebo subjekty s nestabilní srdeční arytmií.

Pacienti nebo subjekty s anamnézou hypertyreózy nebo jedinci užívající léky působící primárně na centrální nervový systém.

Pacienti s více než středně těžkou až těžkou mikroangiopatií, polyneuropatií, diabetes mellitus nebo ischemickou periferní chorobou.

Pacienti s anamnézou hluboké žilní trombózy.

Pacienti užívající antikoagulační léčbu v době navrhované studie.

Nadměrný mozol na dlani prstů.

Těhotenství u žen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2003

Dokončení studie

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2003

První zveřejněno (Odhad)

20. března 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2006

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit