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Bloc nerveux ischémique pour améliorer la fonction de la main chez les patients victimes d'AVC

Amélioration de la fonction dans la main parétique des patients victimes d'AVC chroniques par la déafférentation transitoire du membre supérieur intact

Cette étude déterminera si la fonction altérée de la main due à un accident vasculaire cérébral peut être améliorée en bloquant les impulsions nerveuses vers le bras non affecté. Après un accident vasculaire cérébral, le côté non affecté du cerveau peut avoir une influence négative sur le côté affecté. Des études chez des volontaires sains montrent que la fonction d'une main s'améliore lorsqu'un blocage nerveux ischémique (gonflement d'un brassard de pression pour bloquer l'influx nerveux) est appliqué sur l'avant-bras de l'autre main. Cette étude examinera si une amélioration similaire se produit également dans la main affectée des patients atteints de déficience chronique après un AVC.

Les patients victimes d'un AVC présentant une déficience sensorielle (engourdissement) ou motrice (faiblesse) de la main qui a persisté au moins 12 mois après l'AVC peuvent être éligibles pour cette étude. Les patients qui ont eu plus d'un AVC, dont l'AVC a touché les deux côtés du corps, qui ont des antécédents de thrombose veineuse profonde (coagulation sanguine) ou qui reçoivent un traitement anticoagulant (fluidifiant) au moment de l'étude ne seront pas être inscrit.

Les participants subiront des examens physiques et neurologiques et subiront les procédures suivantes :

Session 1

  • Imagerie par résonance magnétique (si aucune n'a été effectuée au cours des 6 derniers mois) : l'IRM utilise un champ magnétique et des ondes radio pour produire des images des tissus et des organes du corps. Pour cette procédure, le patient est allongé sur une table qui est déplacée dans le scanner (un cylindre étroit) et porte des bouchons d'oreille pour étouffer les bruits de cognement et de bruit sourd qui se produisent pendant le processus de numérisation. La procédure dure environ 45 à 90 minutes, au cours desquelles le patient reste immobile jusqu'à quelques minutes à la fois.
  • Mini examen de l'état mental - Les patients passeront un court test pour évaluer la fonction cognitive.

Séances 2 (et éventuellement 3 et 4)

  • Pratique de la tâche motrice : les patients pratiquent une tâche motrice plusieurs fois pour obtenir des performances optimales. La tâche est une prise de pincement rythmique et répétitive à la force maximale à une fréquence d'une prise toutes les 10 secondes. Si des difficultés techniques surviennent au cours de la session, la procédure sera répétée lors des sessions 3 et 4.

Séances 5 (et éventuellement 6)

  • Prise par pincement et bloc nerveux ischémique (INB) : les patients effectuent plusieurs fois la tâche de prise par pincement, puis l'INB est appliqué. Pour l'INB, un brassard de tensiomètre est gonflé autour du bras au niveau du coude pendant 35 à 50 minutes. La procédure provoque un engourdissement temporaire, des picotements, une perte de force musculaire et une décoloration de l'avant-bras et de la main. Les patients répètent la tâche de pincement pendant l'INB et à nouveau 20 minutes après le relâchement de l'INB. Si des difficultés techniques surviennent pendant la séance, la procédure sera répétée en séance 6.

Séance 7

Cette séance est identique à la séance 5, sauf que l'INB est appliqué juste au-dessus de la cheville et non sur l'avant-bras.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il existe très peu d'options thérapeutiques pour le traitement de l'incapacité résultant d'un AVC chronique. Nous avons récemment découvert que la désafférentation transitoire d'une main chez des sujets sains améliorait les performances de l'excitabilité corticomotrice et d'une tâche tactile discriminative, ciblant les muscles de la main opposée non déafférentée. Le but de ce protocole est de tester l'hypothèse selon laquelle la déafférentation transitoire de la main intacte chez les patients victimes d'un AVC chronique améliorera les fonctions de la main parétique. Nous prévoyons d'étudier des patients avec des AVC chroniques datant d'au moins un an, et des déficits soit principalement moteurs, soit somatosensoriels.

Les principaux critères de jugement sont (a) chez les patients présentant un déficit à prédominance somatosensorielle, une amélioration induite par la déafférentation dans une tâche de discrimination tactile (tâche d'orientation du réseau GOT et (b) chez les patients présentant un déficit à prédominance motrice, une amélioration de la force musculaire de pincement induite par la déafférentation.

Le critère de jugement principal modifié sera la diminution de l'inhibition interhémisphérique ciblant la main parétique lors de la désafférentation de la main saine (patients victimes d'AVC chroniques, groupe déficit moteur).

Le critère de jugement secondaire sera la diminution de l'inhibition interhémisphérique ciblant la main non déafférente chez les sujets témoins sains.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Nous inclurons les patients présentant des lésions hémisphériques non hémorragiques thromboemboliques et des lésions hémisphériques hémorragiques (sous-corticales dans le tractus cortico-spinal, ou corticales dans les représentations motrices ou somatosensorielles, documentées par TDM ou IRM) au moins 12 mois après l'AVC. De plus, pour les mesures TMS, nous inclurons 17 sujets témoins appariés selon l'âge et le sexe.

Pour la tâche GOT, nous choisirons des sujets qui avaient initialement une parésie sensorielle sévère (NIH-SS sensoriel inférieur à 1), qui se sont ensuite rétablis au point d'avoir un déficit somatosensoriel résiduel mais qui peuvent effectuer la tâche.

Pour la performance motrice, nous choisirons des sujets qui avaient initialement une parésie motrice sévère (inférieur au grade 2 du MRC), qui se sont ensuite rétablis au point d'avoir un déficit moteur résiduel mais peuvent effectuer les tâches requises.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Patients avec plus d'un AVC.

Patients atteints de déficience motrice bilatérale.

Patients présentant des lésions cérébelleuses ou du tronc cérébral.

Patients ou sujets incapables d'effectuer la tâche (flexion du poignet ou du coude au moins grade 2 MRC, moins de 75 % de performance dans la tâche d'orientation du réseau avec un réseau de 3,0).

Patients ou sujets ayant des antécédents d'abus sévère d'alcool ou de drogues, une maladie psychiatrique telle qu'une dépression sévère, une faible capacité de motivation ou des troubles sévères du langage, en particulier de nature réceptive ou avec de graves déficits cognitifs (définis comme l'équivalent d'un score au mini-examen de l'état mental de 23 ou moins).

Patients ou sujets présentant des problèmes médicaux graves non contrôlés (par ex. maladie cardiovasculaire, polyarthrite rhumatoïde sévère, déformation articulaire active d'origine arthritique, cancer ou maladie rénale active, tout type de maladie pulmonaire ou cardiovasculaire en phase terminale, ou état détérioré dû à l'âge, épilepsie non contrôlée ou autres).

Patients ou sujets présentant une pression intracrânienne accrue telle qu'évaluée par des moyens cliniques.

Patients ou sujets présentant une arythmie cardiaque instable.

Patients ou sujets ayant des antécédents d'hyperthyroïdie ou personnes recevant des médicaments agissant principalement sur le système nerveux central.

Patients présentant une microangiopathie, une polyneuropathie, un diabète sucré ou une maladie périphérique ischémique plus que modérée à sévère.

Patients ayant des antécédents de thrombose veineuse profonde.

Patients recevant un traitement anticoagulant au moment de l'étude proposée.

Callosité excessive à la paume des doigts.

Grossesse chez les femmes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2003

Achèvement de l'étude

1 janvier 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2003

Première publication (Estimation)

20 mars 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 janvier 2006

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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