Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ischemiskt nervblock för att förbättra handfunktionen hos strokepatienter

3 mars 2008 uppdaterad av: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Förbättrad funktion i den paretiska handen hos patienter med kronisk stroke genom övergående deafferentering av den intakta övre extremiteten

Denna studie kommer att avgöra om nedsatt handfunktion på grund av stroke kan förbättras genom att blockera nervimpulser till den opåverkade armen. Efter en stroke kan den opåverkade sidan av hjärnan påverka den drabbade sidan negativt. Studier på friska frivilliga visar att funktionen i ena handen förbättras när ischemisk nervblockad (uppblåsning av en tryckmanschett för att blockera nervimpulser) appliceras på den andra handens underarm. Denna studie kommer att undersöka om liknande förbättring även sker i den drabbade handen hos patienter med kronisk funktionsnedsättning efter stroke.

Strokepatienter med sensorisk (domningar) eller motorisk funktionsnedsättning (svaghet) i handen som har pågått i minst 12 månader efter stroken kan vara berättigade till denna studie. Patienter som har haft mer än en stroke, vars stroke drabbat båda sidor av kroppen, som har en historia av djup ventrombos (blodpropp), eller som får antikoagulerande (blodförtunnande) behandling vid tidpunkten för studien kommer inte att vara inskriven.

Deltagarna kommer att genomgå fysiska och neurologiska undersökningar och kommer att genomgå följande procedurer:

Session 1

  • Magnetisk resonanstomografi (om en sådan inte har gjorts inom de senaste 6 månaderna): MRT använder ett magnetfält och radiovågor för att producera bilder av kroppsvävnader och organ. För denna procedur ligger patienten på ett bord som flyttas in i skannern (en smal cylinder) och bär öronproppar för att dämpa höga knackningar och dunkande ljud som uppstår under skanningsprocessen. Proceduren varar cirka 45 till 90 minuter, under vilken patienten ligger stilla upp till några minuter åt gången.
  • Mini Mental State Examination - Patienterna kommer att ta ett kort test för att bedöma kognitiv funktion.

Session 2 (och möjligen 3 och 4)

  • Motorisk uppgiftsövning: Patienterna övar en motorisk uppgift flera gånger för att uppnå optimal prestation. Uppgiften är ett rytmiskt, repetitivt nypgrepp med maximal styrka med en frekvens av ett grepp var 10:e sekund. Om tekniska problem uppstår under sessionen, kommer proceduren att upprepas i session 3 och 4.

Sessioner 5 (och möjligen 6)

  • Nypgrepp och ischemisk nervblockering (INB): Patienterna utför klämgreppsuppgiften flera gånger och sedan appliceras INB. För INB blåses en blodtrycksmanschett upp runt armen i höjd med armbågen i 35 till 50 minuter. Proceduren orsakar tillfällig domningar, stickningar, förlust av muskelstyrka och missfärgning av underarmen och handen. Patienterna upprepar klämgreppet under INB och igen 20 minuter efter att INB har släppts. Om tekniska problem uppstår under sessionen kommer proceduren att upprepas i session 6.

Session 7

Denna session är identisk med session 5, förutom att INB appliceras omedelbart ovanför fotleden istället för på underarmen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns mycket få terapeutiska alternativ för behandling av funktionshinder till följd av kronisk stroke. Vi fann nyligen att övergående deafferentering av en hand hos friska försökspersoner förbättrade prestanda i kortikomotorisk excitabilitet och en taktil diskriminerande uppgift, riktad mot muskler i den motsatta icke-deafferenta handen. Syftet med detta protokoll är att testa hypotesen att övergående deafferentering av den intakta handen hos patienter med kronisk stroke kommer att förbättra funktionerna i den paretiska handen. Vi planerar att studera patienter med kroniska stroke som går tillbaka minst ett år, och antingen övervägande motoriska eller somatosensoriska underskott.

Primära utfallsmått är (a) hos patienter med övervägande somatosensoriskt underskott, deafferentationsinducerad förbättring av en taktil diskrimineringsuppgift (gitterorienteringsuppgift GOT och (b) hos patienter med övervägande motorisk deficit, deafferentationsinducerad förbättring av nypmuskelstyrkan.

Modifierat primärt utfallsmått kommer att vara minskningen av interhemisfärisk hämning som riktar sig mot den paretiska handen under deafferentering av den friska handen (patienter med kronisk stroke, grupp med motorisk defekt).

Sekundärt utfallsmått kommer att vara minskningen av interhemisfärisk hämning riktad mot den icke-deafferenta handen hos friska kontrollpersoner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

Vi kommer att inkludera patienter med tromboemboliska icke-hemorragiska hemisfäriska lesioner och med hemorragiska hemisfäriska lesioner (subkortikala i kortikospinalkanalen, eller kortikala i motoriska eller somatosensoriska representationer, som dokumenterats med CT eller MRT) minst 12 månader efter stroken. Dessutom kommer vi för TMS-mätningarna att inkludera 17 ålders- och könsmatchade kontrollpersoner.

För GOT-uppgiften kommer vi att välja försökspersoner som initialt hade en allvarlig sensorisk pares (sensorisk NIH-SS under 1), som sedan återhämtade sig till den grad att de har ett kvarvarande somatosensoriskt underskott men kan utföra uppgiften.

För den motoriska prestandan kommer vi att välja försökspersoner som initialt hade en allvarlig motorisk pares (under MRC grad 2), som sedan återhämtade sig till den grad att de har ett kvarvarande motoriskt underskott men kan utföra de uppgifter som krävs.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Patienter med mer än en stroke.

Patienter med bilateral motorisk funktionsnedsättning.

Patienter med cerebellära eller hjärnstamsskador.

Patienter eller försökspersoner som inte kan utföra uppgiften (böjning av handled eller armbåge minst MRC grad 2, mindre än 75 % av prestation i gitterorienteringsuppgiften med ett gitter på 3,0).

Patienter eller försökspersoner med anamnes på allvarligt alkohol- eller drogmissbruk, psykiatrisk sjukdom som svår depression, dålig motivationsförmåga eller svåra språkstörningar, särskilt av receptiv karaktär eller med allvarliga kognitiva brister (definierad som likvärdig med ett mini-mentalt provresultat på 23 eller mindre).

Patienter eller försökspersoner med allvarliga okontrollerade medicinska problem (t.ex. kardiovaskulär sjukdom, svår reumatoid artrit, aktiv leddeformitet av artritiskt ursprung, aktiv cancer eller njursjukdom, någon form av lung- eller kardiovaskulär sjukdom i slutstadiet, eller ett försämrat tillstånd på grund av ålder, okontrollerad epilepsi eller annat).

Patienter eller försökspersoner med ökat intrakraniellt tryck utvärderat med kliniska metoder.

Patienter eller försökspersoner med instabil hjärtarytmi.

Patienter eller försökspersoner med anamnes på hypertyreos eller individer som får läkemedel som främst verkar på det centrala nervsystemet.

Patienter med mer än måttlig till svår mikroangiopati, polyneuropati, diabetes mellitus eller ischemisk perifer sjukdom.

Patienter med en historia av djup ventrombos.

Patienter som får antikoagulantbehandling vid tidpunkten för den föreslagna studien.

Överdriven förhårdnader i handflatan av fingrarna.

Graviditet hos kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2003

Avslutad studie

1 januari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2003

Första postat (Uppskatta)

20 mars 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Senast verifierad

1 januari 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 030135
  • 03-N-0135

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebrovaskulär olycka

Kliniska prövningar på Övergående deafferentation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera