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Bloqueio do nervo isquêmico para melhorar a função da mão em pacientes com AVC

Função melhorada na mão parética de pacientes com AVC crônico por deaferenciação transitória da extremidade superior intacta

Este estudo determinará se a função da mão prejudicada devido ao acidente vascular cerebral pode ser melhorada bloqueando os impulsos nervosos para o braço não afetado. Após um derrame, o lado não afetado do cérebro pode influenciar negativamente o lado afetado. Estudos em voluntários saudáveis ​​mostram que a função de uma mão melhora quando o bloqueio do nervo isquêmico (inflar um manguito de pressão para bloquear os impulsos nervosos) é aplicado no antebraço da outra mão. Este estudo examinará se melhora semelhante também ocorre na mão afetada de pacientes com comprometimento crônico após AVC.

Pacientes com AVC com comprometimento sensorial (dormência) ou motor (fraqueza) na mão que persistiu pelo menos 12 meses após o AVC podem ser elegíveis para este estudo. Os pacientes que tiveram mais de um AVC, cujo AVC afetou ambos os lados do corpo, que têm um histórico de trombose venosa profunda (coagulação do sangue) ou que estão recebendo tratamento anticoagulante (afinamento do sangue) no momento do estudo, não estar matriculado.

Os participantes passarão por exames físicos e neurológicos e serão submetidos aos seguintes procedimentos:

Sessão 1

  • Ressonância magnética (se não tiver sido realizada nos últimos 6 meses): A ressonância magnética usa um campo magnético e ondas de rádio para produzir imagens de tecidos e órgãos do corpo. Para este procedimento, o paciente se deita em uma mesa que é movida para dentro do scanner (um cilindro estreito) e usa protetores auriculares para abafar os sons altos de batidas e pancadas que ocorrem durante o processo de digitalização. O procedimento dura cerca de 45 a 90 minutos, durante os quais o paciente fica imóvel por alguns minutos de cada vez.
  • Mini Exame do Estado Mental - Os pacientes farão um pequeno teste para avaliar a função cognitiva.

Sessões 2 (e possivelmente 3 e 4)

  • Prática de tarefas motoras: os pacientes praticam uma tarefa motora várias vezes para atingir o desempenho ideal. A tarefa é uma preensão rítmica e repetitiva com força máxima na frequência de uma preensão a cada 10 segundos. Se surgirem dificuldades técnicas durante a sessão, o procedimento será repetido nas sessões 3 e 4.

Sessões 5 (e possivelmente 6)

  • Preensão de pinça e bloqueio do nervo isquêmico (INB): Os pacientes realizam a tarefa de preensão de pinça várias vezes e, em seguida, o INB é aplicado. Para INB, um manguito de pressão arterial é inflado ao redor do braço no nível do cotovelo por 35 a 50 minutos. O procedimento causa dormência temporária, formigamento, perda de força muscular e descoloração do antebraço e da mão. Os pacientes repetem a tarefa de preensão durante o INB e novamente 20 minutos após a liberação do INB. Se surgirem dificuldades técnicas durante a sessão, o procedimento será repetido na sessão 6.

Sessão 7

Esta sessão é idêntica à sessão 5, exceto que o INB é aplicado imediatamente acima do tornozelo em vez de no antebraço.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Existem muito poucas opções terapêuticas para o tratamento da incapacidade resultante do AVC crônico. Recentemente, descobrimos que a deaferentação transitória de uma mão em indivíduos saudáveis ​​melhorou o desempenho na excitabilidade corticomotora e em uma tarefa discriminativa tátil, visando os músculos da mão oposta não deaferente. O objetivo deste protocolo é testar a hipótese de que a deaferentação transitória da mão intacta em pacientes com AVC crônico melhorará as funções da mão parética. Planejamos estudar pacientes com AVC crônico há pelo menos um ano e com déficits predominantemente motores ou somatossensoriais.

As medidas de resultados primários são (a) em pacientes com déficit predominantemente somatossensorial, melhora induzida por deaferentação em uma tarefa de discriminação tátil (tarefa de orientação de grade GOT e (b) em pacientes com déficit predominantemente motor, melhora induzida por deaferenciação na força muscular de beliscão.

A medida de resultado primário modificada será a diminuição da inibição inter-hemisférica visando a mão parética durante a deaferentação da mão saudável (pacientes com AVC crônico, grupo com déficit motor).

A medida de resultado secundário será a diminuição da inibição inter-hemisférica visando a mão não aferente em indivíduos de controle saudáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Incluiremos pacientes com lesões hemisféricas não hemorrágicas tromboembólicas e com lesões hemisféricas hemorrágicas (subcorticais no trato corticospinal, ou corticais em representações motoras ou somatossensoriais, documentadas por TC ou RM) pelo menos 12 meses após o AVC. Além disso, para as medições de TMS, incluiremos 17 indivíduos de controle pareados por idade e sexo.

Para a tarefa GOT, escolheremos sujeitos que inicialmente tiveram uma paresia sensorial grave (NIH-SS sensorial abaixo de 1), que posteriormente se recuperou a ponto de apresentar um déficit somatossensorial residual, mas pode realizar a tarefa.

Para o desempenho motor, escolheremos sujeitos que inicialmente tiveram uma paresia motora grave (abaixo do MRC grau 2), que posteriormente se recuperaram a ponto de apresentarem um déficit motor residual, mas podem realizar as tarefas necessárias.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Pacientes com mais de um AVC.

Pacientes com comprometimento motor bilateral.

Pacientes com lesões cerebelares ou do tronco encefálico.

Pacientes ou sujeitos incapazes de realizar a tarefa (flexão de punho ou cotovelo pelo menos MRC grau 2, menos de 75% de desempenho na tarefa de orientação de grade com grade de 3,0).

Pacientes ou indivíduos com histórico de abuso grave de álcool ou drogas, doença psiquiátrica como depressão grave, baixa capacidade motivacional ou distúrbios graves de linguagem, particularmente de natureza receptiva ou com déficits cognitivos graves (definido como equivalente a uma pontuação de mini-exame do estado mental de 23 ou menos).

Pacientes ou indivíduos com problemas médicos graves não controlados (por exemplo, doença cardiovascular, artrite reumatóide grave, deformidade articular ativa de origem artrítica, câncer ativo ou doença renal, qualquer tipo de doença pulmonar ou cardiovascular em estágio terminal, ou uma condição deteriorada devido à idade, epilepsia não controlada ou outras).

Pacientes ou indivíduos com aumento da pressão intracraniana avaliados por meios clínicos.

Pacientes ou indivíduos com arritmia cardíaca instável.

Pacientes ou indivíduos com histórico de hipertireoidismo ou indivíduos recebendo drogas que atuam principalmente no sistema nervoso central.

Pacientes com microangiopatia moderada a grave, polineuropatia, diabetes mellitus ou doença isquêmica periférica.

Pacientes com histórico de trombose venosa profunda.

Pacientes recebendo tratamento anticoagulante no momento do estudo proposto.

Calo excessivo na palma dos dedos.

Gravidez em mulheres.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2003

Conclusão do estudo

1 de janeiro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

20 de março de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de janeiro de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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