Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu niedokrwiennego w celu poprawy funkcji ręki u pacjentów z udarem

Poprawa funkcji niedowładnej ręki pacjentów z przewlekłym udarem mózgu dzięki przejściowej deaferentacji nienaruszonej kończyny górnej

Badanie to określi, czy upośledzoną funkcję ręki spowodowaną udarem można poprawić poprzez zablokowanie impulsów nerwowych w nienaruszonym ramieniu. Po udarze niedotknięta strona mózgu może negatywnie wpływać na stronę dotkniętą. Badania przeprowadzone na zdrowych ochotnikach wykazały, że funkcja jednej ręki poprawia się, gdy na przedramię drugiej ręki nakłada się blokadę nerwu niedokrwiennego (nadmuchiwanie mankietu ciśnieniowego w celu zablokowania impulsów nerwowych). W tym badaniu zbadamy, czy podobna poprawa występuje również w dotkniętej chorobą ręce pacjentów z przewlekłym upośledzeniem po udarze.

Pacjenci po udarze z zaburzeniami czuciowymi (drętwienie) lub motorycznymi (osłabienie) ręki, które utrzymują się co najmniej 12 miesięcy po udarze, mogą kwalifikować się do tego badania. Pacjenci, którzy przebyli więcej niż jeden udar mózgu, których udar dotyczył obu stron ciała, u których występowała zakrzepica żył głębokich (krzepnięcie krwi) lub którzy otrzymują leczenie przeciwzakrzepowe (rozrzedzające krew) w czasie badania, nie będą być zapisanym.

Uczestnicy zostaną poddani badaniom fizycznym i neurologicznym oraz przejdą następujące procedury:

Sesja 1

  • Rezonans magnetyczny (jeśli nie został wykonany w ciągu ostatnich 6 miesięcy): MRI wykorzystuje pole magnetyczne i fale radiowe do tworzenia obrazów tkanek i narządów ciała. Podczas tej procedury pacjent leży na stole, który jest przesuwany do skanera (wąski cylinder) i nosi zatyczki do uszu, które tłumią głośne stukanie i dudnienie, które pojawiają się podczas procesu skanowania. Zabieg trwa około 45 do 90 minut, podczas których pacjent leży nieruchomo do kilku minut.
  • Mini Badanie Stanu Psychicznego - Pacjenci przejdą krótki test oceniający funkcje poznawcze.

Sesje 2 (i ewentualnie 3 i 4)

  • Ćwiczenie zadań motorycznych: Pacjenci ćwiczą zadanie motoryczne kilka razy, aby osiągnąć optymalną wydajność. Zadanie polega na rytmicznym, powtarzalnym chwycie szczypcowym z maksymalną siłą z częstotliwością jednego chwytu co 10 sekund. Jeśli podczas sesji pojawią się trudności techniczne, procedura zostanie powtórzona w sesjach 3 i 4.

Sesje 5 (i ewentualnie 6)

  • Chwyt szczypcowy i blokada nerwu niedokrwiennego (INB): Pacjenci kilkakrotnie wykonują zadanie chwytu szczypcowego, a następnie stosuje się INB. W przypadku INB mankiet do pomiaru ciśnienia krwi jest pompowany wokół ramienia na poziomie łokcia przez 35 do 50 minut. Zabieg powoduje przejściowe drętwienie, mrowienie, utratę siły mięśniowej oraz przebarwienia przedramienia i dłoni. Pacjenci powtarzają ćwiczenie zaciskania podczas INB i ponownie 20 minut po zwolnieniu INB. W przypadku wystąpienia trudności technicznych w trakcie sesji procedura zostanie powtórzona w sesji 6.

Sesja 7

Ta sesja jest identyczna z sesją 5, z wyjątkiem tego, że INB jest nakładany bezpośrednio nad kostką zamiast na przedramię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Istnieje bardzo niewiele opcji terapeutycznych w leczeniu niesprawności wynikającej z przewlekłego udaru mózgu. Niedawno odkryliśmy, że przejściowa deaferentacja jednej ręki u zdrowych osób poprawiła wydajność pobudliwości korowo-motorycznej i dotykowego zadania dyskryminacyjnego, celując w mięśnie przeciwnej nie deaferentowanej ręki. Celem tego protokołu jest przetestowanie hipotezy, że przejściowa deaferentacja nienaruszonej ręki u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu poprawi funkcje niedowładnej ręki. Planujemy przebadać pacjentów z przewlekłymi udarami, które miały miejsce w ciągu co najmniej jednego roku, z przeważającymi deficytami motorycznymi lub somatosensorycznymi.

Podstawowymi miarami wyniku są (a) u pacjentów z głównie deficytem somatosensorycznym, wywołana deaferentacją poprawa w zadaniu dyskryminacji dotykowej (zadanie orientacji kratowej GOT i (b) u pacjentów z przeważającym deficytem motorycznym, wywołana deaferentacją poprawa siły mięśni szczypania.

Zmodyfikowaną pierwszorzędową miarą wyniku będzie zmniejszenie hamowania międzypółkulowego ukierunkowanego na niedowład ręki podczas deaferentacji zdrowej ręki (pacjenci z przewlekłym udarem mózgu, grupa z deficytem motorycznym).

Drugorzędną miarą wyniku będzie zmniejszenie hamowania międzypółkulowego ukierunkowanego na rękę bez deaferentu u zdrowych osób kontrolnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Uwzględnimy pacjentów z zakrzepowo-zatorowymi niekrwotocznymi uszkodzeniami półkuli iz krwotocznymi zmianami półkuli (podkorowymi w przewodzie korowo-rdzeniowym lub korowymi w reprezentacjach motorycznych lub somatosensorycznych, udokumentowanych za pomocą CT lub MRI) co najmniej 12 miesięcy po udarze. Ponadto do pomiarów TMS włączymy 17 osób kontrolnych dobranych pod względem wieku i płci.

Do zadania GOT wybierzemy osoby, które początkowo miały ciężki niedowład czuciowy (czuciowy NIH-SS poniżej 1), które następnie wyzdrowiały do ​​tego stopnia, że ​​mają szczątkowy deficyt somatosensoryczny, ale mogą wykonać zadanie.

W przypadku sprawności motorycznej wybierzemy osoby, które początkowo miały poważny niedowład ruchowy (poniżej stopnia 2 MRC), które następnie wyzdrowiały do ​​tego stopnia, że ​​mają szczątkowy deficyt motoryczny, ale mogą wykonywać wymagane zadania.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Pacjenci z więcej niż jednym udarem.

Pacjenci z obustronnymi zaburzeniami motorycznymi.

Pacjenci z uszkodzeniami móżdżku lub pnia mózgu.

Pacjenci lub osoby niezdolne do wykonania zadania (zgięcie nadgarstka lub łokcia co najmniej 2. stopnia MRC, mniej niż 75% sprawności w zadaniu orientacji kraty z oceną 3,0).

Pacjenci lub osoby z poważnym nadużywaniem alkoholu lub narkotyków w wywiadzie, chorobami psychicznymi, takimi jak ciężka depresja, słaba motywacja lub poważne zaburzenia językowe, szczególnie o charakterze receptywnym lub z poważnymi deficytami poznawczymi (zdefiniowanymi jako równoważne wynikowi mini-mental state egzamin 23 lub mniej).

Pacjenci lub osoby z poważnymi niekontrolowanymi problemami medycznymi (np. choroba sercowo-naczyniowa, ciężkie reumatoidalne zapalenie stawów, czynna deformacja stawów pochodzenia artretycznego, czynna choroba nowotworowa lub nerkowa, wszelkiego rodzaju schyłkowa choroba płuc lub sercowo-naczyniowa lub stan pogorszenia stanu z powodu wieku, niekontrolowana padaczka lub inne).

Pacjenci lub osoby ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym ocenianym metodami klinicznymi.

Pacjenci lub osoby z niestabilną arytmią serca.

Pacjenci lub osoby z nadczynnością tarczycy w wywiadzie lub osoby otrzymujące leki działające głównie na ośrodkowy układ nerwowy.

Pacjenci z bardziej niż umiarkowaną do ciężkiej mikroangiopatią, polineuropatią, cukrzycą lub niedokrwienną chorobą obwodową.

Pacjenci z historią zakrzepicy żył głębokich.

Pacjenci otrzymujący leczenie przeciwzakrzepowe w czasie proponowanego badania.

Nadmierny modzel na dłoniach palców.

Ciąża u kobiet.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2003

Ukończenie studiów

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2006

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj