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발작성 과잉운동장애 환자의 신경생리학적 연구

심인성 운동장애 환자의 신경생리학적 연구

이 연구는 세 가지 신경생리학적 검사(아래 참조)를 사용하여 뇌의 어떤 영역이 발작성 과운동성 운동 장애를 일으키는지 결정합니다. 이러한 장애가 있는 환자는 간질 발작과 유사하지만 의식 상실 없이 갑작스럽고 짧은 운동 발작을 보입니다.

갑작스런 움직임이나 장기간의 운동과 같은 특정 트리거에 의해 유발될 수 있는 발작성 운동과다운동장애, 발작성 운동이상증 및 심인성 변이의 두 가지 하위 유형을 가진 정상적인 지원자와 환자가 이 연구에 포함됩니다. 응시자는 12세 이상이어야 합니다. 가임 여성은 임신 테스트를 통해 선별 검사를 받게 됩니다.

참가자는 아래에 설명된 절차 중 하나 이상을 거칩니다. 환자의 검사 결과는 일반 지원자의 결과와 비교됩니다. 각 테스트 전에 참가자는 병력을 제공하고 간단한 신체 검사를 받습니다. 각 절차 동안 피험자는 근육의 전기적 활동을 측정하기 위해 표면 근전도 검사(EMG)를 받게 됩니다. EMG의 경우 전도성 젤로 채워진 전극(금속 디스크)을 평가할 근육 위의 피부에 테이프로 붙입니다.

기능적 자기공명영상(fMRI)

MRI는 강한 자기장, 전파 및 컴퓨터 기술을 사용하여 뇌의 상세한 이미지를 제공합니다. 이 테스트에서 피험자는 좁은 실린더(스캐너)에 누워 뇌 사진을 찍습니다. 귀마개는 스캐닝 과정에서 사용되는 무선 주파수 회로의 전기적 전환으로 인해 발생하는 시끄러운 소음을 줄이기 위해 착용합니다. 기능적 MRI(fMRI)의 경우 대상자는 움직임과 관련된 뇌 영역의 변화를 감지하기 위해 주먹을 쥐기 위해 손을 뻣뻣하게 만들거나 팔을 안쪽으로 구부리고 회전하는 것과 같이 공격 중에 발생하는 움직임을 모방하도록 요청받습니다. 절차 중에 비자발적 움직임과 자발적 움직임은 표면 EMG와 비디오 카메라로 모니터링됩니다. 테스트는 약 1-1/2시간 동안 진행됩니다.

뇌파 검사(EEG)

EEG는 두피에 부착된 전극으로 뇌의 전기적 활동(뇌파)을 측정합니다. 절차 중에 근육 활동은 EMG로 기록됩니다. 피험자는 먼저 긴장을 풀고 이동 공격을 흉내내도록 요청받습니다. 테스트는 1-1/2에서 2시간 동안 지속됩니다.

놀람 반사

피험자는 헤드폰을 착용하고 임의의 방식으로 시끄러운 소리를 듣게 됩니다. 테스트 중에 근육 활동은 EMG와 비디오 비디오로 기록됩니다...

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목적: 이 연구의 주요 목적은 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 심인성 발작성 과운동성 운동 장애에 대한 발작 동안 책임이 있는 뇌 영역을 결정하는 것입니다. 2차 목표는 뇌파 검사(EEG) 및 깜짝 반사를 사용하여 정상 대조군과 비교하여 동일한 피험자에 대한 공격 중 신경생리학을 결정하는 것입니다.

연구 모집단: 심인성 발작성 운동과잉 운동 장애 환자 및 건강한 지원자의 대조군.

설계:

fMRI: 해부학적 MRI 및 fMRI 시퀀스는 (1) 심인성 발작성 과운동 장애가 있는 피험자에서 촉발되거나 유발된 비자발적 과운동 운동 및 자발적으로 모방된 운동 및 (2) 동안 뇌 활성화의 혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 영상을 얻기 위해 수행됩니다. 건강한 지원자의 자발적인 모방 움직임 및 휴식 상태.

EEG: EEG는 저크 잠금 역평균 분석을 위해 기록됩니다.

놀람 반사: 청각 자극에 노출되는 동안 근전도(EMG)가 기록됩니다.

결과 측정:

fMRI: BOLD는 베이스라인 보정을 사용하여 얻습니다.

뇌파

깜짝 반사: 잠재기, 평균 진폭 및 EMG 진폭의 습관화를 측정합니다.

연구 유형

관찰

등록

115

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

심인성 발작성 과운동증 환자:

A. 심인성 과운동성 운동 장애의 확립된 진단. 진단은 NINDS 운동 장애 외래 환자 클리닉에서 의료 기록, 병력, 임상 평가 및 발작 비디오 테이프를 검토하여 예비 선별 검사를 통해 이루어집니다.

B. 상동증 및 정의된 과다운동 발작이 분명한 발병 환자.

C. 과운동성 운동의 발작 발작만 있는 환자.

D. 8세 이상.

E. 갑작스러운 움직임, 놀람 또는 장기간 운동과 같은 발작성 과다운동 발작의 재현 가능한 유발 요인으로, 이는 적어도 50% 일관성으로 발작을 일으킬 것입니다.

F. 발작이 쉽게 촉진될 수 있는 환자.

G. 편측 사지와 관련된 전형적인 발작이 있는 환자.

H. 페니토인, 페노바르비탈, 카르바마제핀, 클로나제팜 및 항우울제(이에 국한되지 않음)와 같이 중추 신경계에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용하는 환자는 연구 전에 약물을 보류하도록 요청받을 것입니다. 개별 약물에 따라 충분한 약물 휴약 기간이 설정됩니다. 피험자는 필요한 경우 NIH에 입학할 수 있습니다. 그들은 또한 연구 24시간 전에 알코올과 카페인을 삼가도록 요청받을 것입니다.

일반 과목:

A. 8세부터 65세까지의 일반 지원자가 포함됩니다. 일반 자원봉사자는 HMCS 일반 자원봉사자로 등록된 사람들 중에서 모집합니다. 모든 피험자는 유효한 임상 센터 의료 기록 번호를 가지고 있어야 합니다.

B. 연구 전 24시간 동안 fMRI 및 EEG 모두에 대해 모든 피험자에게 알코올 금주가 요구됩니다.

제외 기준:

심인성 발작성 운동항진증 환자:

A. 만 8세 미만입니다.

B. 머리와 목의 움직임, 축 움직임, 양측 사지 침범 또는 일반적으로 환자를 땅에 쓰러지게 하는 폭력적인 공격을 포함하는 발작이 있는 환자. 아동과 관련하여 폭력적인 공격은 잠재적으로 부상을 초래할 수 있는 모든 공격으로 정의됩니다.

C. 뇌종양, 뇌졸중, 외상 또는 동맥정맥 기형과 일치하는 이전 병력 또는 MRI 소견.

D. MRI와 호환되지 않는 장치(페이스메이커, 이식된 의료용 펌프, 뇌 자극기 등), 신체에 금속 보철물(금속 핀 및 막대, 심장 판막, 인공 와우 등)을 가지고 있는 등 MRI에 대한 금기 사항, 그리고 과거에 금속으로 작업한 이력이 있는 사람은 자신도 모르게 눈에 작은 금속 조각이 들어갈 수 있기 때문입니다.

E. 심인성 발작성 과다운동성 운동장애 이외의 진행성 신경학적 장애의 모든 진단.

F. 중단할 수 없는 CNS에 영향을 미치는 다른 약물로 만성 치료를 요하는 중대한 의학적 장애의 모든 병력.

G. 임신 중이거나 수유 중인 여성. 가임기 여성 피험자(초경 이후의 모든 여아 포함)는 연구 전(필요한 경우 각 이미징 절차 전) 특정 인터뷰 및 임신 테스트를 통해 임신 또는 수유 중이 아님을 확인합니다.

H. 정보에 입각한 동의를 할 능력이 없는 피험자. 이는 NINDS 클리닉의 초기 평가에서 결정됩니다. Mini Mental Score가 25 미만이거나 중요한 정신과 병력이 있는 환자는 상세한 신경정신과 검사 또는 정신과 의사와의 상담을 통해 추가 평가를 받게 됩니다.

일반 자원봉사자:

가. 8세 미만 65세 이상 정상인은 제외됩니다.

B. MRI 소견이 뇌종양, 뇌졸중, 외상 또는 AVM과 같은 기질적 뇌 병변과 일치하는 정상 대상자는 제외됩니다.

다. 암 등 중대한 의학적 질환의 병력이 있거나 지속적인 약물 치료가 필요한 정상인은 제외한다.

D. 정신 장애가 있는 피험자는 제외됩니다.

마. 태아에 대한 고자기장의 안전성이 확립되지 않았기 때문에 임산부를 스캔하지 않습니다. 따라서 우리는 기능적 MRI 스캔 24시간 전에 가임 여성 피험자에 대해 소변 임신 테스트를 실시할 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 3월 21일

연구 완료

2009년 2월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 3월 25일

처음 게시됨 (추정)

2003년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 17일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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