Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurofiziológiai vizsgálatok paroxizmális hiperkinetikus mozgászavarban szenvedő betegeknél

Neurofiziológiai vizsgálatok pszichogén mozgászavarban szenvedő betegeknél

Ez a tanulmány három neurofiziológiai tesztet (lásd alább) használ annak meghatározására, hogy az agy mely területei felelősek a paroxizmális hiperkinetikus mozgászavarokért. Az ilyen betegségekben szenvedő betegeknél hirtelen, rövid mozgási rohamok jelentkeznek, amelyek hasonlóak az epilepsziás rohamokhoz, de eszméletvesztés nélkül.

Ebbe a vizsgálatba beletartoznak a normál önkéntesek és a paroxizmális hiperkinetikus mozgászavar két altípusában, a paroxizmális diszkinéziában és a pszichogén variánsban szenvedő betegek is, akiket egy specifikus trigger, például hirtelen mozgás vagy hosszan tartó testmozgás indukálhat. A pályázóknak 12 éves vagy idősebbnek kell lenniük. A fogamzóképes nőket terhességi teszttel szűrik.

A résztvevők egy vagy több alább részletezett eljáráson esnek át. A betegek teszteredményeit a normál önkéntesek eredményeivel hasonlítják össze. Minden vizsgálat előtt a résztvevők kórtörténetet készítenek, és rövid fizikális vizsgálaton esnek át. Minden eljárás során az alany felületi elektromiográfiát (EMG) végez az izmok elektromos aktivitásának mérésére. Az EMG esetében vezetőképes géllel töltött elektródákat (fémkorongokat) ragasztanak a bőrre az értékelendő izom felett.

Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI)

Az MRI erős mágneses mezőt, rádióhullámokat és számítógépes technológiát használ, hogy részletes képeket készítsen az agyról. Ehhez a teszthez az alany egy keskeny hengerben (a szkennerben) fekszik, miközben képeket készítenek az agyról. A füldugókat a pásztázási folyamatban használt rádiófrekvenciás áramkörök elektromos kapcsolása által okozott hangos zajok tompítására használják. A funkcionális MRI (fMRI) esetében az alanynak meg kell utánoznia a támadás során fellépő mozgást, például meg kell merevíteni a kezét, hogy ökölbe szorítsa, vagy behajlítsa és befelé forgatja a karját, hogy észlelje a mozgásban érintett agyi régiókban bekövetkező változásokat. Az eljárás során az akaratlan és az akaratlagos mozgásokat felszíni EMG-vel és videokamerával figyeljük. A teszt körülbelül 1-1/2 óráig tart.

Elektroencephalográfia (EEG)

Az EEG a fejbőrre helyezett elektródákkal méri az agy elektromos aktivitását (agyhullámokat). Az eljárás során az izomaktivitást EMG-vel rögzítjük. Az alany először ellazul, majd megkérik, hogy utánozza a mozgásos támadást. A teszt 1-1/2-2 óráig tart.

Megdöbbentő reflex

Az alany felveszi a fejhallgatót, és véletlenszerűen hangos zajokat hall. A teszt során az izomtevékenységet EMG-vel és videó c...

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Célkitűzés: Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a pszichogén paroxizmális hiperkinetikus mozgászavarok rohamok során felelős agyi régióinak meghatározása funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével. A másodlagos cél az, hogy meghatározzuk a neurofiziológiát a rohamok során ugyanazon alanyoknál a normál kontrollokhoz képest elektroencefalográfia (EEG) és Startle Reflex segítségével.

Vizsgálati populáció: Pszichogén paroxizmális hiperkinetikus mozgászavarban szenvedő betegek és egészséges önkéntesekből álló kontrollcsoport.

Tervezés:

fMRI: Anatómiai MRI és fMRI szekvenciákat végeznek az agyi aktiválás vér-oxigenizációs szinttől függő (BOLD) leképezése céljából (1) kiváltott vagy provokált akaratlan hiperkinetikus mozgások és akaratlagosan imitált mozgások esetén pszichogén paroxizmális hiperkinetikus mozgászavarban szenvedő alanyoknál és (2) önkéntes imitált mozgások és nyugalmi állapotok egészséges önkénteseknél.

EEG: Az EEG rögzítésre kerül a rántással zárolt visszaátlagoló elemzéshez.

Megdöbbentő reflex: Az elektromiográfiát (EMG) rögzítik a hallási ingereknek való kitettség során.

Eredményintézkedések:

fMRI: A BOLD-t az alapvonal korrekciójával kapjuk meg.

EEG

Megdöbbentő reflex: Megmérjük az EMG amplitúdó látenciáját, átlagos amplitúdóját és hozzászokását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

115

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Pszichogén paroxizmális hiperkinetikus mozgású betegek:

A. A pszichogén hiperkinetikus mozgászavarok megállapított diagnózisa. A diagnózist a NINDS Mozgászavarok Ambuláns Klinikáján végzett előzetes szűréssel állapítják meg, a kórtörténet, a klinikai értékelés és a támadásról készült videofelvételek áttekintése alapján.

B. Egyértelműen kezdődő sztereotip és meghatározott hiperkinetikus rohamokkal rendelkező betegek.

C. Csak hiperkinetikus mozgások rohamaiban szenvedő betegek.

D. 8 éves vagy idősebb.

E. A paroxizmális hiperkinetikus rohamok reprodukálható kiváltója, például hirtelen mozgás, megdöbbenés vagy hosszan tartó testmozgás, amely legalább 50%-os konzisztenciájú rohamokat vált ki.

F. Betegek, akiknek rohama könnyen kiváltható.

G. Egyoldali végtagokat érintő tipikus rohamban szenvedő betegek.

H. Azokat a betegeket, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják a központi idegrendszert, mint például a fenitoint, a fenobarbitált, a karbamazepint, a klonazepamot és az antidepresszánsokat (de nem kizárólagosan ezekre), felkérik, hogy tartsák kézben a gyógyszert a vizsgálat előtt. A gyógyszer megfelelő kiürülési időszakát az egyes gyógyszertől függően határozzák meg. Az alanyok szükség esetén felvehetők az NIH-ba. A vizsgálat előtt 24 órával szintén tartózkodniuk kell az alkoholtól és a koffeintől.

Normál alanyok:

V. A 8 és 65 év közötti normál önkéntesek is beletartoznak. A normál önkénteseket a HMCS normál önkénteseiként regisztrált emberekből toborozzák. Minden alanynak rendelkeznie kell érvényes Klinikai Központ orvosi nyilvántartási számmal.

B. A vizsgálat előtt 24 órával minden alanynak alkoholtól való tartózkodása szükséges mind az fMRI, mind az EEG esetében.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Pszichogén paroxizmális hiperkinetikus betegek:

A. 8 évesnél fiatalabb életkor.

B. Fej- és nyakmozgásokat, tengelyirányú mozgásokat, kétoldali végtagérintkezést vagy erőszakos rohamokat szenvedő betegek, amelyek általában a földre zuhannak. A gyermekeket illetően erőszakos támadásnak minősül minden olyan támadás, amely potenciálisan sérülést okozhat (fej ütése, esés, heves csapkodás, bútorok vagy falak ütése).

C. Korábbi anamnézisben szereplő agydaganatokkal, stroke-okkal, traumákkal vagy artériás vénás rendellenességekkel összefüggő MRI-leletek.

D. Ellenjavallatok az MRI-re, például az MRI-vel nem kompatibilis eszközök (pacemaker, beültetett orvosi pumpa, agystimulátorok stb.), fém protézisek a testükben (fém csapok és rudak, szívbillentyűk, cochleáris implantátumok stb.), és fémekkel való munkavégzés történetében, mivel az ilyen személyek szemében apró fémdarabok lehetnek anélkül, hogy ennek tudatában lennének.

E. Progresszív neurológiai rendellenességek bármely diagnózisa, kivéve a pszichogén paroxizmális hiperkinetikus mozgászavart.

F. Bármilyen anamnézisben szereplő jelentős egészségügyi rendellenesség, amely krónikus kezelést igényel egyéb, a központi idegrendszert érintő gyógyszerekkel, és amelyek nem állíthatók le.

G. Terhes vagy szoptató nők. A fogamzóképes korú női alanyok (beleértve a menarche utáni lányokat is) külön interjún és terhességi teszten vesznek részt a vizsgálat előtt (ha szükséges, minden képalkotó eljárás előtt), hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nem terhesek vagy szoptatnak.

H. Minden olyan alany, aki nem képes tájékozott hozzájárulást adni. Ezt a NINDS klinikán a kezdeti értékeléskor határozzák meg. A 25 alatti Mini Mental Score-val rendelkező vagy jelentős pszichiátriai kórtörténettel rendelkező betegeket részletes neuropszichiátriai vizsgálattal vagy pszichiáterrel folytatott konzultációval tovább értékelik.

Normál önkéntesek:

A. A 8 évnél fiatalabb és 65 évnél idősebb normál alanyok kizárásra kerülnek.

B. Azok a normál alanyok, akiknél az MRI-lelet organikus agyi elváltozásoknak, például agydaganatoknak, stroke-nak, traumának vagy AVM-nek felel meg, kizárásra kerül.

C. Azok a normál alanyok, akiknek a kórelőzményében jelentős egészségügyi rendellenességek, például rákos megbetegedések szerepelnek, vagy akik folyamatos gyógyszeres kezelést igényelnek, kizárásra kerülnek.

D. A mentális zavarokkal küzdő alanyok kizárásra kerülnek.

E. Terhes nőket nem vizsgálunk, mivel a nagy mágneses tér magzatra való biztonságossága nem bizonyított. Ezért a funkcionális MRI-vizsgálat előtt 24 órával minden fogamzóképes nő számára vizelet-terhességi tesztet fogunk végezni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. március 21.

A tanulmány befejezése

2009. február 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. március 25.

Első közzététel (Becslés)

2003. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 17.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel