Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania neurofizjologiczne u pacjentów z napadowymi hiperkinetycznymi zaburzeniami ruchowymi

Badania neurofizjologiczne u pacjentów z psychogennymi zaburzeniami ruchu

W tym badaniu zostaną wykorzystane trzy testy neurofizjologiczne (patrz poniżej) w celu określenia, które obszary mózgu są odpowiedzialne za napadowe hiperkinetyczne zaburzenia ruchowe. Pacjenci z tymi zaburzeniami mają nagłe, krótkie ataki ruchowe, podobne do napadów padaczkowych, ale bez utraty przytomności.

Do badania zostaną włączeni zdrowi ochotnicy i pacjenci z dwoma podtypami napadowego zaburzenia ruchu hiperkinetycznego, napadową dyskinezą i wariantem psychogennym, który może być wywołany przez określony czynnik wyzwalający, taki jak nagły ruch lub długotrwały wysiłek fizyczny. Kandydaci muszą mieć ukończone 12 lat. Kobiety w wieku rozrodczym będą badane za pomocą testu ciążowego.

Uczestnicy zostaną poddani jednej lub kilku procedurom opisanym poniżej. Wyniki testów pacjentów zostaną porównane z wynikami normalnych ochotników. Przed każdym testem uczestnicy przedstawią historię medyczną i przejdą krótkie badanie fizykalne. Podczas każdej procedury pacjent będzie miał elektromiografię powierzchniową (EMG) w celu pomiaru aktywności elektrycznej mięśni. W przypadku EMG elektrody (metalowe krążki) wypełnione żelem przewodzącym są przyklejane do skóry nad badanym mięśniem.

Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI)

MRI wykorzystuje silne pole magnetyczne, fale radiowe i technologię komputerową, aby uzyskać szczegółowe obrazy mózgu. W tym teście osoba badana leży w wąskim cylindrze (skanerze), podczas gdy wykonywane są zdjęcia mózgu. Zatyczki do uszu służą do tłumienia głośnych dźwięków powodowanych przez elektryczne przełączanie obwodów częstotliwości radiowej używanych w procesie skanowania. W przypadku funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) pacjent jest proszony o naśladowanie ruchu, który występuje podczas ataku, takiego jak usztywnienie dłoni w celu zaciśnięcia pięści lub zgięcie i obrócenie ramienia do wewnątrz, aby wykryć zmiany w obszarach mózgu zaangażowanych w ruch. Podczas zabiegu ruchy mimowolne i dobrowolne będą monitorowane za pomocą powierzchniowego EMG i kamery wideo. Test potrwa około 1-1/2 godziny.

Elektroencefalografia (EEG)

EEG mierzy aktywność elektryczną mózgu (fale mózgowe) za pomocą elektrod umieszczonych na skórze głowy. Podczas zabiegu aktywność mięśni będzie rejestrowana za pomocą EMG. Badany najpierw się zrelaksuje, a następnie zostanie poproszony o naśladowanie ataku ruchowego. Test będzie trwał od 1-1/2 do 2 godzin.

Odruch zaskoczenia

Badany zakłada słuchawki i słyszy głośne dźwięki w przypadkowy sposób. Podczas badania aktywność mięśni będzie rejestrowana za pomocą EMG i wideo c...

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Cel: Głównym celem tego badania jest określenie regionów mózgu odpowiedzialnych podczas napadów za psychogenne napadowe hiperkinetyczne zaburzenia ruchu za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Celem drugorzędnym jest określenie neurofizjologii podczas ataków u tych samych osób w porównaniu z normalnymi kontrolami za pomocą elektroencefalografii (EEG) i odruchu zaskoczenia.

Badana populacja: pacjenci z psychogennymi napadowymi hiperkinetycznymi zaburzeniami ruchowymi oraz grupa kontrolna zdrowych ochotników.

Projekt:

fMRI: Anatomiczne sekwencje MRI i fMRI są wykonywane w celu uzyskania obrazowania zależnego od poziomu natlenienia krwi (BOLD) aktywacji mózgu podczas (1) wywołanych lub sprowokowanych mimowolnych ruchów hiperkinetycznych i dobrowolnych ruchów naśladowanych u osób z psychogennymi napadowymi hiperkinetycznymi zaburzeniami ruchowymi oraz (2) dobrowolne naśladowanie ruchów i stanów spoczynku u zdrowych ochotników.

EEG: EEG zostanie zarejestrowane w celu analizy uśrednienia wstecznego z blokadą szarpnięć.

Odruch zaskoczenia: Elektromiografia (EMG) zostanie zarejestrowana podczas ekspozycji na bodźce słuchowe.

Mierniki rezultatu:

fMRI: BOLD zostanie uzyskany przy użyciu korekcji linii bazowej.

EEG

Odruch zaskoczenia: Zostaną zmierzone opóźnienie, średnia amplituda i przyzwyczajenie amplitudy EMG.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

115

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Pacjenci z psychogennymi napadowymi ruchami hiperkinetycznymi:

A. Ustalona diagnoza psychogennych hiperkinetycznych zaburzeń ruchowych. Diagnoza zostanie ustalona na podstawie wstępnego badania przesiewowego w Poradni Zaburzeń Ruchowych NINDS, na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej, historii, oceny klinicznej i nagrań wideo z napadu.

B. Pacjenci z wyraźnymi stereotypowymi i zdefiniowanymi napadami hiperkinetycznymi o początku.

C. Pacjenci tylko z napadowymi napadami ruchów hiperkinetycznych.

D. Wiek 8 lat lub starszy.

E. Powtarzalny wyzwalacz napadowych napadów hiperkinetycznych, takich jak nagły ruch, zaskoczenie lub długotrwały wysiłek fizyczny, który wywoła ataki o co najmniej 50% konsystencji.

F. Pacjenci, u których napady można łatwo przyspieszyć.

G. Pacjenci z typowym napadem obejmującym kończyny jednostronne.

H. Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wpływać na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak fenytoina, fenobarbital, karbamazepina, klonazepam i leki przeciwdepresyjne (między innymi) zostaną poproszeni o zatrzymanie leku przed badaniem. Wystarczający okres wymywania leku zostanie ustalony w zależności od konkretnego leku. W razie potrzeby pacjenci mogą zostać przyjęci do NIH. Zostaną również poproszeni o powstrzymanie się od alkoholu i kofeiny na 24 godziny przed badaniem.

Przedmioty normalne:

A. Uwzględnieni zostaną zwykli ochotnicy w wieku od 8 do 65 lat. Zwykli wolontariusze byliby rekrutowani spośród osób zarejestrowanych jako Zwykli Wolontariusze HMCS. Wszyscy uczestnicy powinni posiadać ważny numer dokumentacji medycznej Centrum Klinicznego.

B. Wstrzemięźliwość alkoholowa jest wymagana od wszystkich uczestników zarówno fMRI, jak i EEG przez 24 godziny przed badaniem.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Pacjenci z psychogenną napadową hiperkinetyką:

A. Wiek poniżej 8 lat.

B. Pacjenci z atakami obejmującymi ruchy głowy i szyi, ruchy osiowe, obustronne zajęcie kończyn lub gwałtowne ataki, które zazwyczaj powodują upadek pacjenta na ziemię. W odniesieniu do dzieci brutalne ataki definiuje się jako każdy atak, który może potencjalnie spowodować obrażenia (uderzenie w głowę, upadek, gwałtowne wymachiwanie, uderzanie w meble lub ściany)

C. Wcześniejsze wywiady lub wyniki badania MRI zgodne z guzami mózgu, udarami, urazami lub malformacjami żył tętniczych.

D. Przeciwwskazania do MRI, takie jak posiadanie urządzeń niekompatybilnych z MRI (rozrusznik serca, wszczepiona pompa medyczna, stymulatory mózgu itp.), metalowe protezy w ciele (metalowe szpilki i pręty, zastawki serca, implanty ślimakowe itp.) oraz historii pracy z metalami w przeszłości, ponieważ takie osoby mogą potencjalnie mieć w oku małe odłamki metalu, nie będąc tego świadomym.

E. Jakiekolwiek rozpoznanie postępujących zaburzeń neurologicznych innych niż psychogenne napadowe hiperkinetyczne zaburzenie ruchowe.

F. Każda historia istotnych zaburzeń medycznych wymagających przewlekłego leczenia innymi lekami wpływającymi na OUN, których nie można zatrzymać.

G. Kobiety w ciąży lub karmiące. Kobiety w wieku rozrodczym (w tym wszystkie dziewczęta po pierwszej miesiączce) zostaną poddane specjalnemu wywiadowi i wykonaniu testu ciążowego przed badaniem (przed każdą procedurą obrazowania, jeśli jest to wymagane), aby upewnić się, że nie są w ciąży ani nie karmią piersią.

H. Każdy podmiot, który nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody. Zostanie to ustalone podczas wstępnej oceny w klinice NINDS. Pacjenci z Mini Mental Score poniżej 25 lub z istotnym wywiadem psychiatrycznym będą dalej oceniani za pomocą szczegółowych badań neuropsychiatrycznych lub konsultacji z psychiatrą.

Zwykli wolontariusze:

A. Zwykli uczestnicy w wieku poniżej 8 lat i powyżej 65 lat zostaną wykluczeni.

B. Normalni pacjenci z wynikami MRI zgodnymi z organicznymi uszkodzeniami mózgu, takimi jak guzy mózgu, udar mózgu, uraz lub AVM zostaną wykluczeni.

C. Normalni pacjenci z historią poważnych zaburzeń medycznych, takich jak nowotwory, lub wymagający ciągłego leczenia lekami zostaną wykluczeni.

D. Osoby z zaburzeniami psychicznymi będą wykluczone.

E. Nie będziemy skanować kobiet w ciąży, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa wysokiego pola magnetycznego dla płodu. W związku z tym wykonamy test ciążowy z moczu u każdej kobiety w wieku rozrodczym na 24 godziny przed funkcjonalnym rezonansem magnetycznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

21 marca 2003

Ukończenie studiów

17 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

17 lutego 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj