전이성 악성 흑색종 환자에서 CC-5013 대 위약의 효능 및 안전성을 비교하기 위한 연구.
2019년 11월 6일 업데이트: Celgene
DTIC, IL-2 또는 IFN 기반 치료로 질병이 진행된 전이성 악성 흑색종 피험자에서 CC-5013 대 위약의 효능 및 안전성을 비교하기 위한 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구
피험자는 2개의 치료 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다.
모든 대상체는 무작위화 전 28일 이내에 적격성에 대해 스크리닝됩니다.
이 연구는 치료 단계와 후속 단계로 구성됩니다.
피험자는 4주 주기를 반복하여 치료를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
274
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cape Town, 남아프리카, 7506
- Panorama Medi-Clinic / Panorama Oncology Unit
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Durban, 남아프리카, 4001
- Addington Hospital
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Hatfield, Pretoria, 남아프리카, 0028
- Wilgers Hospital / Wilgers Oncology Centre
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Morningside, Johannesburg, 남아프리카
- Sandton Oncology Centre
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Port Elizabeth, 남아프리카, 6001
- St. Georges Hospital
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Pretoria, 남아프리카, 0002
- Little Company of Mary / Mary Potter Oncology Centre
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Pretoria, 남아프리카
- Pretoria Academic Hospital / Department Medical Oncology
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Westridge, Durban, 남아프리카, 4001
- Durban Oncology Centre
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Rotterdam, 네덜란드
- Daniel DenHoed Kliniek
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Berlin, 독일, D-10117
- Klinick fur Dermatologie
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Bochum, 독일, 44791
- Dermatologie Klinik der Ruhr Universitat Bochum- St. Joseph's Hospital
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Bonn, 독일, 53105
- Klinick fur Dermatolgie
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Freiburg, 독일, 79104
- Universitatsklinikum Freiburg
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Hamburg, 독일, D-20246
- Universitätsklinik Eppendorf
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Kiel, 독일, D-24105
- Kinkum der Christian-Albrecht-Universitat KielDepartment of Dermatologie
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Mannheim, 독일, D-68135
- Klinik fur DermatologieVenerologie und Allergologie
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Riga, 라트비아, LV-1079
- Latvian Onkology Centre
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Klaipeda, 리투아니아, LT-5808
- Klaipeda Hospital
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Vilnius, 리투아니아, LT-2600
- Vilnius University Onkology Institute
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Tallinn, 에스토니아, 11619
- North-Estonian Regional Hospital
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Tartu, 에스토니아, 51003
- Tartu University Clinics Onkology & Haematology Clinic
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Glasgow, 영국, G11 6NT
- Beatson Oncology CentreWestern InfirmaryOncology
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Leeds, 영국, LS9 7TF
- Cancer Research BldgDivsion of Cancer Medicine Research
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London, 영국, SW17 0QT
- St. George's Hospital
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London, 영국
- Royal Marsden Hospital
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London, 영국, NW3 2QG
- Roayl Free Hospital
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London, 영국, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital Department of Oncology
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Newcastle, 영국, NE4 6BE
- Newcastle GeneralOncology
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Birmingham
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Egbaston, Birmingham, 영국, B15 2TH
- Cancer Centre
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Manchester
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Withington, Manchester, 영국, M2O 4BX
- Christies Hospital
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Dnipropetrovsk, 우크라이나
- Dnipropetrovsk State Medical Academy
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Kharkov, 우크라이나, 61070
- Kharkov Postgraduate Medical Academy, Kharkov Regional Clinical Oncology Center
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Kiev, 우크라이나, 03022
- Scientific Research Institute of OncologySoft Tissue Department
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Kiev, 우크라이나, 3115
- Kiev City Oncology Hospital
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Lviv, 우크라이나, 79010
- Lviv State Medical University Regional Oncology Centre
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Odessa, 우크라이나, 65055
- Odessa Regional Oncology DispensaryChemotherapy Dept
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Uzhgorod, 우크라이나, 88000
- Uzhgorod Regional Oncology Diepensary
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Australian Capital Territory
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Garran, Australian Capital Territory, 호주, 2605
- The Canberra Hospital
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
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Camperdown, New South Wales, 호주, 2145
- Sydney cancer centre
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Newcastle, New South Wales, 호주, 2300
- Royal Newcastle Hospital
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Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Westmead Hospital
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Queensland
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Herston, Queensland, 호주, 4029
- Roayl Brisbane Hospital
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Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Tasmania
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Hobart, Tasmania, 호주, 7001
- Royal Hobart Hospital
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Victoria
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Malvern, Victoria, 호주, 3144
- Cabrini Hospital
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
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Perth, Western Australia, 호주, 6009
- Mount HospitalOncology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 자발적으로 서명합니다.
- 연구 방문 일정 및 기타 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있음
- 전이성 악성 흑색종은 현재 IV기, 표준 전이 요법에 대한 재발성 또는 불응성
- 가임 여성은 연구 약물을 시작한 후 7일 이내에 혈청 또는 소변 임신 테스트에서 음성이어야 합니다.
- 연구 치료 시작 전 4주 이내에 활동성 뇌 질환이 있거나 새로 진단된 뇌 전이 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2002년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2003년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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