Tutkimus, jossa verrataan CC-5013:n tehoa ja turvallisuutta plaseboon potilailla, joilla on metastasoitunut pahanlaatuinen melanooma.
keskiviikko 6. marraskuuta 2019 päivittänyt: Celgene
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin CC-5013:n tehoa ja turvallisuutta plaseboon potilailla, joilla on metastasoitunut pahanlaatuinen melanooma ja joiden sairaus on edennyt DTIC-, IL-2- tai IFN-pohjaisella hoidolla
Koehenkilöt satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitohaarasta.
Kaikkien koehenkilöiden kelpoisuus seulotaan 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
Tutkimus koostuu hoitovaiheesta ja seurantavaiheesta.
Koehenkilöitä hoidetaan toistuvina 4 viikon sykleinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
274
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rotterdam, Alankomaat
- Daniel DenHoed Kliniek
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
- The Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2145
- Sydney cancer centre
-
Newcastle, New South Wales, Australia, 2300
- Royal Newcastle Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Roayl Brisbane Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7001
- Royal Hobart Hospital
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Cabrini Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
Perth, Western Australia, Australia, 6009
- Mount HospitalOncology
-
-
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7506
- Panorama Medi-Clinic / Panorama Oncology Unit
-
Durban, Etelä-Afrikka, 4001
- Addington Hospital
-
Hatfield, Pretoria, Etelä-Afrikka, 0028
- Wilgers Hospital / Wilgers Oncology Centre
-
Morningside, Johannesburg, Etelä-Afrikka
- Sandton Oncology Centre
-
Port Elizabeth, Etelä-Afrikka, 6001
- St. Georges Hospital
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0002
- Little Company of Mary / Mary Potter Oncology Centre
-
Pretoria, Etelä-Afrikka
- Pretoria Academic Hospital / Department Medical Oncology
-
Westridge, Durban, Etelä-Afrikka, 4001
- Durban Oncology Centre
-
-
-
-
-
Riga, Latvia, LV-1079
- Latvian Onkology Centre
-
-
-
-
-
Klaipeda, Liettua, LT-5808
- Klaipeda Hospital
-
Vilnius, Liettua, LT-2600
- Vilnius University Onkology Institute
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, D-10117
- Klinick fur Dermatologie
-
Bochum, Saksa, 44791
- Dermatologie Klinik der Ruhr Universitat Bochum- St. Joseph's Hospital
-
Bonn, Saksa, 53105
- Klinick fur Dermatolgie
-
Freiburg, Saksa, 79104
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Hamburg, Saksa, D-20246
- Universitätsklinik Eppendorf
-
Kiel, Saksa, D-24105
- Kinkum der Christian-Albrecht-Universitat KielDepartment of Dermatologie
-
Mannheim, Saksa, D-68135
- Klinik fur DermatologieVenerologie und Allergologie
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Ukraina
- Dnipropetrovsk State Medical Academy
-
Kharkov, Ukraina, 61070
- Kharkov Postgraduate Medical Academy, Kharkov Regional Clinical Oncology Center
-
Kiev, Ukraina, 03022
- Scientific Research Institute of OncologySoft Tissue Department
-
Kiev, Ukraina, 3115
- Kiev City Oncology Hospital
-
Lviv, Ukraina, 79010
- Lviv State Medical University Regional Oncology Centre
-
Odessa, Ukraina, 65055
- Odessa Regional Oncology DispensaryChemotherapy Dept
-
Uzhgorod, Ukraina, 88000
- Uzhgorod Regional Oncology Diepensary
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro, 11619
- North-Estonian Regional Hospital
-
Tartu, Viro, 51003
- Tartu University Clinics Onkology & Haematology Clinic
-
-
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G11 6NT
- Beatson Oncology CentreWestern InfirmaryOncology
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Cancer Research BldgDivsion of Cancer Medicine Research
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
- St. George's Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Marsden Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Roayl Free Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital Department of Oncology
-
Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta, NE4 6BE
- Newcastle GeneralOncology
-
-
Birmingham
-
Egbaston, Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Cancer Centre
-
-
Manchester
-
Withington, Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M2O 4BX
- Christies Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- Ymmärrä ja allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake
- Pystyy noudattamaan opintovierailuaikataulua ja muita protokollavaatimuksia
- Metastaattinen pahanlaatuinen melanooma nyt vaihe IV, uusiutunut tai ei kestä normaalia metastaattista hoitoa
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 7 päivän kuluessa tutkimuslääkkeen aloittamisesta
- Potilaat, joilla on aktiivinen aivosairaus tai äskettäin diagnosoituja aivometastaaseja 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista, eivät kuulu tähän.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2002
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. huhtikuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. huhtikuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neoplastiset prosessit
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Neoplasman metastaasit
- Melanooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Lenalidomidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CC-5013-MEL-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .