산후우울증에 대한 에스트로겐의 임상시험

• 포함 기준:

  1. 중등도의 산후 관련 기분 장애가 있는 최소 2주 이력, 정상적인 질분만 또는 합병증 없는 제왕절개 후 3개월 이내에 우울증 발병의 자가 보고;
  2. 경미한(3-4 기준 증상 충족) 또는 주요 우울증(SCID 중증도 척도에서 중등도 이하이고 DSM-IV 기준 증상 9[자살 생각]을 충족하지 않음)의 현재 에피소드는 경미한 우울증의 투여에 의해 결정됨 SADS-L의 모듈 및 DSM-IV에 대한 구조화된 임상 인터뷰. 또한 대상자가 우울증의 중증도에 대한 최소 임계값을 충족하는지 확인하기 위해 대상자는 Beck Depression Inventory(BDI) 또는 Center for Epidemiologic Studies - Depression(CES-D) 척도에서 10 이상의 점수를 얻습니다. 2주 스크리닝 단계 동안 6회 클리닉 방문 중 최소 3회 및 10 이상의 17개 항목 해밀턴 우울증 점수. 피험자가 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 제외됩니다. 중등도 이상의 주요 우울증 (산후 정신병 포함). DSM-IV 기준 #9(자살 생각) 또는 임상 평가 후 즉각적인 치료가 필요한 사람.
  3. 배송 후 6개월 이내,
  4. 20~45세
  5. 의학적 건강 상태가 양호하고 정기적으로 약물이나 식이 및 약초 보조제를 복용하지 않습니다(종합 비타민 또는 칼슘 보조제 제외).

제외 기준:

다음 조건은 치료에 대한 금기 사항을 구성하고 이 프로토콜에 피험자의 참여를 배제합니다.

1. 다음 중 하나가 포함된 심각한 주요 우울증:

   • SCID 주요 우울증 섹션 항목 # 9에 대한 긍정적(역치) 반응, 자살 관념;
   • 임상 평가 후 즉각적인 치료가 필요한 사람;
   • SCID IV 면담에서 중등도 이상의 중증도 평가(산후 정신병 포함);
2. 항우울제를 사용한 현재 치료
3. 현재 우울증 발병이 보고되기 전 2년 동안의 정신 질환 병력 또는 과거 어느 때라도 조증(DSM-IV 기준) 또는 산후 정신병의 병력.
4. 허혈성 심장 질환, 폐색전증, 망막 혈전증 또는 혈전정맥염의 병력; 담배 흡연자(하루에 10개비 초과), 정맥류, 장기간 움직이지 못하는 환자(장기 여행 포함) 및 활동성 심장 질환을 포함하여 혈전 색전증 현상에 대한 위험 요소가 있는 모든 피험자.
5. 신장질환, 천식
6. 간 기능 장애
7. 유방 암종의 병력이 있는 여성 또는 다음의 가족력이 있는 여성: 직계 가족의 폐경 전 유방암 또는 양측성 유방암; 폐경 후 유방암을 앓고 있는 여러 가족 구성원(친척 3인 이상)
8. 자궁암, 자궁내막증, 불명확한 골반 병변, 특히 진단되지 않은 난소 비대, 진단되지 않은 질 출혈의 병력이 있는 여성
9. 에스트라디올, 경피 피부 패치 또는 메드록시프로게스테론 아세테이트에 대해 알려진 과민증이 있는 환자
10. 임산부
11. 포르피린증
12. 진성 당뇨병
13. 담낭염 또는 췌장염
14. 뇌혈관 질환(뇌졸중), 간질, 고혈압, 고칼슘혈증의 병력
15. 재발성 편두통
16. 악성 흑색종
17. 가족성 고지단백혈증의 병력
18. 지난 6개월 이내에 산후 관련 기분 또는 신체 증상의 치료를 위한 이전 호르몬 요법
19. 현재 우울증 발병이 보고되기 전 2년 동안의 정신 질환 병력