Az ösztrogén klinikai vizsgálata a szülés utáni depresszióra

• BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

  1. Az anamnézisben legalább két hetes, szülés utáni, közepes súlyosságú hangulati zavarok szerepeltek, és a normál hüvelyi szülés vagy szövődménymentes császármetszés után három hónapon belül jelentkezett depresszió;
  2. Kisebb (3-4 feltételes tünetnek megfelelő) vagy súlyos depressziós epizód (közepes vagy kisebb súlyosságú a SCID súlyossági skálán, és nem felel meg a DSM-IV kritériumának 9-es tünetnek [öngyilkossági gondolatok]), amelyet a kisebb depresszió beadása határoz meg a SADS-L modulja és a Strukturált Klinikai Interjú a DSM-IV-hez. Ezen túlmenően annak biztosítása érdekében, hogy az alanyok elérjék a depresszió súlyosságának minimális küszöbértékét, az alanyok pontszáma 10-nél nagyobb vagy egyenlő a Beck-depressziós leltár (BDI) vagy a Center for Epidemiological Studies - Depression (CES-D) skáláján a következő időpontban: a hat klinikai látogatásból legalább három a kéthetes szűrési fázis során, valamint a 17 tételes Hamilton-depressziós pontszám 10-nél nagyobb vagy egyenlő. Az alanyok kizárásra kerülnek, ha megfelelnek az alábbi kritériumok bármelyikének: közepesnél súlyosabb súlyos depresszió (beleértve a szülés utáni pszichózist is). DSM-IV #9 kritérium (öngyilkossági gondolatok), vagy bárki, aki a klinikai értékelést követően azonnali kezelést igényel.
  3. Legfeljebb hat hónappal a szállítás után;
  4. 20-45 éves kor;
  5. Jó egészségi állapotban, és nem szed rendszeresen semmilyen gyógyszert, étrend- és gyógynövény-kiegészítőt (kivéve a multivitaminokat vagy a kalcium-kiegészítőket).

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

A következő feltételek a kezelés ellenjavallatának minősülnek, és kizárják az alany részvételét ebben a protokollban:

1. súlyos súlyos depresszió a következők bármelyikével:

   • pozitív (küszöb) válasz a SCID major depresszióra, 9. pont, öngyilkossági gondolatok;
   • bárki, aki a klinikai értékelést követően azonnali kezelést igényel;
   • a SCID IV interjún mértnél nagyobb súlyossági besorolások (beleértve a szülés utáni pszichózist is);
2. jelenlegi antidepresszáns gyógyszeres kezelés
3. pszichiátriai betegség a kórtörténetében a jelenlegi depressziós epizód jelentett megjelenése előtti két évben, vagy mánia (DSM-IV kritériumok) vagy szülés utáni pszichózis a múltban bármikor.
4. az anamnézisben szereplő ischaemiás szívbetegség, tüdőembólia, retina trombózis vagy thrombophlebitis; minden olyan személy, akinél fennáll a thromboemboliás jelenségek kockázati tényezői, ideértve a cigarettázókat (napi 10-nél több cigarettát), a varikózisos vénákat, a hosszan tartó immobilizációban (beleértve a hosszan tartó utazást) szenvedő betegeket és az aktív szívbetegséget.
5. vesebetegség, asztma
6. májműködési zavar
7. olyan nők, akiknek a kórelőzményében emlőkarcinóma szerepel, vagy olyan nők, akiknek a családjában előfordult: premenopauzális emlőrák vagy kétoldali mellrák első fokú rokonában; több családtag (háromnál több rokon), akik posztmenopauzális emlőrákban szenvednek
8. olyan nők, akiknek a kórtörténetében méhrák, endometriózis, rosszul meghatározott kismedencei elváltozások, különösen nem diagnosztizált petefészek-megnagyobbodás, nem diagnosztizált hüvelyi vérzés szerepel
9. ösztradiollal, transzdermális bőrtapaszokkal vagy medroxiprogeszteron-acetáttal szembeni ismert túlérzékenységben szenvedő betegek
10. terhes nők
11. porfíria
12. diabetes mellitus
13. epehólyag-gyulladás vagy hasnyálmirigy-gyulladás
14. cerebrovascularis betegség (stroke), epilepszia, magas vérnyomás, hypercalcaemia anamnézisében
15. visszatérő migrénes fejfájás
16. rosszindulatú melanoma
17. családi hiperlipoproteinémia anamnézisében
18. korábbi hormonterápia a szülés utáni hangulati vagy testi tünetek kezelésére az elmúlt hat hónapban
19. pszichiátriai betegség anamnézisében a jelenlegi depressziós epizód jelentett megjelenését megelőző két évben