Ensaio clínico de estrogênio para depressão pós-parto

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

  1. Uma história de pelo menos duas semanas com distúrbios do humor relacionados ao pós-parto de gravidade moderada e auto-relato do início da depressão dentro de três meses de um parto vaginal normal ou cesariana sem complicações;
  2. Um episódio atual de depressão menor (atendendo a 3-4 critérios de sintomas) ou depressão maior (de gravidade moderada ou menor na escala de gravidade SCID e não preenchendo os critérios do DSM-IV sintoma 9 [ideação suicida]) conforme determinado pela administração da depressão menor módulo do SADS-L e a Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-IV. Além disso, para garantir que os indivíduos atinjam um limite mínimo para a gravidade da depressão, os indivíduos terão pontuações maiores ou iguais a 10 no Inventário de Depressão de Beck (BDI) ou na Escala do Centro de Estudos Epidemiológicos - Depressão (CES-D) durante pelo menos pelo menos três das seis visitas clínicas durante a fase de triagem de duas semanas, bem como uma pontuação de Depressão de Hamilton de 17 itens maior ou igual a 10. Os indivíduos serão excluídos se atenderem a qualquer um dos seguintes critérios: depressão maior de gravidade maior que moderada (incluindo psicose pós-parto). Critérios #9 do DSM-IV (ideação suicida), ou qualquer pessoa que necessite de tratamento imediato após avaliação clínica.
  3. Não superior a seis meses após a entrega;
  4. 20 a 45 anos;
  5. Em boas condições de saúde e sem tomar medicamentos ou suplementos dietéticos e fitoterápicos regularmente (com exceção de multivitaminas ou suplementos de cálcio).

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

As seguintes condições constituirão contra-indicações ao tratamento e impedirão a participação de um sujeito neste protocolo:

1. depressão maior grave com qualquer um dos seguintes:

   • resposta positiva (limiar) ao item nº 9 da seção de depressão maior do SCID, ideação suicida;
   • qualquer pessoa que necessite de tratamento imediato após avaliação clínica;
   • classificações de gravidade maiores que moderadas na entrevista SCID IV (incluindo psicose pós-parto);
2. tratamento atual com medicamentos antidepressivos
3. história de doença psiquiátrica durante os dois anos anteriores ao início relatado do episódio atual de depressão ou história de mania (critérios do DSM-IV) ou psicose pós-parto em qualquer momento no passado.
4. história de doença cardíaca isquêmica, embolia pulmonar, trombose retiniana ou tromboflebite; qualquer indivíduo com fatores de risco para fenômenos tromboembólicos, incluindo fumantes (mais de 10 cigarros por dia), varizes, pacientes com períodos prolongados de imobilização (incluindo viagens prolongadas) e doença cardíaca ativa.
5. doença renal, asma
6. disfunção hepática
7. mulheres com histórico de carcinoma de mama ou mulheres com histórico familiar de: câncer de mama na pré-menopausa ou câncer de mama bilateral em parente de primeiro grau; vários membros da família (mais de três parentes) com câncer de mama na pós-menopausa
8. mulheres com história de câncer uterino, endometriose, lesões pélvicas mal definidas, particularmente aumento ovariano não diagnosticado, sangramento vaginal não diagnosticado
9. pacientes com hipersensibilidade conhecida ao estradiol, adesivos cutâneos transdérmicos ou acetato de medroxiprogesterona
10. mulheres grávidas
11. porfiria
12. diabetes melito
13. colecistite ou pancreatite
14. história de doença cerebrovascular (AVC), epilepsia, hipertensão, hipercalcemia
15. enxaquecas recorrentes
16. melanoma maligno
17. história de hiperlipoproteinemia familiar
18. terapia hormonal anterior para o tratamento de humor ou sintomas físicos relacionados ao pós-parto nos últimos seis meses
19. história de doença psiquiátrica durante os dois anos anteriores ao início relatado do episódio atual de depressão