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새로 진단된 Waldenstrom의 마크로글로불린혈증 환자 치료에서 Rituximab 및 병용 화학요법

2023년 6월 14일 업데이트: Eastern Cooperative Oncology Group

새로 진단된 Waldenstrom의 마크로글로불린혈증 환자에서 Rituximab + CHOP의 2상 파일럿 연구

이론적 근거: 리툭시맙과 같은 단클론 항체는 암세포를 찾아 죽이거나 정상 세포에 해를 끼치지 않고 암 살해 물질을 암세포에 전달할 수 있습니다. 화학 요법에 사용되는 약물은 암세포가 분열하는 것을 막아서 성장을 멈추거나 죽게 하는 여러 가지 방법으로 작용합니다. 리툭시맙과 병용 화학요법을 병용하면 더 많은 암세포를 죽일 수 있습니다.

목적: 이 2상 시험은 병용 화학요법과 함께 리툭시맙을 투여하는 것이 새로 진단된 발덴스트롬 마크로글로불린혈증 환자를 치료하는 데 얼마나 효과적인지 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 리툭시맙, 시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴 및 프레드니손으로 치료받은 새로 진단된 발덴스트롬 마크로글로불린혈증 환자의 반응률을 결정합니다.
  • 이 요법의 관련 독성 영향, 특히 이러한 환자에서 열성 호중구감소증의 빈도를 결정합니다.
  • 이 요법으로 치료받은 환자의 무진행 생존을 결정합니다.
  • 이 요법으로 치료받은 환자의 반응과 기준선 세포유전학적 특징 및 유전자 발현 프로필을 연관시킵니다.

개요: 이것은 파일럿, 다기관 연구입니다.

환자는 제1일에 약 4시간에 걸쳐 리툭시맙 정맥 주사(IV), 5-30분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV, 5-15분에 걸쳐 독소루비신 IV, 1분에 걸쳐 빈크리스틴 IV를 투여받습니다. 환자는 또한 1-5일에 경구 프레드니손을 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 6개 과정 동안 21일마다 반복됩니다.

환자는 2년 동안 3개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그 후 5년 동안 매년 추적 관찰됩니다.

실제 발생: 이 연구를 위해 총 16명의 환자가 발생했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, 미국, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, 미국, 60507
        • Rush-Copley Cancer Care Center
      • Joliet, Illinois, 미국, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, 미국, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5289
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • William N. Wishard Memorial Hospital
      • Kokomo, Indiana, 미국, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, 미국, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Michigan City, Indiana, 미국, 46360
        • Saint Anthony Memorial Health Centers
      • Richmond, Indiana, 미국, 47374
        • Reid Hospital & Health Care Services, Incorporated
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
      • South Bend, Indiana, 미국, 46617
        • Saint Joseph Regional Medical Center
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Davenport, Iowa, 미국, 52804
        • Genesis Medical Center - West Campus
      • Davenport, Iowa, 미국, 52803
        • Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50307
        • Mercy Capitol Hospital
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50316-2301
        • John Stoddard Cancer Center
      • Mason City, Iowa, 미국, 50401
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51104
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, 미국, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, 미국, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, 미국, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Kingman, Kansas, 미국, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Liberal, Kansas, 미국, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, 미국, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons, Kansas, 미국, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, 미국, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, 미국, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Salina, Kansas, 미국, 67401
        • Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • St. Francis Comprehensive Cancer Center
      • Topeka, Kansas, 미국, 66604
        • Cotton-O'Neil Cancer Center
      • Wellington, Kansas, 미국, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, 미국, 67203
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Winfield, Kansas, 미국, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, 미국, 21921
        • Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Big Rapids, Michigan, 미국, 49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49506
        • Metro Health Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
      • Holland, Michigan, 미국, 49423
        • Holland Community Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Muskegon, Michigan, 미국, 49442
        • Hackley Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
        • MeritCare Bemidji
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, 미국, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Litchfield, Minnesota, 미국, 55355
        • Meeker County Memorial Hospital
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422-2900
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • HealthEast Cancer Care at St. Joseph's Hospital
      • Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
        • St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • HealthEast Cancer Care at Woodwinds Health Campus
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Saint Louis University Cancer Center
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
      • Billings, Montana, 미국, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Billings, Montana, 미국, 59107-5100
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • St. James Healthcare Cancer Care
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
      • Helena, Montana, 미국, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Kalispell Medical Oncology at KRMC
      • Missoula, Montana, 미국, 59801
        • Community Medical Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, 미국, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, 미국, 08822
        • Hunterdon Regional Cancer Center at Hunterdon Medical Center
      • Marlton, New Jersey, 미국, 08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
      • Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
      • Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10466
        • Our Lady of Mercy Medical Center Comprehensive Cancer Center
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, 미국, 14623
        • Interlakes Oncology/Hematology PC
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Rutherfordton, North Carolina, 미국, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Wilson, North Carolina, 미국, 27893-3428
        • Wilson Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • MeritCare Broadway
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44710-1799
        • Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Dayton, Ohio, 미국, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Dayton, Ohio, 미국, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, 미국, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Independence, Ohio, 미국, 44131
        • Community Oncology Group at Cleveland Clinic Cancer Center
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Lima, Ohio, 미국, 45801
        • St. Rita's Medical Center
      • Middletown, Ohio, 미국, 45044
        • Middletown Regional Hospital
      • Troy, Ohio, 미국, 45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Wooster, Ohio, 미국, 44691
        • Cleveland Clinic - Wooster
      • Xenia, Ohio, 미국, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-0001
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Lewistown, Pennsylvania, 미국, 17044
        • Lewistown Hospital
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16801
        • Geisinger Medical Group - Scenery Park
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • AnMed Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Medical X-Ray Center, PC
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5039
        • Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, 미국, 78236
        • Wilford Hall Medical Center
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Virginia
      • Danville, Virginia, 미국, 24541
        • Danville Regional Medical Center
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
        • Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 다음의 존재로 확인된 Waldenstrom의 마크로글로불린혈증 진단:

    • 다음을 포함하는 골수 림프형질세포증: > 10% 림프형질 세포 또는 다음 중 하나의 집합체 또는 시트: 골수 생검에서 림프구, 형질 세포 또는 림프형질 세포(등록 전 4주 이내에 측정됨)
    • 등록 전 4주 이내에 획득한 > 1,000 mg/dL의 양적 면역글로불린 M(IgM) 단클론 단백질로 정의되는 측정 가능한 질병
    • 등록 전 < 8주 전에 얻은 골수 또는 림프절 샘플의 분화 클러스터 20(CD20) 양성 염색

  • 다음 중 1가지로 정의되는 림프형질세포성 림프종에 의한 침윤으로 인한 손상된 골수 기능:

    • 헤모글로빈 11g/dL 이하
    • 최소 4.0센티푸아즈의 물에 대한 혈청 점도 수준
  • 절대 호중구 수 최소 1,000/mm^3
  • 혈소판 수 최소 75,000/mm^3
  • 3.0mg/dL 이하의 빌리루빈
  • Aspartate aminotransferase(AST) 정상 상한치의 3배 이하
  • 크레아티닌 3.0mg/dL 이하
  • 18세 이상
  • ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0-1

  • 다음 중 하나의 증상이 있어야 합니다.

    • 임상적으로 의미 있는 빈혈(헤모글로빈 11g/dL 이하)
    • 부피가 큰 림프절병증
    • 과다점도에 기인한 증상(예: 코피, 잇몸 출혈 또는 망막 출혈)

  • 심장질환 병력은 심장초음파검사, MUGA(Multigated Acquisition Scan), 운동 MUGA 또는 관상동맥 도관술로 다음 중 하나가 입증된 경우에만 허용됩니다.

    • 최소 45%의 배출 비율
    • 좌심실의 정상적인 분수 단축
  • 등록 후 2주 이내에 B형 간염 표면항원 검사를 받아야 합니다.
  • 음성 임신 테스트
  • 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

  • 발덴스트롬 마크로글로불린혈증에 대한 사전 치료
  • 이전 항-CD20 요법
  • 하루에 10mg 프레드니손(또는 등가물)을 초과하는 동시 스테로이드
  • 등록 및 마지막 치료 날짜 이전에 4주 미만이 경과한 경우 사전 조사
  • 이전의 안트라사이클린
  • 근치적으로 치료된 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종, 자궁경부의 상피내암종 또는 수술만으로 근치적으로 치료되고 환자가 최소 5년 동안 질병이 없는 다른 암을 제외한 이전 악성 종양
  • 활동성 심장병
  • 임신 또는 간호
  • 최근 3개월 이내의 심근경색
  • 울혈 성 심부전증
  • 증상이 있는 심실성 부정맥

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리툭시맙 + CHOP

리툭시맙 375 mg/m2 21일 주기의 1일, 이후:

시클로포스파미드 750mg/m2 독소루비신 50mg/m2 빈크리스틴 1.4mg/m2 및 프레드니손 100mg/m2 매일
생물학적: 리툭시맙
리툭시맙을 정맥 주사합니다. 초기 속도는 1시간 동안 50mg/hr입니다. 독성이 없으면 속도를 30분 간격으로 50mg/hr 증분으로 최대 400mg/hr까지 높일 수 있습니다. 첫 번째 용량이 내약성이 좋으면 후속 용량의 초기 속도는 100mg/hr이며 30분 간격으로 100mg/hr씩 증가하며 400mg/hr을 초과하지 않습니다. 환자가 열과 오한을 경험하면 항체 주입을 중단합니다. 부작용의 중증도를 평가해야 합니다. 증상이 호전되면 처음에는 이전 속도의 절반으로 주입을 계속합니다. 항체 주입 후, 필요에 따라 약물 투여를 위해 정맥 라인을 유지해야 합니다. 1시간 관찰 후 합병증이 없으면 정맥주사를 중단할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 리툭산
  • IDEC-C2B8
  • 키메라 항-CD20 단클론 항체
  • NSC# 687451
의약품: 사이클로포스파마이드

사이클로포스파미드는 6주기 동안 각 주기(1주기 =21일)의 1일에 750mg/m²의 용량으로 정맥 주사됩니다. 투여량은 실제 체중을 기준으로 계산된 표면적을 기준으로 합니다.

약물은 5~30분에 걸쳐 신속하게 IV 주입으로 투여해야 합니다.

다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CPM
  • CTX
  • 네오사르
의약품: 독소루비신

독소루비신은 6주기(1주기 = 21일) 동안 각 주기의 1일에 50mg/m²의 용량으로 정맥 주사됩니다. 투여량은 실제 체중을 기준으로 계산된 표면적을 기준으로 합니다.

Doxorubicin은 5~15분 동안 자유롭게 흐르는 정맥 주사 라인의 튜브에 연속 주입으로 투여해야 합니다. 유출을 피하십시오.

다른 이름들:
  • 아드리아마이신
  • 아드리아마이신 PFS
  • 아드리아마이신 RDF
  • 하이드록시다우노루비신
  • 루벡스
  • ADR
의약품: 프레드니손
프레드니손은 6주기(1주기 = 21일) 동안 각 주기의 1-5일에 100mg/m²로 경구 투여됩니다. 투여량은 실제 체중을 기준으로 계산된 표면적을 기준으로 합니다.
다른 이름들:
  • 델타손
  • 오라소네
  • 파나솔-S
  • 메디코르톤
  • 리퀴-프레드
의약품: 빈크리스틴

Vincristine은 6주기(1주기 = 21일) 동안 각 주기의 1일에 1.4mg/m² 정맥 주사(최대 용량 = 2.0mg)로 투여됩니다. 투여량은 실제 체중을 기준으로 계산된 표면적을 기준으로 합니다.

유출 예방 조치를 사용하여 1분 동안 IV 푸시로 제공됩니다.

다른 이름들:
  • VCR
  • LCR
  • 빈크리스틴 설페이트
  • 류코크리스틴
  • 빈사카 PFS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료에 대한 객관적 반응
기간: 환자가 연구 시작일로부터 2년 미만인 경우 3개월마다, 환자가 연구 시작일로부터 2-5년인 경우 6개월마다, 환자가 연구 시작일로부터 6-10년인 경우 12개월마다
표준 골수종 반응 기준을 사용하여 평가된 객관적 반응. 객관적인 반응은 기준선 수준에서 정량적 IgM 또는 M-스파이크 수준이 > 50% 감소한 것으로 정의됩니다. 응답은 최소 3주 간격으로 두 번 측정하여 문서화해야 합니다.
환자가 연구 시작일로부터 2년 미만인 경우 3개월마다, 환자가 연구 시작일로부터 2-5년인 경우 6개월마다, 환자가 연구 시작일로부터 6-10년인 경우 12개월마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eastern Cooperative Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Rafat Abonour, MD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Abonour R, Zhang LA, Rajkumar V, et al.: Phase II pilot study of rituximab + CHOP in patients with newly diagnosed Waldenstroms macroglobulinemia, an Eastren Cooperative Oncology Group trial (study E1A02). [Abstract] Blood 110 (11): A-3616, 2007.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2004년 10월 5일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 5월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2003년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000301634
  • U10CA021115 (미국 NIH 보조금/계약)
  • E1A02 (기타 식별자: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))

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