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초저체중 출생아의 일반 데이터베이스 (GDB)

2026년 3월 12일 업데이트: NICHD Neonatal Research Network

일반 데이터베이스: 초저체중 출생아의 이환율 및 사망률 조사

일반 데이터베이스(GDB)는 NICHD 신생아 연구 네트워크(NRN) 센터에서 살아 태어난 초저체중 출생아의 등록부입니다. GDB는 산모와 유아 모두에 대한 관찰 기준 데이터, 사용된 치료법 및 유아의 결과를 수집합니다. 수집된 정보는 질병이나 치료에 특정하지 않습니다(즉, "일반"). 기준선 정보, 치료 및 영아 결과 사이의 연관성과 경향을 찾고 향후 NRN 시험을 개발하기 위해 데이터를 분석합니다.

연구 개요

상세 설명

일반 데이터베이스(GDB)는 NICHD 신생아 연구 네트워크(NRN) 센터에서 살아 태어난 초저체중 출생아의 등록부입니다. 목적은 신생아 중환자실에 입원한 VLBW 및 기타 아픈 영아의 대규모 코호트에 대해 균일한 방식으로 기준선 및 결과 데이터를 수집하는 것입니다.

GDB는 산모와 유아 모두에 대한 관찰 기준 데이터, 사용된 치료법 및 유아의 결과를 수집합니다. 수집된 정보는 질병이나 치료에 특정하지 않습니다(즉, "일반"). 기본 데이터는 NICU에 입원한 직후에 수집됩니다. 결과 데이터는 사망 또는 퇴원 시 수집됩니다. 수집된 데이터에는 다음에 대한 정보가 포함됩니다.

  • 엄마와 아기의 인구통계
  • 산모의 건강(예: 임신 병력 및 합병증)
  • 진통 및 분만(예: 양막 파열, 스테로이드 및 항생제 투여, 분만 방식)
  • 영아의 건강(재태주수, 아프가점수, 체중, 키, 분만실 소생술, 호흡보조 등)
  • 영아의 의학적 결과(심장, 폐, 신경계, 위장관계, 청력 및 시력, 알려진 감염, 주요 기형/증후군, 사망률 또는 입원 일수).

이러한 데이터는 기본 특성, 치료 및 결과 간의 연관성을 조사하는 데 사용됩니다. 질병 발병률과 치료법의 효과를 추적하기 위해; 추가 심층 조사가 필요한 질문을 식별합니다.

정보에 입각한 동의: 지역 IRB에서 요구하는 대로.

중등 연구에는 다음이 포함됩니다.

A. 모든 출생 코호트(ABC) 연구. 네트워크 사이트에서 임신 20 0/7 - 28 6/7주에 분만 중 사산 발생률 및 관련 요인을 결정하기 위한 시간 제한 관찰 레지스트리.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Abhik Das, PhD
  • 전화번호: 301-230-4640
  • 이메일: adas@rti.org

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 모병
        • University of Alabama at Birmingham
        • 연락하다:
          • Waldemar A. Carlo, MD
        • 수석 연구원:
          • Waldemar A. Carlo, MD
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90025
        • 완전한
        • University of California - Los Angeles
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 모병
        • Stanford University
        • 연락하다:
          • Krisa P. Van Meurs, MD
        • 수석 연구원:
          • Krisa P. Van Meurs, MD
      • San Diego, California, 미국, 92103-8774
        • 완전한
        • University of California at San Diego
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • 모병
        • Sharp Mary Birch Hospital for Women & Newborns
        • 연락하다:
          • Anup Katheria, MD
        • 수석 연구원:
          • Anup Katheria, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06504
        • 완전한
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20052
        • 완전한
        • George Washington University
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 완전한
        • University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • 모병
        • Emory University
        • 연락하다:
          • David P Carlton, MD
        • 수석 연구원:
          • David P Carlton, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 아직 모집하지 않음
        • Northwestern Lurie Children's Hospital of Chicago
        • 연락하다:
          • Aaron Hamvas, MD
        • 수석 연구원:
          • Aaron Hamvas, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 완전한
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • University of Iowa
        • 연락하다:
          • Edward F. Bell, MD
        • 수석 연구원:
          • Edward F. Bell, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • 완전한
        • Tufts Medical Center
      • Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138
        • 완전한
        • Harvard University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • 완전한
        • Wayne State University
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Mississippi Medical Center - Children's of Mississippi
        • 수석 연구원:
          • Abhay Bhatt, MD
        • 연락하다:
          • Abhay Bhatt, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • 완전한
        • Children's Mercy Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • 모병
        • University of New Mexico
        • 연락하다:
          • Kristi L. Watterberg, MD
        • 수석 연구원:
          • Kristi L. Watterberg, MD
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke University
        • 연락하다:
          • C. Michael Cotten, MD, MHS
        • 수석 연구원:
          • C. Michael Cotten, MD, MHS
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • RTI International
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • 모병
        • Cincinnati Children's Medical Center
        • 연락하다:
          • Brenda Poindexter, MD MS
        • 수석 연구원:
          • Brenda Poindexter, MD MS
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 모병
        • Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Michele C. Walsh, MD MS
        • 수석 연구원:
          • Michele C. Walsh, MD MS
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Institute at Nationwide Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Univeristy of Pennsylvania
        • 연락하다:
          • Eric Eichenwald, MD
        • 수석 연구원:
          • Eric Eichenwald, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02905
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38163
        • 완전한
        • University of Tennessee
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • 모병
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
        • 연락하다:
          • Myra H Wyckoff, MD
        • 수석 연구원:
          • Myra H Wyckoff, MD
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • University of Texas Health Science Center at Houston
        • 연락하다:
          • Jon E. Tyson, MD MPH
        • 수석 연구원:
          • Jon E. Tyson, MD MPH
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • 모병
        • University of Utah
        • 연락하다:
          • Bradley Yoder, MD
        • 수석 연구원:
          • Bradley Yoder, MD
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • 완전한
        • University of Vermont

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2주 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

NICHD NRN 센터에서 출생 체중이 401~1000g이고/또는 재태 연령이 29주 미만인 유아 또는 하나 이상의 추가 NICHD NRN 연구에 등록된 유아.

설명

포함 기준:

  • 다음과 같은 NICHD NRN 센터에서 태어난 유아:
  • 출생 체중 401-1000g 및/또는
  • 20 0/7 ~ 28 6/7주(<29주) 재태 연령
  • 하나 이상의 추가 NICHD NRN 중재 시험 또는 시간 제한 관찰 연구에 등록된 영아. 위의 포함 기준을 충족하지 않는 영아의 경우 Generic Database의 포함 및 제외 기준은 추가 시험 기준에 따라 결정됩니다. 이러한 경우, 1,000g 이상 및/또는 29주 이상인 영아는 GDB에 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 출생 체중 >1,000g 및/또는 재태 연령 >29주 영아

참고: 이러한 포함 기준은 2008년 1월 1일부터 변경되었습니다. 이 날짜 이전에는 출생 후 14일 이내에 NRN NICU에 입원한 출생 체중 401~1500g의 모든 영아가 데이터베이스에 포함되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
레지스트리 코호트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균일 한 방식으로 수집 된 데이터를 가진 VLBW 영아의 기준선 및 결과 데이터 레지스트리를 유지하려면
기간: 세로 데이터베이스는 현재 3/31/2030을 통해 자금을 지원하고 있습니다
수집 된 데이터가있는 VLBW 영아의 기준선 및 결과 데이터 레지스트리를 유지하려면
세로 데이터베이스는 현재 3/31/2030을 통해 자금을 지원하고 있습니다

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기준 특성과 결과 사이의 관계를 조사하기 위해
기간: 종단 데이터베이스는 현재 2021년 3월 31일까지 자금이 지원됩니다.
종단 데이터베이스는 현재 2021년 3월 31일까지 자금이 지원됩니다.
다양한 질병 개체의 발병률을 모니터링하기 위해
기간: 종단 데이터베이스는 현재 2021년 3월 31일까지 자금이 지원됩니다.
종단 데이터베이스는 현재 2021년 3월 31일까지 자금이 지원됩니다.
VLBW 및 초기 재태 연령 생존의 변화를 모니터링하기 위해
기간: 종단 데이터베이스는 현재 2021년 3월 31일까지 자금이 지원됩니다.
종단 데이터베이스는 현재 2021년 3월 31일까지 자금이 지원됩니다.
네트워크 다기관 연구를 위한 가설 공식화 및 표본 크기 계산을 위한 데이터 제공
기간: 종단 데이터베이스는 현재 2021년 3월 31일까지 자금이 지원됩니다.
종단 데이터베이스는 현재 2021년 3월 31일까지 자금이 지원됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jon E Tyson, MD MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • 수석 연구원: Carl D'Angio, MD, University of Rochester
  • 수석 연구원: Robin Ohls, MD, University of Utah
  • 수석 연구원: Waldemar A Carlo, MD, University of Alabama at Birmingham
  • 수석 연구원: Abhik Das, PhD, RTI International
  • 수석 연구원: Abbot R Laptook, MD, Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
  • 수석 연구원: Anna Maria Hibbs, MD, MSCE, FAAP, Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
  • 수석 연구원: C. Michael Cotten, MD, Duke University
  • 연구 의자: Ravi M Patel, MD, MSc, Emory University
  • 수석 연구원: Krisa P Van Meurs, MD, Stanford University
  • 수석 연구원: Stephanie Merhar, MD MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • 수석 연구원: Tarah Colaizy, MD, MPH, University of Iowa
  • 수석 연구원: Kristi L Watterberg, MD, University of New Mexico
  • 수석 연구원: Myra Wyckoff, MD, University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
  • 수석 연구원: Sara DeMauro, MD, MSCE, University of Pennsylvania
  • 수석 연구원: Pablo Sanchez, MD, Research Institute at Nationwide Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1987년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 6월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2003년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NICHD-NRN-0001
  • UG1HD034216 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD027904 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD021364 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD027853 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD040689 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD040492 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD027851 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD053109 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD068278 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD068244 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD068263 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD027880 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD053089 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD087226 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD112079 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD112097 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD112100 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U24HD095254 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD112093 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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