Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleinen tietokanta erittäin pienipainoisille vauvoille (GDB)

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: NICHD Neonatal Research Network

Yleinen tietokanta: Tutkimus sairastuvuus- ja kuolleisuudesta erittäin pienipainoisilla vauvoilla

Generic Database (GDB) on rekisteri NICHD Neonatal Research Networkin (NRN) keskuksissa elävinä syntyneistä erittäin pienipainoisista vauvoista. GDB kerää havaintoja sekä äideistä että vauvoista sekä käytetyistä hoidoista ja imeväisten tuloksista. Kerätyt tiedot eivät liity sairauteen tai hoitoon (eli ne ovat "yleisiä"). Tietoja analysoidaan, jotta löydettäisiin yhteyksiä ja suuntauksia lähtötilanteen tietojen, hoitojen ja imeväisten tulosten välillä ja kehitetään tulevia NRN-tutkimuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Generic Database (GDB) on rekisteri NICHD Neonatal Research Networkin (NRN) keskuksissa elävinä syntyneistä erittäin pienipainoisista vauvoista. Tarkoituksena on kerätä yhtenäisellä tavalla lähtötilanne- ja tulostietoja suuresta kohortista VLBW-potilaita ja muita sairaita vastasyntyneiden tehohoitoyksiköille otettuja imeväisiä.

GDB kerää havaintoja sekä äideistä että vauvoista sekä käytetyistä hoidoista ja imeväisten tuloksista. Kerätyt tiedot eivät liity sairauteen tai hoitoon (eli ne ovat "yleisiä"). Perustiedot kerätään pian NICU:hun saapumisen jälkeen; Tulostiedot kerätään kuoleman tai sairaalasta kotiutumisen yhteydessä. Kerätyt tiedot sisältävät tietoa seuraavista:

  • Äidin ja vauvan väestötiedot
  • Äidin terveys (esim. raskaushistoria ja komplikaatiot)
  • Synnytys ja synnytys (esim. kalvojen repeämä, steroidien ja antibioottien antaminen, toimitustapa)
  • Vauvan terveys (raskausikä, Apgar-pisteet, paino, pituus, synnytyssalin elvytys, hengitystuki jne.)
  • Vauvan lääketieteellinen tulos (sydän, keuhkot, hermosto, maha-suolikanava, kuulo ja näkö, tunnetut infektiot ja suuret epämuodostumat/oireyhtymät ja kuolleisuus tai sairaalahoitopäivien lukumäärä).

Näitä tietoja käytetään: lähtötilanteen ominaisuuksien, hoitojen ja tulosten välisten assosiaatioiden tutkimiseen; seurata sairauksien ilmaantuvuuden suuntauksia ja hoitojen tehokkuutta; ja tunnistaa kysymyksiä, jotka vaativat lisäselvitystä.

Ilmoitettu suostumus: Paikallisten IRB:iden vaatima.

Toissijaiset opinnot sisältävät:

A. All Birth Cohort (ABC) -tutkimus. Aikarajoitettu havaintorekisteri synnytyksen sisäisen kuolleena synnytyksen ilmaantuvuuden määrittämiseksi 20 0/7 - 28 6/7 raskausviikolla ja siihen liittyvät tekijät verkoston toimipisteissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Abhik Das, PhD
  • Puhelinnumero: 301-230-4640
  • Sähköposti: adas@rti.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
          • Waldemar A. Carlo, MD
        • Päätutkija:
          • Waldemar A. Carlo, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
        • Valmis
        • University of California - Los Angeles
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • Stanford University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Krisa P. Van Meurs, MD
        • Päätutkija:
          • Krisa P. Van Meurs, MD
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103-8774
        • Valmis
        • University of California at San Diego
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rekrytointi
        • Sharp Mary Birch Hospital for Women & Newborns
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anup Katheria, MD
        • Päätutkija:
          • Anup Katheria, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06504
        • Valmis
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20052
        • Valmis
        • George Washington University
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Valmis
        • University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Rekrytointi
        • Emory University
        • Ottaa yhteyttä:
          • David P Carlton, MD
        • Päätutkija:
          • David P Carlton, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Ei vielä rekrytointia
        • Northwestern Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aaron Hamvas, MD
        • Päätutkija:
          • Aaron Hamvas, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Valmis
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Edward F. Bell, MD
        • Päätutkija:
          • Edward F. Bell, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Valmis
        • Tufts Medical Center
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
        • Valmis
        • Harvard University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Valmis
        • Wayne State University
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Mississippi Medical Center - Children's of Mississippi
        • Päätutkija:
          • Abhay Bhatt, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Abhay Bhatt, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Valmis
        • Children's Mercy Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • Rekrytointi
        • University of New Mexico
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kristi L. Watterberg, MD
        • Päätutkija:
          • Kristi L. Watterberg, MD
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University
        • Ottaa yhteyttä:
          • C. Michael Cotten, MD, MHS
        • Päätutkija:
          • C. Michael Cotten, MD, MHS
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • RTI International
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Rekrytointi
        • Cincinnati Children's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Brenda Poindexter, MD MS
        • Päätutkija:
          • Brenda Poindexter, MD MS
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michele C. Walsh, MD MS
        • Päätutkija:
          • Michele C. Walsh, MD MS
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Institute at Nationwide Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Univeristy of Pennsylvania
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eric Eichenwald, MD
        • Päätutkija:
          • Eric Eichenwald, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
        • Valmis
        • University of Tennessee
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Rekrytointi
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Myra H Wyckoff, MD
        • Päätutkija:
          • Myra H Wyckoff, MD
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jon E. Tyson, MD MPH
        • Päätutkija:
          • Jon E. Tyson, MD MPH
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • Rekrytointi
        • University of Utah
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bradley Yoder, MD
        • Päätutkija:
          • Bradley Yoder, MD
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • Valmis
        • University of Vermont

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

NICHD NRN -keskuksissa syntyneet lapset, joiden syntymäpaino on 401–1000 grammaa ja/tai alle 29 raskausviikkoa, TAI vauvat, jotka on otettu yhteen tai useampaan NICHD NRN - lisätutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NICHD NRN -keskuksissa syntyneet lapset, jotka ovat:
  • syntymäpaino 401-1000 grammaa ja/tai
  • 20 0/7 - 28 6/7 viikkoa (< 29 viikkoa) raskausikä
  • Vauvat, jotka on otettu yhteen tai useampaan NICHD NRN -interventiotutkimukseen tai aikarajoitettuihin havainnointitutkimuksiin. Imeväisille, jotka eivät täytä yllä olevia sisällyttämistä koskevia kriteerejä, yleisen tietokannan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit määräytyvät lisäkokeiden kriteerien mukaan. Näissä tapauksissa yli 1 000 grammaa painavat ja/tai yli 29 viikon ikäiset lapset voidaan sisällyttää GDB:hen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauvat, joiden syntymäpaino on yli 1 000 grammaa ja/tai yli 29 raskausviikkoa

Huomautus: Näitä osallistumisehtoja on muutettu 1.1.2008 alkaen. Ennen tätä päivämäärää tietokantaan sisällytettiin kaikki lapset, joiden syntymäpaino oli välillä 401–1500 grammaa ja jotka on otettu NRN-sairaalaan 14 päivän kuluessa syntymästä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rekisterikohortti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VLBW -pikkulasten lähtö- ja tulostietojen ylläpitäminen yhtenäisellä tavalla kerätyillä tiedoilla
Aikaikkuna: Pitkittäinen tietokanta, joka on tällä hetkellä rahoitettu 3/31.3.2030
VLBW -pikkulasten perustaso- ja tulostietojen ylläpitäminen kerätyillä tiedoilla
Pitkittäinen tietokanta, joka on tällä hetkellä rahoitettu 3/31.3.2030

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia lähtötilanteen ominaisuuksien ja tuloksen välistä suhdetta
Aikaikkuna: Pitkittäinen tietokanta, jota rahoitetaan tällä hetkellä 31.3.2021 asti
Pitkittäinen tietokanta, jota rahoitetaan tällä hetkellä 31.3.2021 asti
Tarkkaile erilaisten sairauksien ilmaantuvuuden kehitystä
Aikaikkuna: Pitkittäinen tietokanta, jota rahoitetaan tällä hetkellä 31.3.2021 asti
Pitkittäinen tietokanta, jota rahoitetaan tällä hetkellä 31.3.2021 asti
Seuratakseen muutoksia VLBW:ssä ja varhaisessa raskausiässä
Aikaikkuna: Pitkittäinen tietokanta, jota rahoitetaan tällä hetkellä 31.3.2021 asti
Pitkittäinen tietokanta, jota rahoitetaan tällä hetkellä 31.3.2021 asti
Antaa tietoa hypoteesien muotoiluun ja otoskoon laskemiseen verkon monikeskustutkimuksia varten
Aikaikkuna: Pitkittäinen tietokanta, jota rahoitetaan tällä hetkellä 31.3.2021 asti
Pitkittäinen tietokanta, jota rahoitetaan tällä hetkellä 31.3.2021 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jon E Tyson, MD MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Päätutkija: Carl D'Angio, MD, University of Rochester
  • Päätutkija: Robin Ohls, MD, University of Utah
  • Päätutkija: Waldemar A Carlo, MD, University of Alabama at Birmingham
  • Päätutkija: Abhik Das, PhD, RTI International
  • Päätutkija: Abbot R Laptook, MD, Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
  • Päätutkija: Anna Maria Hibbs, MD, MSCE, FAAP, Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
  • Päätutkija: C. Michael Cotten, MD, Duke University
  • Opintojen puheenjohtaja: Ravi M Patel, MD, MSc, Emory University
  • Päätutkija: Krisa P Van Meurs, MD, Stanford University
  • Päätutkija: Stephanie Merhar, MD MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Päätutkija: Tarah Colaizy, MD, MPH, University of Iowa
  • Päätutkija: Kristi L Watterberg, MD, University of New Mexico
  • Päätutkija: Myra Wyckoff, MD, University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
  • Päätutkija: Sara DeMauro, MD, MSCE, University of Pennsylvania
  • Päätutkija: Pablo Sanchez, MD, Research Institute at Nationwide Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 1987

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. kesäkuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 20. kesäkuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NICHD-NRN-0001
  • UG1HD034216 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD027904 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD021364 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD027853 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD040689 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD040492 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD027851 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD053109 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD068278 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD068244 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD068263 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD027880 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD053089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD087226 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD112079 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD112097 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD112100 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U24HD095254 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD112093 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa