클래스 III-IV NYHA 울혈성 심부전에 대해 위약과 비교한 옥시푸리놀
2005년 8월 3일 업데이트: Advanz Pharma
NYHA 클래스 III-IV 울혈성 심부전 환자의 표준 요법에 추가된 옥시푸리놀의 II-III상 전향적, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 효능 및 안전성 연구
OPT-CHF(CHF를 위한 OxyPurinol Therapy) 연구는 최대 50개 센터에서 400명의 환자를 대상으로 무작위, 이중 맹검, 24주 시험에서 경구용 옥시퓨리놀 대 위약의 효능 및 안전성을 입증하도록 설계되었습니다.
임상 효능 측정(NYHA 클래스 및 환자 종합 평가) 및 임상 결과(예: 사망, 심부전 악화 및 입원)는 이 시험에서 복합 종점으로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
400
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Oceanside, California, 미국, 92056
- Carr-Dzindzio Cardiology
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10011
- Saint Vincents Hospital and Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 18-85세,
- 안정적인 NYHA 클래스 III-IV
- 지난 18개월 동안 심부전 악화로 인한 입원 또는 응급실 방문(또는 현재 요법의 안정성 부족으로 인해 요법에 추가된 새로운 심부전 약물 추가).
- EF =< 40%
제외 기준
- 운동을 제한할 수 있는 모든 상태(CHF 제외)
- 기대 수명을 제한할 가능성이 있는 모든 동시 질병.
- 다른 임상시험 참여
- 원발성 판막 질환, 활동성 심근염 또는 폐쇄성 또는 제한성 심근병증
- 지난 3개월 이내에 심장 마비, 뇌졸중, 불안정 협심증 또는 심장 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joshua Hare, MD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 3월 1일
연구 완료
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2003년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2003년 7월 1일
추가 정보
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