골수형성이상증후군 환자 치료에서의 콜레칼시페롤
2018년 8월 8일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
저위험 골수이형성 증후군의 분자교정 비타민 D3: 공개 임상 시험
근거: 콜레칼시페롤(비타민 D)은 혈구 수를 증가시키고 피로를 줄이며 골수이형성 증후군의 다른 증상을 개선하여 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
목적: 이 2상 시험은 콜레칼시페롤이 골수이형성 증후군 환자 치료에 얼마나 잘 작용하는지를 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 저위험 또는 중간 위험 골수이형성 증후군 환자에서 혈액학적 개선 측면에서 콜레칼시페롤의 효능을 결정합니다.
- 이 약물이 질병 증상, 피로, 전반적인 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 확인합니다.
개요: 이것은 오픈 라벨 파일럿 연구입니다.
환자는 1일 1회 경구용 콜레칼시페롤을 투여받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 6개월 동안 계속됩니다.
예상 발생: 이 연구를 위해 총 36명의 환자가 발생합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
120년 이하 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
조직학적으로 확인된 골수이형성 증후군(MDS)
- 지난 3개월 이내에 골수 흡인 및 핵형 생검을 받아야 함
- 국제 예후 점수 시스템 점수 0 또는 1
환자 특성:
나이
- 모든 연령
실적현황
- 어느
기대 수명
- 1년 이상
조혈
- 명시되지 않은
간
- 명시되지 않은
신장
- 고칼슘혈증의 병력 없음
이전 동시 치료:
생물학적 요법
- 사전 줄기 세포 이식 허용
- 동시 조혈 성장 인자 없음
화학 요법
- 명시되지 않은
내분비 요법
- 명시되지 않은
방사선 요법
- 명시되지 않은
수술
- 명시되지 않은
다른
- 이전 콜레칼시페롤 보충제 또는 유사체 이후 6주 이상
- MDS에 대한 이전 치료 이후 4주 이상(지지 치료 제외)
- MDS에 대한 다른 동시 요법 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 없음
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- Bayard L. Powell, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2003년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCCWFU-29203
- CDR0000318802 (기재: PDQ (Physician Data Query))
- CCCWFU-BG03-117
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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