骨髄異形成症候群患者の治療におけるコレカルシフェロール
2018年8月8日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
低リスク骨髄異形成症候群におけるオーソモレキュラービタミンD3：非盲検臨床試験
根拠: コレカルシフェロール (ビタミン D) は、血球数の増加、疲労の軽減、および骨髄異形成症候群の他の症状の改善により、生活の質を改善する可能性があります。
目的: この第 II 相試験では、コレカルシフェロールが骨髄異形成症候群の患者の治療にどのように作用するかを研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 低リスクまたは中リスクの骨髄異形成症候群患者における血液学的改善の観点から、コレカルシフェロールの有効性を判断します。
- これらの患者の病気の症状、疲労、および全体的な健康関連の生活の質に対するこの薬の効果を決定します。
概要: これは非盲検のパイロット研究です。
患者は経口コレカルシフェロールを 1 日 1 回投与されます。 治療は、疾患の進行や許容できない毒性がなければ 6 か月間継続します。
予想される患者数: この研究では、合計 36 人の患者が発生します。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
120年歳未満 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
疾患の特徴:
-組織学的に確認された骨髄異形成症候群（MDS）
- -過去3か月以内に骨髄吸引および核型による生検を受けている必要があります
- 0または1の国際予後スコアリングシステムスコア
患者の特徴:
年
- 年齢問わず
演奏状況
- どれでも
平均寿命
- 1年以上
造血
- 指定されていない
肝臓
- 指定されていない
腎臓
- 高カルシウム血症の病歴なし
以前の同時療法：
生物学的療法
- 以前の幹細胞移植は許可されています
- 同時造血成長因子なし
化学療法
- 指定されていない
内分泌療法
- 指定されていない
放射線治療
- 指定されていない
手術
- 指定されていない
他の
- 以前のコレカルシフェロールのサプリメントまたは類似体から6週間以上
- MDS に対する以前の治療から 4 週間以上経過している (支持療法を除く)
- MDSに対する他の併用療法なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- マスキング：なし
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- Bayard L. Powell, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年7月1日
一次修了 (実際)
2005年6月1日
研究の完了 (実際)
2006年9月1日
試験登録日
最初に提出
2003年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2003年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月8日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CCCWFU-29203
- CDR0000318802 (レジストリ：PDQ (Physician Data Query))
- CCCWFU-BG03-117
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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